Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van centrale hoornvliesdikte op IOP met behulp van verschillende tonometers (CCT)

20 september 2024 bijgewerkt door: University of Nebraska

Het effect van centrale hoornvliesdikte op intraoculaire drukmetingen met de Goldman applanatietonometer, oculaire bloedstroompneumatonometer, Tono Pen, Pascal Dynamic Contour Tonometer en Schiotz Tonometer

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de effecten van oculaire fysische eigenschappen op metingen van de intraoculaire druk (IOP) in ogen met gezonde hoornvliezen met behulp van de volgende instrumenten om IOP te meten: Goldmann applanatietonometer, pneumotonometer, oculaire bloedstroompneumotonometer, Tono-Pen, Pascal Dynamic Contour Tonometer en de Schiotz Tonometer. Oculaire fysische eigenschappen die moeten worden geëvalueerd zijn: variërend (CCT), corneale kromming (CC), axiale lengte, diepte van de voorste oogkamer en sclerale stijfheid. Het secundaire doel hiervan is om te bepalen of er een correlatie is tussen CCT en andere oculaire eigenschappen, en welke instrumenten die deze andere oculaire eigenschappen meten, het meest worden beïnvloed door CCT.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nauwkeurige schatting van de intraoculaire druk is een essentieel aspect bij de diagnose en behandeling van glaucoom. Glaucoom is een progressieve optische neuropathie en een belangrijke oorzaak van blindheid in de Verenigde Staten. Bij glaucoom gaat het gezichtsvermogen verloren door apoptose (geprogrammeerde celdood) van retinale ganglioncellen, een type cel in het netvlies dat visuele informatie naar de hersenen doorgeeft. Diagnose van glaucoom is meestal gebaseerd op een combinatie van progressief, karakteristiek verlies van gezichtsvermogen (gemeten met behulp van gezichtsveldtesten) en progressieve beschadiging van de oogzenuwkop (zoals gedetecteerd door middel van verwijde fundusonderzoeken of schijffotografie). Hoewel een hoge druk in het oog (oculaire hypertensie, OHT) niet voldoende is voor de diagnose van glaucoom, is het de grootste afzonderlijke risicofactor voor het ontstaan ​​van de ziekte.

Al tientallen jaren is de Goldmann applanatietonometer de gouden standaard voor intraoculaire drukmeting. De Goldmann-tonometer is gekalibreerd op basis van een centrale hoornvliesdikte van 500 micrometer. Maar het is bekend dat CCT varieert tussen individuen en zelfs tussen individuele ogen. Aangenomen wordt dat de verschillende centrale hoornvliesdiktes (CCT) de nauwkeurigheid van IOP-metingen beïnvloeden en daarmee de diagnose, screening en behandeling van patiënten met DrDeramus. Een studie uitgevoerd door Copt (1999) toonde aan dat patiënten met oculaire hypertensie relatief dikke cornea's hebben en patiënten met normale spanningsglaucoom relatief dunne cornea's. Er wordt dus gedacht dat een dikker hoornvlies foutief hoge IOP-waarden geeft en een dunner hoornvlies foutief lage IOP-waarden geeft. Dit werd gevolgd door een studie uitgevoerd door Lleo et al (2003) waaruit bleek dat applanatietonometrie en CCT positief gecorreleerd waren in normale ogen. Meer recent hebben de volgende onderzoeken ook een positieve correlatie gevonden tussen CCT en tonometrie: Lui et al (2005), Tonnu et al (2005), Pourjavan et al (2005), Doyle et al (2005), Gunvant et al (2005) , Brunsini et al (2005) en Rask et al (2005).

Om het effect van CCT op IOP-meting verder te evalueren, werden de methode en instrumenten die werden gebruikt om IOP te meten, vergeleken. In een klinische setting worden IOP's gemeten door vier instrumenten: Goldmann applanatietonometer, oculaire bloedstroompneumatonometer, pneumatonometer of Tono-Pen. Singh et al (2001) concludeerden dat het effect van de dikte van het centrale hoornvlies op de nauwkeurigheid van Goldmann-applanatietonometrie niet klinisch relevant lijkt te zijn. Bhan et al (2002) toonden echter aan dat in ogen met normale hoornvliezen de oculaire bloedstroompneumatonometer meer lijkt te worden beïnvloed door variatie in CCT dan de Goldmann-tonometer, en dat de Tono-Pen het minst wordt beïnvloed door CCT. Een beperking van deze studie is dat de kromming van het hoornvlies (een maat voor astigmatisme) niet werd uitgevoerd voorafgaand aan het meten van de IOP. Grote hoeveelheden astigmatisme kunnen IOP-metingen van de Goldmann-tonometer beïnvloeden.

De PASCAL Dynamic Contour Tonometer is een nieuwe digitale tonometer die een directe trans-corneale meting van IOP levert en gevoelig genoeg is om de oculaire pulsamplitude (OPA) als gevolg van de hartslag van de patiënt te detecteren. Vermoedelijk elimineert de PASCAL, wanneer het principe van contourafstemming wordt gebruikt in plaats van applanatie, de systematische fouten die inherent zijn aan alle eerdere tonometers, zoals de invloed van de dikte en stijfheid van het hoornvlies. Ku et al (2005) toonden aan dat de Pascal-tonometer effectief was in het verminderen van de vertekening van de dikte van het hoornvlies tijdens IOP-metingen.

Er is lang gedacht dat er een significante positieve correlatie is tussen sclerale rigiditeit en IOP, dus met toenemende druk in het oog wordt een resulterende toename in rigiditeit opgemerkt. (1960). Een studie voltooid door Pallikaris et al. (2005) onderzocht een mogelijke correlatie tussen rigiditeit en ander oculair en vond geen correlatie tussen de twee.

Het effect van CCT op IOP-meting is een klinische zorg, aangezien foutieve IOP-metingen kunnen leiden tot een verkeerde diagnose. Het doel van deze studie is om te evalueren of IOP-metingen door Goldmann-applanatie, pneumotonometrieoculaire bloedstroompneumotonometrie, y, Tono-Pen en de PASCAL Dynamic Contour Tonometer worden beïnvloed door de dikte van het centrale hoornvlies, en zo ja, in welke mate.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

166

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-5540
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmolgy and Visual Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kliniekpatiënten, stadsbewoners

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 19.
  • Patiënten kunnen al dan niet IOD-verlagende medicatie gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van hoornvliesaandoening bij aanvang, inclusief maar niet beperkt tot: Fuchs-dystrofie, keratoconus, iridocorneaal endotheelsyndroom, roosterdystrofie, Map-Dot-vingerafdrukdystrofie of een voorgeschiedenis van het syndroom van Stevens-Johnson.
  • Draagt ​​harde of stijve contactlenzen.
  • Geschiedenis van inflammatoire oogziekte.
  • Geschiedenis van oculair trauma in de afgelopen 6 maanden.
  • Geschiedenis van oculaire infectie in de afgelopen 3 maanden.
  • Elke afwijking die betrouwbare IOP-metingen verhindert.
  • Proefpersoon heeft potentieel aangetoond voor niet-naleving van het onderzoeksprotocol (bijv. doseringsschema, bezoekschema of studieprocedures).
  • Geschiedenis van ernstige overgevoeligheid voor lokale fluoresceïne.
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Effect van leeftijd op intraoculaire druk
Correlatie tussen leeftijd en IOP met GAT in vergelijking met andere tonometers.
Tonometerapparaten die worden gebruikt om IOP te meten: Pascal Dynamic Contour Tonometer, Goldman Applanation Tonometer, Tono Pen, Reichart pneumatonometer, Langham Ocular Blood Flow, Schiotz Tonometer en ICare tonometer
Effect van CCT en IOP
Correlatie tussen CCT en IOP tussen alle tonometers
Tonometerapparaten die worden gebruikt om IOP te meten: Pascal Dynamic Contour Tonometer, Goldman Applanation Tonometer, Tono Pen, Reichart pneumatonometer, Langham Ocular Blood Flow, Schiotz Tonometer en ICare tonometer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oogdruk
Tijdsspanne: één - twee uur
Gemeten druk in de ogen van de deelnemers met zes verschillende tonometers
één - twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carol B Toris, PhD, University of Nebraska

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juni 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2007

Eerst geplaatst (Geschat)

11 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0441-04-FB

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren