Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarveiskalvon keskipaksuuden vaikutus silmänpaineeseen erilaisten tonometrien avulla (CCT)

perjantai 20. syyskuuta 2024 päivittänyt: University of Nebraska

Sarveiskalvon keskipaksuuden vaikutus silmänsisäisen paineen mittauksiin Goldman Applanation Tonometerilla, Ocular Blood Flow Pneumatonometrillä, Tono Penilla, Pascal Dynamic Contour Tonometerilla ja Schiotz Tonometerilla

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida silmän fysikaalisten ominaisuuksien vaikutuksia silmänsisäisen paineen (IOP) mittauksiin silmissä, joilla on terve sarveiskalvo käyttämällä seuraavia instrumentteja silmänpaineen mittaamiseen: Goldmannin applanaatiotonometri, pneumotonometri, silmän verenvirtauksen pneumotonometri, Tono-Pen, Pascal Dynamic Contour Tonometer ja Schiotz Tonometer. Arvioitavat silmän fysikaaliset ominaisuudet ovat: vaihteleva (CCT), sarveiskalvon kaarevuus (CC), aksiaalinen pituus, etukammion syvyys ja kovakalvon jäykkyys. Tämän toissijainen tarkoitus on määrittää, onko CCT:n ja muiden silmän ominaisuuksien välillä korrelaatiota ja mihin välineisiin, jotka mittaavat näitä muita silmän ominaisuuksia, CCT vaikuttaa eniten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Silmänsisäisen paineen tarkka arviointi on olennainen näkökohta glaukomatoottisen silmäsairauden diagnosoinnissa ja hoidossa. Glaukooma on etenevä optinen neuropatia ja johtava sokeuden syy Yhdysvalloissa. Glaukoomassa näkö heikkenee verkkokalvon gangliosolujen apoptoosin (ohjelmoidun solukuoleman) seurauksena, verkkokalvon solutyyppi, joka välittää visuaalista tietoa aivoihin. Glaukooman diagnoosi perustuu yleensä etenevän, ominaisen näönmenetyksen (mitattuna näkökenttätesteillä) ja etenevän näköhermon pään vaurion (jotka havaitaan laajentuneen silmänpohjan tutkimuksilla tai levykuvauksella) yhdistelmään. Vaikka korkea silmänsisäinen paine (okulaarinen hypertensio, OHT) ei riitä glaukooman diagnoosiin, se on suurin yksittäinen riskitekijä sairauden alkamiselle.

Vuosikymmenten ajan silmänpaineen mittauksen kultastandardi on ollut Goldmannin applanaatiotonometri. Goldmannin tonometri on kalibroitu 500 mikrometrin sarveiskalvon keskipaksuuden perusteella. Mutta tiedetään, että CCT vaihtelee yksilöiden välillä ja jopa yksittäisten silmien välillä. Erilaisten keskuskalvon paksuuksien (CCT) uskotaan vaikuttavan silmänpaineen mittausten tarkkuuteen ja siten glaukoomapotilaiden diagnoosiin, seulomiseen ja hoitoon. Copt (1999) suorittama tutkimus osoitti, että silmän hypertensiopotilailla on suhteellisen paksut sarveiskalvot ja normaalin jännitysglaukoomapotilaiden sarveiskalvot ovat suhteellisen ohuet. Näin ollen ajatellaan, että paksumpi sarveiskalvo luo virheellisen korkeat silmänpainelukemat ja ohuempi sarveiskalvo luo väärän matalat silmänpainelukemat. Tätä seurasi Lleon et al (2003) tekemä tutkimus, joka osoitti, että applanaatiotonometria ja CCT korreloivat positiivisesti normaaleissa silmissä. Viime aikoina myös seuraavat tutkimukset ovat löytäneet positiivisen korrelaation CCT:n ja tonometrian välillä: Lui et al (2005), Tonnu ym. (2005), Pourjavan et al (2005), Doyle et al (2005), Gunvant et al (2005) , Brunsini et ai (2005) ja Rask et ai (2005).

