Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние центральной толщины роговицы на ВГД с использованием различных тонометров (CCT)

30 августа 2023 г. обновлено: University of Nebraska

Влияние центральной толщины роговицы на измерения внутриглазного давления с помощью аппланационного тонометра Гольдмана, пневмотонометра глазного кровотока, ручки Tono Pen, динамического контурного тонометра Pascal и тонометра Шиотца

Основной целью данного исследования является оценка влияния физических свойств глаза на измерения внутриглазного давления (ВГД) в глазах со здоровой роговицей с использованием следующих инструментов для измерения ВГД: аппланационный тонометр Гольдмана, пневмотонометр, пневмотонометр глазного кровотока, Tono-Pen, Динамический контурный тонометр Pascal и тонометр Schiotz. Оцениваются следующие физические свойства глаза: переменная (CCT), кривизна роговицы (CC), осевая длина, глубина передней камеры и жесткость склеры. Вторичная цель этого состоит в том, чтобы определить, существует ли корреляция между CCT и другими свойствами глаза, и какие инструменты, которые измеряют эти другие свойства глаза, больше всего зависят от CCT.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Точная оценка внутриглазного давления является важным аспектом в диагностике и лечении глаукомной болезни глаз. Глаукома — прогрессирующая нейропатия зрительного нерва и основная причина слепоты в США. При глаукоме зрение утрачивается в результате апоптоза (запрограммированной гибели клеток) ганглиозных клеток сетчатки — типа клеток сетчатки, передающих визуальную информацию в мозг. Диагноз глаукомы обычно основывается на сочетании прогрессирующей характерной потери зрения (измеряемой с помощью проверки поля зрения) и прогрессирующего повреждения диска зрительного нерва (выявляемого при осмотре глазного дна с расширением или при фотографировании диска). Хотя высокого внутриглазного давления (глазная гипертензия, ОГТ) недостаточно для диагностики глаукомы, оно является самым большим фактором риска возникновения заболевания.

На протяжении десятилетий золотым стандартом измерения внутриглазного давления был аппланационный тонометр Гольдмана. Тонометр Гольдмана откалиброван на основе центральной толщины роговицы 500 микрометров. Но известно, что CCT варьируется между людьми и даже между отдельными глазами. Считается, что различная центральная толщина роговицы (CCT) влияет на точность измерения ВГД и, следовательно, на диагностику, скрининг и лечение пациентов с глаукомой. Исследование, проведенное Copt (1999), показало, что пациенты с офтальмогипертензией имеют относительно толстую роговицу, а пациенты с глаукомой с нормальным давлением имеют относительно тонкую роговицу. Таким образом, считается, что более толстая роговица создает ложно высокие показания ВГД, а более тонкая роговица создает ложно низкие показания ВГД. За этим последовало исследование, проведенное Lleo et al (2003), которое показало, что аппланационная тонометрия и CCT положительно коррелируют в нормальных глазах. Совсем недавно следующие исследования также обнаружили положительную корреляцию между CCT и тонометрией: Lui et al (2005), Tonnu et al (2005), Pourjavan et al (2005), Doyle et al (2005), Gunvant et al (2005). , Брунсини и др. (2005 г.) и Раск и др. (2005 г.).

Для дальнейшей оценки влияния CCT на измерение ВГД сравнивали метод и инструменты, используемые для измерения ВГД. В клинических условиях ВГД измеряют с помощью четырех инструментов: аппланационного тонометра Гольдмана, пневмотонометра глазного кровотока, пневмотонометра или Tono-Pen. Singh и коллеги (2001) пришли к выводу, что влияние центральной толщины роговицы на точность аппланационной тонометрии по Гольдману не имеет клинического значения. Тем не менее, Bhan et al (2002) показали, что в глазах с нормальной роговицей пневмотонометр глазного кровотока, по-видимому, больше зависит от изменения CCT, чем тонометр Гольдмана, а Tono-Pen меньше всего зависит от CCT. Ограничением этого исследования является то, что кривизна роговицы (показатель астигматизма) не проводилась до измерения ВГД. Высокая степень астигматизма может повлиять на показания ВГД, полученные с помощью тонометра Гольдмана.

Динамический контурный тонометр PASCAL — это новый цифровой тонометр, обеспечивающий прямое трансроговичное измерение ВГД и обладающий достаточной чувствительностью для определения амплитуды глазного пульса (OPA) в зависимости от сердцебиения пациента. Предположительно, при использовании принципа сопоставления контуров вместо аппланации в PASCAL устраняются систематические погрешности, присущие всем предыдущим тонометрам, такие как влияние толщины и жесткости роговицы. Ku и коллеги (2005) продемонстрировали, что тонометр Pascal эффективно снижает погрешность измерения толщины роговицы при измерении ВГД.

Долгое время считалось, что существует значительная положительная корреляция склеральной ригидности с ВГД, поэтому при повышении внутриглазного давления отмечается результирующее увеличение ригидности. (1960). Исследование, проведенное Pallikaris et al. (2005) исследовали возможную корреляцию ригидности с другим окуляром, не обнаружив корреляции между ними.

Влияние CCT на измерение ВГД представляет собой клиническую проблему, поскольку ошибочные измерения ВГД могут привести к ошибочному диагнозу. Целью данного исследования является оценка того, влияет ли центральная толщина роговицы на измерения ВГД с помощью аппланации Гольдмана, пневмотонометрии окулярного кровотока, y, Tono-Pen и динамического контурного тонометра PASCAL, и если да, то в какой степени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

166

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-5540
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmolgy and Visual Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты поликлиники, жители города

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 19 лет.
  • Пациенты могут принимать или не принимать препараты для снижения ВГД.

Критерий исключения:

  • Исходное заболевание роговицы в анамнезе, включая, но не ограничиваясь: дистрофией Фукса, кератоконусом, иридокорнеальным эндотелиальным синдромом, решетчатой ​​дистрофией, дистрофией Map-Dot-Fingerprint или синдромом Стивенса-Джонсона в анамнезе.
  • Носит жесткие или жесткие контактные линзы.
  • Воспалительные заболевания глаз в анамнезе.
  • Травма глаза в течение последних 6 мес в анамнезе.
  • История глазной инфекции в течение последних 3 месяцев.
  • Любая аномалия, препятствующая достоверному измерению ВГД.
  • Субъект продемонстрировал возможность несоблюдения протокола исследования (например, график дозирования, график посещений или процедуры исследования).
  • В анамнезе тяжелая гиперчувствительность к местному флуоресцеину.
  • Беременные или кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Влияние возраста на внутриглазное давление
Корреляция между возрастом и ВГД с помощью GAT по сравнению с другими тонометрами.
Тонометры, используемые для измерения ВГД: динамический контурный тонометр Pascal, аппланационный тонометр Goldman, Tono Pen, пневмотонометр Reichart, Langham Ocular Blood Flow, тонометр Schiotz и тонометр ICare.
Влияние CCT и ВГД
Корреляция между ЦКТ и ВГД среди всех тонометров
Тонометры, используемые для измерения ВГД: динамический контурный тонометр Pascal, аппланационный тонометр Goldman, Tono Pen, пневмотонометр Reichart, Langham Ocular Blood Flow, тонометр Schiotz и тонометр ICare.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутриглазное давление
Временное ограничение: один-два часа
Измерено давление в глазах участников с помощью шести разных тонометров.
один-два часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Carol B Toris, PhD, University of Nebraska

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 июня 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0441-04-FB

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться