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さまざまな眼圧計を使用した角膜中心部の厚さが IOP に及ぼす影響 (CCT)

2023年8月30日 更新者:University of Nebraska

Goldman Applanation Tonometer、Ocular Blood Flow Pneumatonometer、Tono Pen、Pascal Dynamic Contour Tonometer、および Schiotz Tonometer を使用した眼圧測定に対する角膜中心部の厚さの影響

この研究の主な目的は、IOP を測定する次の機器を使用して、健康な角膜を持つ眼の眼内圧 (IOP) 測定に対する眼の物理的特性の影響を評価することです。 Pascal Dynamic Contour Tonometer と Schiotz Tonometer。 評価される眼の物理的特性は、変化 (CCT)、角膜曲率 (CC)、眼軸長、前房深度、および強膜硬直です。 これの第 2 の目的は、CCT と他の眼球特性との間に相関関係があるかどうか、およびこれらの他の眼球特性を測定するどの機器が CCT によって最も影響を受けるかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

眼圧の正確な推定は、緑内障性眼疾患の診断と管理に不可欠な側面です。 緑内障は、進行性の視神経障害であり、米国における失明の主な原因です。 緑内障では、視覚情報を脳に伝達する網膜の細胞の一種である網膜神経節細胞のアポトーシス (プログラムされた細胞死) によって視力が失われます。 緑内障の診断は、通常、進行性の特徴的な視力喪失 (視野検査を使用して測定) と進行性の視神経頭部損傷 (拡張眼底検査または椎間板写真で検出) の組み合わせに基づいています。 眼内の高圧 (高眼圧症、OHT) は緑内障の診断には十分ではありませんが、緑内障発症の最大の危険因子です。

何十年もの間、眼圧測定のゴールド スタンダードはゴールドマン圧平眼圧計でした。 ゴールドマン眼圧計は、角膜中心部の厚さ 500 マイクロメートルに基づいて校正されています。 しかし、CCT は個人間、さらには個々の目によっても異なることが知られています。 さまざまな中心角膜厚 (CCT) が、IOP 測定の精度に影響を与えると考えられているため、緑内障患者の診断、スクリーニング、および治療に影響を与えます。 Copt (1999) によって実施された研究では、高眼圧患者の角膜は比較的厚く、正常眼圧緑内障患者の角膜は比較的薄いことが示されました。 したがって、より厚い角膜は誤って高い IOP 測定値を作成し、より薄い角膜は誤って低い IOP 測定値を作成すると考えられています。 これに続いて、Lleo et al (2003) によって実施された研究が行われ、正常な眼では圧平眼圧測定と CCT が正の相関があることが示されました。 最近では、次の研究でも CCT とトノメトリーの間に正の相関関係があることがわかりました。 、Brunsini et al (2005) および Rask et al (2005)。

IOP測定に対するCCTの効果をさらに評価するために、IOPの測定に使用される方法と機器を比較しました。 臨床設定では、IOP は 4 つの器具、ゴールドマン圧平眼圧計、眼血流気圧計、気圧計または Tono-Pen によって測定されます。 Singh et al (2001) は、ゴールドマン圧平眼圧測定の精度に対する角膜中心部の厚さの影響は、臨床的に関連性がないように見えると結論付けました。 しかし、Bhan et al (2002) は、角膜が正常な眼では、眼血流空気圧計はゴールドマン眼圧計よりも CCT の変動の影響を受けやすく、Tono-Pen は CCT による影響が最も少ないことを示しました。 この研究の制限は、角膜曲率 (乱視の尺度) が IOP を測定する前に実行されなかったことです。 大量の乱視は、ゴールドマン眼圧計から得られる IOP 測定値に影響を与える可能性があります。

PASCAL Dynamic Contour Tonometer は、IOP の直接経角膜測定を提供する新しいデジタル眼圧計であり、患者の心拍による眼の脈拍振幅 (OPA) を検出するのに十分な感度を備えています。 おそらく、圧平の代わりに輪郭マッチングの原理を使用する場合、PASCAL は、角膜の厚さや剛性の影響など、以前のすべての眼圧計に固有の系統誤差を排除します。 Ku et al (2005) は、パスカル眼圧計が IOP 測定中の角膜の厚さの偏りを減らすのに効果的であることを示しました。

強膜の硬直と IOP との間に有意な正の相関関係があると長い間考えられてきました。 (1960)。 パリカリスらによって完成された研究。 (2005) 硬直と他の接眼レンズとの相関関係の可能性を調べたところ、両者の間に相関関係は見られませんでした。

IOP測定に対するCCTの影響は、誤ったIOP測定が誤診につながる可能性があるため、臨床上の懸念事項です。 この研究の目的は、Goldmann applanation、pneumotonometry、眼球血流 pneumotonometry、y、Tono-Pen、および PASCAL Dynamic Contour Tonometer による IOP 測定が、角膜中心部の厚さの影響を受けるかどうか、および影響を受ける場合はどの程度かを評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

166

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-5540
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmolgy and Visual Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

クリニックの患者さん、市内在住の方

説明

包含基準:

  • 年齢 > 19。
  • 患者は、IOP 低下薬を服用している場合と服用していない場合があります。

除外基準:

  • -フックスジストロフィー、円錐角膜、虹彩角膜内皮症候群、格子ジストロフィー、マップドット指紋ジストロフィー、またはスティーブンス・ジョンソン症候群の病歴を含むがこれらに限定されないベースライン角膜疾患の病歴。
  • ハードまたはリジッド コンタクト レンズを着用します。
  • -炎症性眼疾患の病歴。
  • -過去6か月以内の眼外傷の病歴。
  • -過去3か月以内の眼感染症の病歴。
  • 信頼できる IOP 読み取りを妨げる異常。
  • 被験者は、研究プロトコルに違反する可能性を示しています(例: 投与スケジュール、訪問スケジュール、または研究手順)。
  • -局所フルオレセインに対する重度の過敏症の病歴。
  • 妊娠中または授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
眼圧に対する年齢の影響
他の眼圧計と比較した GAT による年齢と IOP の相関。
IOP の測定に使用される眼圧計装置: Pascal Dynamic Contour Tonometer、Goldman Applanation Tonometer、Tono Pen、Reichart pneumatonometer、Langham Ocular Blood Flow、Schiotz Tonometer、および ICare 眼圧計
CCTとIOPの効果
すべての眼圧計における CCT と IOP の相関
IOP の測定に使用される眼圧計装置: Pascal Dynamic Contour Tonometer、Goldman Applanation Tonometer、Tono Pen、Reichart pneumatonometer、Langham Ocular Blood Flow、Schiotz Tonometer、および ICare 眼圧計

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼圧
時間枠:1~2時間
6 つの異なる眼圧計を使用して参加者の眼圧を測定
1~2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Carol B Toris, PhD、University of Nebraska

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2005年6月29日

一次修了 (実際)

2011年11月1日

研究の完了 (実際)

2011年11月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月10日

最初の投稿 (推定)

2007年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月30日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0441-04-FB

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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