- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00570791
다양한 안압계를 이용한 중심각막두께가 안압에 미치는 영향 (CCT)
중심각막두께가 Goldman Applanation Tonometer, Ocular Blood Flow Pneumatonometer, Tono Pen, Pascal Dynamic Contour Tonometer, Schiotz Tonometer를 이용한 안압 측정에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
안압의 정확한 측정은 녹내장성 안질환의 진단과 관리에 필수적인 부분이다. 녹내장은 진행성 시신경병증이며 미국에서 실명의 주요 원인입니다. 녹내장에서는 시각 정보를 뇌로 전달하는 망막의 세포 유형인 망막 신경절 세포의 세포사멸(프로그램화된 세포 사멸)을 통해 시력을 상실합니다. 녹내장의 진단은 일반적으로 진행성 특징적 시력 상실(시야 테스트를 사용하여 측정)과 진행성 시신경 유두 손상(확대 안저 검사 또는 디스크 사진을 통해 감지)의 조합을 기반으로 합니다. 높은 안압(안구 고혈압, OHT)은 녹내장 진단에 충분하지 않지만 질병 발병의 가장 큰 단일 위험 요소입니다.
수십 년 동안 안내압 측정의 황금 표준은 Goldmann 압평 안압계였습니다. Goldmann 안압계는 중앙 각막 두께 500마이크로미터를 기준으로 보정됩니다. 그러나 CCT는 개인마다, 심지어는 눈마다 다르다고 알려져 있습니다. 다양한 중앙 각막 두께(CCT)는 IOP 측정의 정확도에 영향을 미치므로 녹내장 환자의 진단, 스크리닝 및 치료에 영향을 미치는 것으로 생각됩니다. Copt(1999)의 연구에 따르면 안구 고혈압 환자는 상대적으로 각막이 두껍고 정상 안압 녹내장 환자는 각막이 상대적으로 얇습니다. 따라서 각막이 두꺼우면 IOP 판독값이 잘못되고 각막이 얇으면 IOP 판독값이 잘못되는 것으로 생각됩니다. 이어서 Lleo 등(2003)이 수행한 연구에서 압평 안압계와 CCT가 정상 눈에서 양의 상관관계가 있음을 보여주었습니다. 보다 최근에는 다음 연구에서도 CCT와 안압계 사이에 양의 상관관계가 있음을 발견했습니다: Lui 등(2005), Tonnu 등(2005), Pourjavan 등(2005), Doyle 등(2005), Gunvant 등(2005) , Brunsini 등(2005) 및 Rask 등(2005).
IOP 측정에 대한 CCT의 효과를 추가로 평가하기 위해 IOP 측정에 사용되는 방법과 도구를 비교했습니다. 임상 환경에서 IOP는 Goldmann 압평 안압계, 안구 혈류 기압계, 기압계 또는 Tono-Pen의 네 가지 기기로 측정됩니다. Singh 등(2001)은 Goldmann 압평 안압계 정확도에 대한 중심 각막 두께의 영향이 임상적으로 관련이 없는 것으로 보인다고 결론지었습니다. 그러나 Bhan 등(2002)은 정상 각막을 가진 눈에서 안구 혈류 기압계가 Goldmann 안압계보다 CCT 변화에 더 많은 영향을 받는 것으로 나타났고 Tono-Pen은 CCT의 영향을 가장 적게 받는 것으로 나타났습니다. 이 연구의 한계는 안압 측정 전에 각막 곡률(난시 측정)을 수행하지 않았다는 것입니다. 높은 난시는 Goldmann 안압계에서 얻은 IOP 판독값에 영향을 미칠 수 있습니다.
PASCAL 동적 윤곽 안압계는 IOP의 직접 경각막 측정을 제공하고 환자의 심장 박동으로 인한 안구 맥박 진폭(OPA)을 감지할 수 있을 만큼 충분히 민감한 새로운 디지털 안압계입니다. 아마도 Applanation 대신 윤곽 일치 원리를 사용할 때 PASCAL은 각막 두께 및 강성의 영향과 같은 이전의 모든 안압계에 내재된 체계적 오류를 제거합니다. Ku 등(2005)은 Pascal 안압계가 IOP 측정 중 각막 두께 편차를 줄이는 데 효과적임을 입증했습니다.
오랫동안 공막 경직과 IOP 사이에는 유의미한 양의 상관관계가 있다고 여겨져 왔으며, 따라서 눈의 압력이 증가함에 따라 공막 경직이 증가하는 것으로 나타났습니다. (1960). Pallikaris 등이 완성한 연구. (2005)는 다른 안구에 대한 경직의 가능한 상관관계를 조사했지만 둘 사이에는 상관관계가 없는 것으로 나타났습니다.
IOP 측정에 대한 CCT의 영향은 잘못된 IOP 측정이 오진으로 이어질 수 있으므로 임상적 문제입니다. 본 연구의 목적은 Goldmann applanation, Pneumotonometryocular blood flow pneumotonometry, y, Tono-Pen 및 PASCAL Dynamic Contour Tonometer에 의한 안압측정이 중심각막두께에 영향을 받는지, 그렇다면 어느 정도 영향을 받는지 평가하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198-5540
- University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmolgy and Visual Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 19.
- 환자는 IOP 저하 약물을 복용하거나 복용하지 않을 수 있습니다.
제외 기준:
- Fuchs' Dystrophy, Keratoconus, Iridocorneal Endothelial Syndrome, Lattice Dystrophy, Map-Dot-Fingerprint Dystrophy, 또는 Stevens-Johnson Syndrome의 병력을 포함하되 이에 국한되지 않는 기본 각막 질환의 병력.
- 단단하거나 단단한 콘택트 렌즈를 착용합니다.
- 염증성 눈 질환의 병력.
- 지난 6개월 이내 안구 외상의 병력.
- 지난 3개월 이내 안구 감염의 병력.
- 신뢰할 수 있는 IOP 판독을 방해하는 모든 이상.
- 피험자는 연구 프로토콜을 준수하지 않을 가능성이 있음을 입증했습니다(예: 투약 일정, 방문 일정 또는 연구 절차).
- 국소 플루오레세인에 대한 중증 과민증의 병력.
- 임신 또는 모유 수유 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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안압에 대한 연령의 영향
다른 안압계와 비교하여 GAT를 사용한 연령과 IOP 간의 상관관계.
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IOP 측정에 사용되는 안압계 장치: Pascal Dynamic Contour Tonometer, Goldman Applanation Tonometer, Tono Pen, Reichart 기압계, Langham Ocular Blood Flow, Schiotz Tonometer 및 ICare 안압계
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CCT 및 IOP의 효과
모든 안압계에서 CCT와 IOP의 상관관계
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IOP 측정에 사용되는 안압계 장치: Pascal Dynamic Contour Tonometer, Goldman Applanation Tonometer, Tono Pen, Reichart 기압계, Langham Ocular Blood Flow, Schiotz Tonometer 및 ICare 안압계
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안압
기간: 한~두시간
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6개의 서로 다른 안압계를 사용하여 참가자 눈의 압력 측정
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한~두시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carol B Toris, PhD, University of Nebraska
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
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