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Efecto del grosor corneal central sobre la PIO usando varios tonómetros (CCT)

20 de septiembre de 2024 actualizado por: University of Nebraska

El efecto del grosor de la córnea central en las mediciones de la presión intraocular con el tonómetro de aplanación Goldman, el neumatonómetro de flujo sanguíneo ocular, el lápiz Tono, el tonómetro de contorno dinámico Pascal y el tonómetro de Schiotz

El objetivo principal de este estudio es evaluar los efectos de las propiedades físicas oculares en las mediciones de la presión intraocular (PIO) en ojos con córneas sanas utilizando los siguientes instrumentos para medir la PIO: tonómetro de aplanación de Goldmann, neumotonómetro, neumotonómetro de flujo sanguíneo ocular, Tono-Pen, Tonómetro de contorno dinámico de Pascal y el tonómetro de Schiotz. Las propiedades físicas oculares a evaluar son: variación (CCT), curvatura corneal (CC), longitud axial, profundidad de la cámara anterior y rigidez escleral. El propósito secundario de esto es determinar si existe una correlación entre CCT y otras propiedades oculares, y qué instrumentos que miden estas otras propiedades oculares se ven más afectados por CCT.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La estimación precisa de la presión intraocular es un aspecto esencial en el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad ocular glaucomatosa. El glaucoma es una neuropatía óptica progresiva y una de las principales causas de ceguera en los Estados Unidos. En el glaucoma, la visión se pierde a través de la apoptosis (muerte celular programada) de las células ganglionares de la retina, un tipo de célula en la retina que transmite información visual al cerebro. El diagnóstico de glaucoma generalmente se basa en una combinación de pérdida de visión progresiva y característica (medida mediante pruebas de campo visual) y daño progresivo en la cabeza del nervio óptico (detectado mediante exámenes de fondo de ojo dilatado o fotografía del disco). Si bien una presión alta dentro del ojo (hipertensión ocular, HTO) no es suficiente para un diagnóstico de glaucoma, es el mayor factor de riesgo individual para la aparición de la enfermedad.

Durante décadas, el estándar de oro para la medición de la presión intraocular ha sido el tonómetro de aplanación de Goldmann. El tonómetro de Goldmann está calibrado en base a un grosor corneal central de 500 micrómetros. Pero, se sabe que el CCT varía entre individuos e incluso entre ojos individuales. Se cree que los diversos espesores corneales centrales (CCT) influyen en la precisión de las mediciones de la PIO y, por lo tanto, en el diagnóstico, la detección y el tratamiento de pacientes con glaucoma. Un estudio realizado por Copt (1999) mostró que los pacientes con hipertensión ocular tienen córneas relativamente gruesas y los pacientes con glaucoma de tensión normal tienen córneas relativamente delgadas. Por lo tanto, se piensa que una córnea más gruesa crea lecturas de PIO falsamente altas y una córnea más delgada crea lecturas de PIO falsamente bajas. Esto fue seguido por un estudio realizado por Lleo et al (2003) que mostró que la tonometría de aplanación y el CCT se correlacionaron positivamente en ojos normales. Más recientemente, los siguientes estudios también han encontrado una correlación positiva entre CCT y tonometría: Lui et al (2005), Tonnu et al (2005), Pourjavan et al (2005), Doyle et al (2005), Gunvant et al (2005) , Brunsini et al (2005) y Rask et al (2005).

Para evaluar más a fondo el efecto de CCT en la medición de la PIO, se compararon el método y los instrumentos utilizados para medir la PIO. En un entorno clínico, las PIO se miden con cuatro instrumentos, un tonómetro de aplanamiento de Goldmann, un neumatonómetro de flujo sanguíneo ocular, un neumatonómetro o Tono-Pen. Singh et al (2001) concluyeron que el efecto del grosor corneal central sobre la precisión de la tonometría de aplanación de Goldmann parece no ser clínicamente relevante. Sin embargo, Bhan et al (2002) demostraron que en ojos con córneas normales, el neumatonómetro de flujo sanguíneo ocular parece verse más afectado por la variación en el CCT que el tonómetro de Goldmann, y el Tono-Pen se ve menos afectado por el CCT. Una limitación de este estudio es que la curvatura corneal (una medida de astigmatismo) no se realizó antes de medir la PIO. Una gran cantidad de astigmatismo puede afectar las lecturas de PIO obtenidas con el tonómetro de Goldmann.

