Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dello spessore corneale centrale sulla pressione intraoculare utilizzando vari tonometri (CCT)

20 settembre 2024 aggiornato da: University of Nebraska

L'effetto dello spessore corneale centrale sulle misurazioni della pressione intraoculare con il tonometro ad applanazione Goldman, il pneumatonometro del flusso sanguigno oculare, la penna Tono, il tonometro a contorno dinamico Pascal e il tonometro Schiotz

Lo scopo principale di questo studio è valutare gli effetti delle proprietà fisiche oculari sulle misurazioni della pressione intraoculare (IOP) negli occhi con cornee sane utilizzando i seguenti strumenti per misurare la IOP: tonometro ad applanazione Goldmann, pneumotonometro, pneumotonometro del flusso sanguigno oculare, Tono-Pen, Tonometro Pascal Dynamic Contour e Tonometro Schiotz. Le proprietà fisiche oculari da valutare sono: variabile (CCT), curvatura corneale (CC), lunghezza assiale, profondità della camera anteriore e rigidità sclerale. Lo scopo secondario di questo è determinare se esiste una correlazione tra CCT e altre proprietà oculari e quali strumenti che misurano queste altre proprietà oculari sono maggiormente influenzati dalla CCT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La stima accurata della pressione intraoculare è un aspetto essenziale nella diagnosi e nella gestione della malattia oculare glaucomatosa. Il glaucoma è una neuropatia ottica progressiva e una delle principali cause di cecità negli Stati Uniti. Nel glaucoma, la vista si perde a causa dell'apoptosi (morte cellulare programmata) delle cellule gangliari della retina, un tipo di cellula della retina che trasmette le informazioni visive al cervello. La diagnosi di glaucoma si basa solitamente su una combinazione di perdita progressiva e caratteristica della vista (misurata mediante test del campo visivo) e danno progressivo della testa del nervo ottico (rilevato mediante esame del fondo oculare dilatato o fotografia del disco). Mentre un'alta pressione all'interno dell'occhio (ipertensione oculare, OHT) non è sufficiente per una diagnosi di glaucoma, è il più grande singolo fattore di rischio per l'insorgenza della malattia.

Per decenni, il gold standard per la misurazione della pressione intraoculare è stato il tonometro ad applanazione Goldmann. Il tonometro Goldmann è calibrato sulla base di uno spessore corneale centrale di 500 micrometri. Ma è noto che la CCT varia da individuo a individuo e persino tra i singoli occhi. Si ritiene che i vari spessori corneali centrali (CCT) influenzino l'accuratezza delle misurazioni della PIO e quindi la diagnosi, lo screening e il trattamento dei pazienti con glaucoma. Uno studio condotto da Copt (1999) ha mostrato che i pazienti ipertesi oculari hanno cornee relativamente spesse e i pazienti con glaucoma da tensione normale hanno cornee relativamente sottili. Pertanto si pensa che una cornea più spessa crei letture IOP falsamente alte e una cornea più sottile crei letture IOP falsamente basse. Questo è stato seguito da uno studio condotto da Lleo et al (2003) che ha dimostrato che la tonometria ad applanazione e la CCT erano correlate positivamente negli occhi normali. Più recentemente anche i seguenti studi hanno trovato una correlazione positiva tra CCT e tonometria: Lui et al (2005), Tonnu et all (2005), Pourjavan et al (2005), Doyle et al (2005), Gunvant et al (2005) , Brunsini et al (2005) e Rask et al (2005).

Per valutare ulteriormente l'effetto della CCT sulla misurazione della IOP, sono stati confrontati il ​​metodo e gli strumenti utilizzati per misurare la IOP. In ambito clinico le IOP sono misurate da quattro strumenti, tonometro ad applanazione Goldmann, pneumatonometro del flusso sanguigno oculare, pneumatonometro o Tono-Pen. Singh et al (2001) hanno concluso che l'effetto dello spessore corneale centrale sull'accuratezza della tonometria ad applanazione di Goldmann non sembra essere clinicamente rilevante. Tuttavia, Bhan et al (2002) hanno mostrato che negli occhi con cornee normali, il pneumatonometro del flusso sanguigno oculare sembra essere più influenzato dalla variazione della CCT rispetto al tonometro di Goldmann, e il Tono-Pen è meno influenzato dalla CCT. Una limitazione di questo studio è che la curvatura corneale (una misura dell'astigmatismo) non è stata eseguita prima della misurazione della IOP. Elevate quantità di astigmatismo possono influire sulle letture IOP ottenute dal tonometro Goldmann.

