Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af central hornhindetykkelse på IOP ved hjælp af forskellige tonometre (CCT)

30. august 2023 opdateret af: University of Nebraska

Effekten af ​​central hornhindetykkelse på intraokulære trykmålinger med Goldman Applanation Tonometer, Ocular Blood Flow Pneumatonometer, Tono Pen, Pascal Dynamic Contour Tonometer og Schiotz Tonometer

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af okulære fysiske egenskaber på målinger af intraokulært tryk (IOP) i øjne med sunde hornhinder ved hjælp af følgende instrumenter til at måle IOP: Goldmann applanationstonometer, pneumotonometer, okulært blodgennemstrømningspneumotonometer, Tono-Pen, Pascal Dynamic Contour Tonometer og Schiotz Tonometer. Okulære fysiske egenskaber, der skal evalueres, er: varierende (CCT), hornhindekrumning (CC), aksial længde, forkammerdybde og skleral stivhed. Det sekundære formål med dette er at afgøre, om der er en sammenhæng mellem CCT og andre okulære egenskaber, og hvilke instrumenter, der måler disse andre okulære egenskaber, er mest påvirket af CCT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nøjagtig estimering af intraokulært tryk er et væsentligt aspekt ved diagnosticering og behandling af glaukomatøs øjensygdom. Grøn stær er en progressiv optisk neuropati og en førende årsag til blindhed i USA. Ved grøn stær tabes synet gennem apoptose (programmeret celledød) af retinale ganglieceller, en type celle i nethinden, der overfører visuel information til hjernen. Diagnose af grøn stær er sædvanligvis baseret på en kombination af progressivt, karakteristisk synstab (målt ved hjælp af synsfelttest) og progressiv skade på synsnervehovedet (som detekteres gennem udvidede fundusundersøgelser eller diskfotografering). Mens et højt tryk inde i øjet (okulær hypertension, OHT) ikke er tilstrækkeligt til en diagnose af glaukom, er det den største enkeltrisikofaktor for sygdomsdebut.

I årtier har guldstandarden for intraokulær trykmåling været Goldmann applanationstonometeret. Goldmann tonometeret er kalibreret baseret på en central hornhindetykkelse på 500 mikrometer. Men det er kendt, at CCT varierer mellem individer og endda mellem individuelle øjne. De forskellige centrale hornhindetykkelser (CCT) menes at påvirke nøjagtigheden af ​​IOP-målinger og dermed diagnosticering, screening og behandling af patienter med glaukom. En undersøgelse udført af Copt (1999) viste, at okulær hypertensive patienter har relativt tykke hornhinder og patienter med normal spænding glaukom har relativt tynde hornhinder. Det menes således, at en tykkere hornhinde skaber falsk høje IOP-aflæsninger, og en tyndere hornhinde skaber falsk lave IOP-aflæsninger. Dette blev efterfulgt af en undersøgelse udført af Lleo et al (2003), som viste, at applanationstonometri og CCT korrelerede positivt i normale øjne. For nylig har følgende undersøgelser også fundet en positiv sammenhæng mellem CCT og tonometri: Lui et al (2005), Tonnu et al (2005), Pourjavan et al (2005), Doyle et al (2005), Gunvant et al (2005) , Brunsini et al (2005) og Rask et al (2005).

For yderligere at evaluere effekten af ​​CCT på IOP-måling, blev metoden og instrumenterne brugt til at måle IOP sammenlignet. I kliniske omgivelser måles IOP'er med fire instrumenter, Goldmann applanationstonometer, okulært blodgennemstrømningspneumatonometer, pneumatonometer eller Tono-Pen. Singh et al (2001) konkluderede, at effekten af ​​central hornhindetykkelse på Goldmann applanations tonometri nøjagtighed ikke synes at være klinisk relevant. Bhan et al (2002) viste dog, at i øjne med normal hornhinde ser det okulære blodgennemstrømningspneumatonometer ud til at være mere påvirket af variation i CCT end Goldmann-tonometeret, og Tono-Pen er mindst påvirket af CCT. En begrænsning af denne undersøgelse er, at hornhindekrumning (et mål for astigmatisme) ikke blev udført før måling af IOP. Høje mængder af astigmatisme kan påvirke IOP-aflæsninger opnået fra Goldmann-tonometeret.