El tonómetro de contorno dinámico PASCAL es un nuevo tonómetro digital que proporciona una medición transcorneal directa de la PIO y es lo suficientemente sensible como para detectar la amplitud del pulso ocular (OPA) debido a los latidos del corazón del paciente. Supuestamente, al utilizar el principio de coincidencia de contornos en lugar de aplanación, el PASCAL elimina los errores sistemáticos inherentes a todos los tonómetros anteriores, como la influencia del grosor y la rigidez de la córnea. Ku et al (2005) demostraron que el tonómetro de Pascal fue eficaz para reducir el sesgo del grosor de la córnea durante las mediciones de la PIO.

Durante mucho tiempo se ha pensado que existe una correlación positiva significativa entre la rigidez escleral y la PIO, por lo que con el aumento de la presión en el ojo, se observa un aumento resultante de la rigidez. (1960). Un estudio realizado por Pallikaris et al. (2005) investigaron una posible correlación de la rigidez con otros oculares y no encontraron correlación entre los dos.

El efecto de CCT en la medición de la PIO es una preocupación clínica, ya que las mediciones erróneas de la PIO pueden conducir a un diagnóstico erróneo. El propósito de este estudio es evaluar si las mediciones de la PIO por aplanación de Goldmann, neumotonometriocular neumotonometria del flujo sanguíneo, y, Tono-Pen y el tonómetro de contorno dinámico PASCAL se ven afectadas por el grosor corneal central y, de ser así, en qué medida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

166

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-5540
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmolgy and Visual Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de la clínica, residentes de la ciudad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 19.
  • Los pacientes pueden o no estar tomando medicamentos para reducir la PIO.

Criterio de exclusión:

  • Historial de enfermedad corneal inicial que incluye, entre otros: distrofia de Fuchs, queratocono, síndrome endotelial iridocorneal, distrofia reticular, distrofia de huellas dactilares Map-Dot o antecedentes de síndrome de Stevens-Johnson.
  • Usa lentes de contacto duros o rígidos.
  • Antecedentes de enfermedad ocular inflamatoria.
  • Antecedentes de trauma ocular en los últimos 6 meses.
  • Antecedentes de infección ocular en los últimos 3 meses.
  • Cualquier anomalía que impida lecturas de PIO fiables.
  • El sujeto ha demostrado potencial para el incumplimiento del protocolo del estudio (p. programa de dosificación, programa de visitas o procedimientos del estudio).
  • Historia de hipersensibilidad severa a la fluoresceína tópica.
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Efecto de la edad sobre la presión intraocular
Correlación entre la edad y la PIO con GAT en comparación con otros tonómetros.
Dispositivos tonómetros utilizados para medir la PIO: tonómetro de contorno dinámico Pascal, tonómetro de aplanación Goldman, Tono Pen, neumatonómetro Reichart, flujo sanguíneo ocular Langham, tonómetro Schiotz y tonómetro ICare
Efecto de CCT y PIO
Correlación entre CCT y PIO entre todos los tonómetros
Dispositivos tonómetros utilizados para medir la PIO: tonómetro de contorno dinámico Pascal, tonómetro de aplanación Goldman, Tono Pen, neumatonómetro Reichart, flujo sanguíneo ocular Langham, tonómetro Schiotz y tonómetro ICare

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión intraocular
Periodo de tiempo: una - dos horas
Presión medida en los ojos de los participantes con seis tonómetros diferentes
una - dos horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Carol B Toris, PhD, University of Nebraska

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de junio de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0441-04-FB

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