Il tonometro a contorno dinamico PASCAL è un nuovo tonometro digitale che fornisce una misurazione transcorneale diretta della IOP ed è sufficientemente sensibile da rilevare l'ampiezza del polso oculare (OPA) dovuta al battito cardiaco del paziente. Presumibilmente, quando si utilizza il principio della corrispondenza del contorno invece dell'applanazione, il PASCAL elimina gli errori sistematici inerenti a tutti i tonometri precedenti, come l'influenza dello spessore e della rigidità della cornea. Ku et al (2005) hanno dimostrato che il tonometro Pascal era efficace nel ridurre la distorsione dello spessore corneale durante le misurazioni IOP.

Da tempo si pensa che esista una significativa correlazione positiva tra rigidità sclerale e IOP, quindi con l'aumento della pressione oculare si nota un conseguente aumento della rigidità. (1960). Uno studio completato da Pallikaris et al. (2005) hanno indagato su una possibile correlazione della rigidità ad altri oculari non trovando alcuna correlazione tra i due.

L'effetto della CCT sulla misurazione della PIO è un problema clinico poiché misurazioni errate della PIO possono portare a diagnosi errate. Lo scopo di questo studio è valutare se le misurazioni IOP mediante applanazione Goldmann, pneumotonometria oculare flusso sanguigno pneumotonometria, y, Tono-Pen e PASCAL Dynamic Contour Tonometer sono influenzate dallo spessore corneale centrale e, in tal caso, in che misura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

166

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198-5540
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmolgy and Visual Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti della clinica, residenti in città

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 19.
  • I pazienti possono o meno assumere farmaci per abbassare la PIO.

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di malattia corneale al basale inclusa, a titolo esemplificativo ma non esaustivo: distrofia di Fuchs, cheratocono, sindrome endoteliale iridocorneale, distrofia reticolare, distrofia a puntini e impronte digitali o anamnesi di sindrome di Stevens-Johnson.
  • Indossa lenti a contatto dure o rigide.
  • Storia di malattia infiammatoria dell'occhio.
  • Storia di trauma oculare negli ultimi 6 mesi.
  • Storia di infezione oculare negli ultimi 3 mesi.
  • Qualsiasi anomalia che impedisce letture IOP affidabili.
  • Il soggetto ha dimostrato il potenziale di non conformità con il protocollo dello studio (ad es. programma di dosaggio, programma delle visite o procedure dello studio).
  • Storia di grave ipersensibilità alla fluoresceina topica.
  • Donne incinte o che allattano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Effetto dell'età sulla pressione intraoculare
Correlazione tra età e IOP con GAT rispetto ad altri tonometri.
Dispositivi tonometrici utilizzati per misurare la PIO: tonometro a contorno dinamico Pascal, tonometro ad applanazione Goldman, penna Tono, pneumatonometro Reichart, flusso sanguigno oculare Langham, tonometro Schiotz e tonometro ICare
Effetto di CCT e IOP
Correlazione tra CCT e IOP tra tutti i tonometri
Dispositivi tonometrici utilizzati per misurare la PIO: tonometro a contorno dinamico Pascal, tonometro ad applanazione Goldman, penna Tono, pneumatonometro Reichart, flusso sanguigno oculare Langham, tonometro Schiotz e tonometro ICare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione oculare
Lasso di tempo: una - due ore
Pressione misurata negli occhi dei partecipanti con sei diversi tonometri
una - due ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Carol B Toris, PhD, University of Nebraska

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 giugno 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2007

Primo Inserito (Stimato)

11 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0441-04-FB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi