Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ grubości centralnej rogówki na IOP przy użyciu różnych tonometrów (CCT)

20 września 2024 zaktualizowane przez: University of Nebraska

Wpływ grubości centralnej rogówki na pomiary ciśnienia wewnątrzgałkowego za pomocą tonometru aplanacyjnego Goldmana, pneumatonometru przepływu krwi w oku, pióra Tono, tonometru dynamicznego konturu Pascala i tonometru Schiotza

Głównym celem tego badania jest ocena wpływu właściwości fizycznych gałki ocznej na pomiary ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) w oczach ze zdrową rogówką przy użyciu następujących przyrządów do pomiaru IOP: tonometr aplanacyjny Goldmanna, pneumotonometr, pneumotonometr przepływu krwi w oku, Tono-Pen, Dynamiczny tonometr konturowy Pascala i tonometr Schiotza. Ocenione właściwości fizyczne oka to: zmienność (CCT), krzywizna rogówki (CC), długość osiowa, głębokość komory przedniej i sztywność twardówki. Drugim celem jest ustalenie, czy istnieje korelacja między CCT a innymi właściwościami oka oraz na które instrumenty mierzące te inne właściwości oka największy wpływ ma CCT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dokładne oszacowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego jest istotnym aspektem w diagnostyce i leczeniu jaskry. Jaskra jest postępującą neuropatią nerwu wzrokowego i główną przyczyną ślepoty w Stanach Zjednoczonych. W przypadku jaskry utrata wzroku następuje w wyniku apoptozy (zaprogramowanej śmierci komórki) komórek zwojowych siatkówki, rodzaju komórek w siatkówce, które przekazują informacje wzrokowe do mózgu. Rozpoznanie jaskry zwykle opiera się na połączeniu postępującej, charakterystycznej utraty wzroku (mierzonej za pomocą badania pola widzenia) i postępującego uszkodzenia głowy nerwu wzrokowego (wykrywanego w badaniu rozszerzonego dna oka lub fotografii dyskowej). Chociaż wysokie ciśnienie wewnątrz oka (nadciśnienie oczne, OHT) nie jest wystarczające do rozpoznania jaskry, jest największym pojedynczym czynnikiem ryzyka wystąpienia choroby.

Od dziesięcioleci złotym standardem pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego jest tonometr aplanacyjny Goldmanna. Tonometr Goldmanna jest kalibrowany na podstawie centralnej grubości rogówki wynoszącej 500 mikrometrów. Ale wiadomo, że CCT różni się między poszczególnymi osobami, a nawet między poszczególnymi oczami. Uważa się, że różne centralne grubości rogówki (CCT) wpływają na dokładność pomiarów IOP, a tym samym na diagnozę, badania przesiewowe i leczenie pacjentów z jaskrą. Badanie przeprowadzone przez Copta (1999) wykazało, że pacjenci z nadciśnieniem ocznym mają stosunkowo grube rogówki, a pacjenci z jaskrą normalnego napięcia mają stosunkowo cienkie rogówki. Dlatego uważa się, że grubsza rogówka powoduje fałszywie wysokie odczyty IOP, a cieńsza rogówka powoduje fałszywie niskie odczyty IOP. Następnie przeprowadzono badanie przeprowadzone przez Lleo i wsp. (2003), które wykazało, że tonometria aplanacyjna i CCT dodatnio korelują w normalnych oczach. Niedawno następujące badania również wykazały dodatnią korelację między CCT a tonometrią: Lui i in. (2005), Tonnu i in. (2005), Pourjavan i in. (2005), Doyle i in. (2005), Gunvant i in. (2005) , Brunsini i in. (2005) oraz Rask i in. (2005).

Aby dokładniej ocenić wpływ CCT na pomiar IOP, porównano metodę i instrumenty użyte do pomiaru IOP. W warunkach klinicznych ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzy się za pomocą czterech przyrządów: tonometru aplanacyjnego Goldmanna, pneumatonometru przepływu krwi w oku, pneumatonometru lub pióra Tono-Pen. Singh i wsp. (2001) doszli do wniosku, że wpływ grubości środkowej rogówki na dokładność tonometrii aplanacyjnej Goldmanna wydaje się nie mieć znaczenia klinicznego. Jednak Bhan i wsp. (2002) wykazali, że w oczach z prawidłową rogówką pneumatonometr przepływu krwi w oku wydaje się być bardziej podatny na zmiany CCT niż tonometr Goldmanna, a Tono-Pen jest najmniej podatny na CCT. Ograniczeniem tego badania jest to, że przed pomiarem IOP nie wykonano pomiaru krzywizny rogówki (miara astygmatyzmu). Duże ilości astygmatyzmu mogą wpływać na odczyty IOP uzyskane z tonometru Goldmanna.

PASCAL Dynamic Contour Tonometer to nowy tonometr cyfrowy, który zapewnia bezpośredni przezrogówkowy pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego i jest wystarczająco czuły, aby wykrywać amplitudę tętna ocznego (OPA) wynikającą z bicia serca pacjenta. Podobno stosując zasadę dopasowywania konturów zamiast aplanacji, PASCAL eliminuje systematyczne błędy właściwe dla wszystkich poprzednich tonometrów, takie jak wpływ grubości i sztywności rogówki. Ku i wsp. (2005) wykazali, że tonometr Pascala był skuteczny w zmniejszaniu odchylenia grubości rogówki podczas pomiarów ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Od dawna uważano, że istnieje istotna dodatnia korelacja sztywności twardówki z IOP, a zatem wraz ze wzrostem ciśnienia w oku obserwuje się wynikający z tego wzrost sztywności. (1960). Badanie przeprowadzone przez Pallikaris i in. (2005) zbadali możliwą korelację sztywności z innymi gałkami ocznymi i nie znaleźli korelacji między nimi.

Wpływ CCT na pomiar IOP jest problemem klinicznym, ponieważ błędne pomiary IOP mogą prowadzić do błędnej diagnozy. Celem tego badania jest ocena, czy grubość centralnej rogówki wpływa na pomiary ciśnienia wewnątrzgałkowego za pomocą aplanacji Goldmanna, pneumotonometrii przepływu krwi w oku, y, Tono-Pen i dynamicznego tonometru konturowego PASCAL, a jeśli tak, to w jakim stopniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

166

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-5540
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmolgy and Visual Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci Kliniki, Mieszkańcy Miasta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 19 lat.
  • Pacjenci mogą przyjmować leki obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe lub nie.

Kryteria wyłączenia:

  • Wyjściowa choroba rogówki w wywiadzie, w tym między innymi: dystrofia Fuchsa, stożek rogówki, zespół śródbłonka tęczówki i rogówki, dystrofia siatki, dystrofia map-dot-odcisk palca lub zespół Stevensa-Johnsona w wywiadzie.
  • Nosi twarde lub sztywne soczewki kontaktowe.
  • Historia zapalnych chorób oczu.
  • Historia urazu oka w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Historia infekcji oka w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Wszelkie nieprawidłowości uniemożliwiające wiarygodne odczyty IOP.
  • Uczestnik wykazał możliwość nieprzestrzegania protokołu badania (np. harmonogram dawkowania, harmonogram wizyt lub procedury badawcze).
  • Historia ciężkiej nadwrażliwości na miejscową fluoresceinę.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wpływ wieku na ciśnienie wewnątrzgałkowe
Korelacja między wiekiem a IOP z GAT w porównaniu z innymi tonometrami.
Urządzenia do pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego: Pascal Dynamic Contour Tonometer, Goldman Applanation Tonometer, Tono Pen, Reichart pneumatonometer, Langham Ocular Blood Flow, Schiotz Tonometer i ICare tonometer
Wpływ CCT i IOP
Korelacja między CCT a IOP wśród wszystkich tonometrów
Urządzenia do pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego: Pascal Dynamic Contour Tonometer, Goldman Applanation Tonometer, Tono Pen, Reichart pneumatonometer, Langham Ocular Blood Flow, Schiotz Tonometer i ICare tonometer

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: jedna - dwie godziny
Zmierzono ciśnienie w oczach uczestników za pomocą sześciu różnych tonometrów
jedna - dwie godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carol B Toris, PhD, University of Nebraska

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0441-04-FB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tonometr

Subskrybuj