PASCAL Dynamic Contour Tonometer er et nyt digitalt tonometer, der giver en direkte trans-corneal måling af IOP og er følsom nok til at detektere den okulære pulsamplitude (OPA) på grund af patientens hjerteslag. Angiveligt, når man bruger princippet om konturtilpasning i stedet for applanation, eliminerer PASCAL de systematiske fejl, der er iboende i alle tidligere tonometre, såsom indflydelsen af ​​hornhindens tykkelse og stivhed. Ku et al (2005) viste, at Pascal-tonometeret var effektivt til at reducere hornhindetykkelsesbias under IOP-målinger.

Det har længe været antaget, at der er en signifikant positiv korrelation af skleral stivhed til IOP, således med stigende tryk i øjet, bemærkes en resulterende stigning i stivhed. (1960). En undersøgelse gennemført af Pallikaris et al. (2005) undersøgte en mulig sammenhæng mellem stivhed og andre okulære fandt ingen sammenhæng mellem de to.

Effekten af ​​CCT på IOP-måling er et klinisk problem, da fejlagtige IOP-målinger kan føre til fejldiagnosticering. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om IOP-målinger ved Goldmann-applanation, pneumotonometriokulær blodgennemstrømningspneumotonometri, y, Tono-Pen og PASCAL Dynamic Contour Tonometer er påvirket af central hornhindetykkelse, og i givet fald i hvilket omfang.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

166

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-5540
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmolgy and Visual Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Klinikpatienter, Byboere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 19.
  • Patienter kan eller kan ikke være på IOP-sænkende medicin.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med baseline hornhindesygdom, herunder, men ikke begrænset til: Fuchs' dystrofi, Keratoconus, Iridocorneal endotelsyndrom, Gitterdystrofi, Map-Dot-Fingerprint Dystrophy eller en historie med Stevens-Johnson Syndrom.
  • Bærer hårde eller stive kontaktlinser.
  • Anamnese med inflammatorisk øjensygdom.
  • Anamnese med øjenstraumer inden for de seneste 6 måneder.
  • Anamnese med øjeninfektion inden for de sidste 3 måneder.
  • Enhver abnormitet, der forhindrer pålidelige IOP-aflæsninger.
  • Forsøgspersonen har vist potentiale for manglende overholdelse af undersøgelsesprotokollen (f.eks. doseringsplan, besøgsplan eller undersøgelsesprocedurer).
  • Anamnese med svær overfølsomhed over for topisk fluorescein.
  • Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Effekt af alder på intraokulært tryk
Korrelation mellem alder og IOP med GAT sammenlignet med andre tonometre.
Tonometerenheder, der bruges til at måle IOP: Pascal Dynamic Contour Tonometer, Goldman Applanation Tonometer, Tono Pen, Reichart pneumatonometer, Langham Ocular Blood Flow, Schiotz Tonometer og ICare tonometer
Effekt af CCT og IOP
Korrelation mellem CCT og IOP blandt alle tonometre
Tonometerenheder, der bruges til at måle IOP: Pascal Dynamic Contour Tonometer, Goldman Applanation Tonometer, Tono Pen, Reichart pneumatonometer, Langham Ocular Blood Flow, Schiotz Tonometer og ICare tonometer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øjentryk
Tidsramme: en - to timer
Målt tryk i deltagernes øjne med seks forskellige tonometre
en - to timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carol B Toris, PhD, University of Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2007

Først opslået (Anslået)

11. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0441-04-FB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraokulært tryk

3
Abonner