CCT:n vaikutuksen IOP-mittaukseen arvioimiseksi edelleen vertailtiin silmänpaineen mittaamiseen käytettyä menetelmää ja instrumentteja. Kliinisessä ympäristössä silmänpainetaudit mitataan neljällä instrumentilla, Goldmannin applanaatiotonometrillä, silmän verenvirtauksen pneumatonometrilla, pneumatonometrillä tai Tono-Penillä. Singh et al (2001) päättelivät, että sarveiskalvon keskipaksuuden vaikutus Goldmannin applanaatiotonometrian tarkkuuteen ei näytä olevan kliinisesti merkityksellinen. Bhan ym. (2002) osoittivat kuitenkin, että silmissä, joissa on normaali sarveiskalvo, CCT:n vaihtelut vaikuttavat enemmän silmän verenvirtauksen pneumatonometriin kuin Goldmannin tonometriin, ja CCT vaikuttaa Tono-Peniin vähiten. Tämän tutkimuksen rajoituksena on, että sarveiskalvon kaarevuutta (hajataitteisuuden mitta) ei tehty ennen silmänpaineen mittaamista. Suuret määrät astigmatismia voivat vaikuttaa Goldmannin tonometrin IOP-lukemiin.

PASCAL Dynamic Contour Tonometer on uusi digitaalinen tonometri, joka mittaa IOP:n suoraan sarveiskalvon läpi ja on riittävän herkkä havaitsemaan potilaan sydämen sykkeestä johtuvan silmän pulssin amplitudin (OPA). Oletetaan, että käytettäessä ääriviivojen sovitusperiaatetta applanaation sijaan, PASCAL eliminoi kaikkiin aikaisempiin tonometreihin liittyvät systemaattiset virheet, kuten sarveiskalvon paksuuden ja jäykkyyden vaikutuksen. Ku et al (2005) osoittivat, että Pascal-tonometri vähensi tehokkaasti sarveiskalvon paksuuden poikkeamaa silmänpainemittausten aikana.

Pitkään on ajateltu, että kovakalvon jäykkyydellä on merkittävä positiivinen korrelaatio silmänpaineen kanssa, joten silmänpaineen kasvaessa havaitaan seurauksena jäykkyyden lisääntyminen. (1960). Pallikaris et al. (2005) tutki jäykkyyden mahdollista korrelaatiota muihin silmiin, mutta ei löytänyt korrelaatiota näiden kahden välillä.

CCT:n vaikutus silmänpaineen mittaukseen on kliininen huolenaihe, koska virheelliset silmänpainemittaukset voivat johtaa virheelliseen diagnoosiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vaikuttaako sarveiskalvon keskipaksuus silmänpainemittauksiin Goldmann-applanaatiolla, pneumotonometryokulaarisen verenvirtauksen pneumotonometrialla, y:llä, Tono-Penillä ja PASCAL Dynamic Contour Tonometerilla, ja jos, niin missä määrin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

166

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-5540
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmolgy and Visual Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Klinikan potilaat, kaupungin asukkaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 19.
  • Potilaat saattavat käyttää silmänpainetta alentavaa lääkitystä tai eivät.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat sarveiskalvosairaudet, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: Fuchsin dystrofia, keratoconus, iridocorneaalinen endoteelisyndrooma, hiladystrofia, karttapiste-sormenjälkidystrofia tai Stevens-Johnsonin oireyhtymä.
  • Käyttää kovia tai jäykkiä piilolinssejä.
  • Tulehduksellinen silmäsairaus historiassa.
  • Silmävamman historia viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Aiempi silmätulehdus viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Mikä tahansa poikkeavuus, joka estää luotettavia silmänpainelukemia.
  • Koehenkilö on osoittanut, että hän voi olla noudattamatta tutkimusprotokollaa (esim. annosteluaikataulu, käyntiaikataulu tai tutkimusmenettelyt).
  • Aiempi vakava yliherkkyys paikalliselle fluoreseiinille.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Iän vaikutus silmänpaineeseen
Iän ja silmänpaineen välinen korrelaatio GAT:n kanssa verrattuna muihin tonoometreihin.
IOP:n mittaamiseen käytetyt tonometrilaitteet: Pascal Dynamic Contour Tonometer, Goldman Applanation Tonometer, Tono Pen, Reichart pneumatonometer, Langham Ocular Blood Flow, Schiotz Tonometer ja ICare tonometer
CCT:n ja IOP:n vaikutus
CCT:n ja IOP:n välinen korrelaatio kaikkien tonometrien välillä
IOP:n mittaamiseen käytetyt tonometrilaitteet: Pascal Dynamic Contour Tonometer, Goldman Applanation Tonometer, Tono Pen, Reichart pneumatonometer, Langham Ocular Blood Flow, Schiotz Tonometer ja ICare tonometer

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänpaine
Aikaikkuna: yksi-kaksi tuntia
Mitattu painetta osallistujien silmissä kuudella eri tonometrilla
yksi-kaksi tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carol B Toris, PhD, University of Nebraska

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 11. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0441-04-FB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa