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使用各种眼压计中央角膜厚度对 IOP 的影响 (CCT)

2024年9月20日 更新者:University of Nebraska

中央角膜厚度对使用 Goldman 压平眼压计、眼血流气压计、Tono Pen、Pascal 动态轮廓眼压计和 Schiotz 眼压计测量眼压的影响

本研究的主要目的是评估眼睛物理特性对健康角膜眼内眼压 (IOP) 测量的影响,使用以下仪器测量 IOP:Goldmann 压平眼压计、肺压计、眼血流肺压计、Tono-Pen、 Pascal 动态轮廓眼压计和 Schiotz 眼压计。 待评估的眼睛物理特性是:变化(CCT)、角膜曲率(CC)、眼轴长度、前房深度和巩膜硬度。 这样做的第二个目的是确定 CCT 与其他眼部特性之间是否存在相关性,以及哪些测量这些其他眼部特性的仪器受 CCT 的影响最大。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

准确估计眼内压是青光眼眼病诊断和治疗的重要方面。 青光眼是一种进行性视神经病变,在美国是导致失明的主要原因。 在青光眼中,视力因视网膜神经节细胞凋亡(程序性细胞死亡)而丧失,视网膜神经节细胞是视网膜中的一种细胞,可将视觉信息传递给大脑。 青光眼的诊断通常基于进行性特征性视力丧失(使用视野测试测量)和进行性视神经乳头损伤(通过散瞳眼底检查或视盘照相检测)的组合。 虽然眼内高压(高眼压症,OHT)不足以诊断青光眼,但它是疾病发作的最大单一危险因素。

几十年来,眼压测量的黄金标准一直是 Goldmann 压平眼压计。 Goldmann 眼压计基于 500 微米的中央角膜厚度进行校准。 但是,众所周知,CCT 因人而异,甚至因人而异。 各种中央角膜厚度 (CCT) 被认为会影响 IOP 测量的准确性,从而影响青光眼患者的诊断、筛查和治疗。 Copt (1999) 进行的一项研究表明,高眼压患者的角膜相对较厚,正常眼压性青光眼患者的角膜相对较薄。 因此,人们认为较厚的角膜会产生错误的高 IOP 读数,而较薄的角膜会产生错误的低 IOP 读数。 随后由 Lleo 等人 (2003) 进行的一项研究表明,压平眼压计和 CCT 在正常眼睛中呈正相关。 最近,以下研究还发现 CCT 和眼压计之间存在正相关关系:Lui 等人 (2005)、Tonnu 等人 (2005)、Pourjavan 等人 (2005)、Doyle 等人 (2005)、Gunvant 等人 (2005) , Brunsini 等人 (2005) 和 Rask 等人 (2005)。

为了进一步评估 CCT 对 IOP 测量的影响,比较了用于测量 IOP 的方法和仪器。 在临床环境中,IOP 由四种仪器测量,Goldmann 压平眼压计、眼部血流气压计、气压计或 Tono-Pen。 Singh 等人 (2001) 得出结论,中央角膜厚度对 Goldmann 压平眼压计准确性的影响似乎与临床无关。 然而,Bhan 等人 (2002) 表明,在角膜正常的眼睛中,眼部血流气压计似乎比 Goldmann 眼压计更受 CCT 变化的影响,而 Tono-Pen 受 CCT 的影响最小。 这项研究的一个局限性是角膜曲率(散光的测量)没有在测量 IOP 之前进行。 大量散光会影响从 Goldmann 眼压计获得的 IOP 读数。

PASCAL 动态轮廓眼压计是一种新型数字眼压计,可直接经角膜测量 IOP,并且足够灵敏以检测由于患者心跳引起的眼脉冲幅度 (OPA)。 据推测,当使用轮廓匹配而不是压平原理时,PASCAL 消除了所有先前眼压计固有的系统误差,例如角膜厚度和硬度的影响。 Ku 等人 (2005) 证明,Pascal 眼压计可有效减少 IOP 测量期间的角膜厚度偏差。

长期以来,人们一直认为巩膜硬度与 IOP 存在显着正相关,因此随着眼压的增加,会导致巩膜硬度增加。 (1960)。 Pallikaris 等人完成的一项研究。 (2005) 调查了刚性与其他眼的可能相关性,发现两者之间没有相关性。

CCT 对 IOP 测量的影响是一个临床问题,因为错误的 IOP 测量可能导致误诊。 本研究的目的是评估通过 Goldmann 压平术、呼吸眼压眼血流呼吸眼压测量法、y、Tono-Pen 和 PASCAL 动态轮廓眼压计测量的 IOP 是否受中央角膜厚度的影响,如果受影响,影响程度如何。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

166

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68198-5540
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmolgy and Visual Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

诊所患者、城市居民

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 19。
  • 患者可能会或可能不会服用降低眼压的药物。

排除标准:

  • 基线角膜病史,包括但不限于:Fuchs 营养不良、圆锥角膜、虹膜角膜内皮综合征、晶格营养不良、图点指纹营养不良或 Stevens-Johnson 综合征病史。
  • 佩戴坚硬或刚性隐形眼镜。
  • 炎症性眼病史。
  • 过去 6 个月内有眼外伤史。
  • 最近 3 个月内有眼部感染史。
  • 任何妨碍可靠 IOP 读数的异常。
  • 受试者已证明有可能不遵守研究方案(例如 给药时间表、访视时间表或研究程序)。
  • 对局部荧光素有严重过敏史。
  • 孕妇或哺乳期妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
年龄对眼压的影响
与其他眼压计相比,年龄与 IOP 与 GAT 之间的相关性。
用于测量 IOP 的眼压计设备:Pascal Dynamic Contour Tonometer、Goldman Applanation Tonometer、Tono Pen、Reichart 气压计、Langham Ocular Blood Flow、Schiotz 眼压计和 ICare 眼压计
CCT 和 IOP 的影响
所有眼压计的 CCT 和 IOP 之间的相关性
用于测量 IOP 的眼压计设备:Pascal Dynamic Contour Tonometer、Goldman Applanation Tonometer、Tono Pen、Reichart 气压计、Langham Ocular Blood Flow、Schiotz 眼压计和 ICare 眼压计

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
眼压
大体时间:一到两个小时
使用六种不同的眼压计测量参与者的眼睛压力
一到两个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Carol B Toris, PhD、University of Nebraska

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2005年6月29日

初级完成 (实际的)

2011年11月1日

研究完成 (实际的)

2011年11月1日

研究注册日期

首次提交

2007年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2007年12月10日

首次发布 (估计的)

2007年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月20日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0441-04-FB

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