Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szaruhártya központi vastagságának hatása a szemnyomásra különféle tonométerek használatával (CCT)

2024. szeptember 20. frissítette: University of Nebraska

A szaruhártya központi vastagságának hatása az intraokuláris nyomás mérésére Goldman Applanation Tonométerrel, Ocular Blood Flow Pneumatonométerrel, Tono Pennel, Pascal Dynamic Contour Tonométerrel és Schiotz Tonométerrel

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az, hogy értékelje a szem fizikai tulajdonságainak hatását az intraokuláris nyomás (IOP) mérésére egészséges szaruhártya esetén a következő műszerek segítségével: Goldmann applanációs tonométer, pneumotonométer, okuláris véráramlás pneumotonométer, Tono-Pen, Pascal dinamikus kontúr tonométer és Schiotz tonométer. Az értékelendő szem fizikai tulajdonságai a következők: változó (CCT), szaruhártya görbület (CC), axiális hossz, elülső kamra mélysége és scleralis merevsége. Ennek másodlagos célja annak meghatározása, hogy van-e összefüggés a CCT és más okuláris tulajdonságok között, és hogy a CCT mely egyéb szemtulajdonságokat mérő műszereket érinti leginkább.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intraokuláris nyomás pontos becslése elengedhetetlen szempont a glaukómás szembetegség diagnosztizálásában és kezelésében. A glaukóma progresszív optikai neuropátia, és a vakság egyik vezető oka az Egyesült Államokban. Zöldhályogban a látás elveszik a retina ganglionsejtek apoptózisa (programozott sejthalál) következtében, amely a retina egy olyan sejttípusa, amely vizuális információt továbbít az agyba. A glaukóma diagnózisa általában a progresszív, jellegzetes látásvesztés (látótér-teszttel mérve) és a progresszív látóidegfej-károsodás (a szemfenék tágult vizsgálatával vagy porckorongfelvétellel kimutatható) kombinációján alapul. Míg a magas szemnyomás (okuláris hipertónia, OHT) nem elegendő a glaukóma diagnózisához, ez a betegség kialakulásának legnagyobb kockázati tényezője.

Évtizedek óta az intraokuláris nyomás mérésének aranystandardja a Goldmann applanációs tonométer. A Goldmann tonométer kalibrálása 500 mikrométeres központi szaruhártya-vastagság alapján történik. Ismeretes azonban, hogy a CCT egyénenként és még az egyes szemek között is változik. A különböző centrális szaruhártya vastagságok (CCT) befolyásolják az IOP mérések pontosságát, és ezáltal a glaukómás betegek diagnosztizálását, szűrését és kezelését. Copt (1999) tanulmánya kimutatta, hogy a okuláris hipertóniás betegek szaruhártya viszonylag vastag, a normál feszültségű glaukómás betegek szaruhártya pedig viszonylag vékony. Ezért azt gondolják, hogy a vastagabb szaruhártya hamisan magas IOP-értéket, a vékonyabb szaruhártya pedig hamisan alacsony IOP-értéket eredményez. Ezt követte Lleo és munkatársai (2003) tanulmánya, amely kimutatta, hogy az applanációs tonometria és a CCT pozitív korrelációt mutat normál szemekben. A közelmúltban a következő tanulmányok is pozitív korrelációt találtak a CCT és a tonometria között: Lui és mtsai (2005), Tonnu és munkatársai (2005), Pourjavan és mtsai (2005), Doyle et al (2005), Gunvant et al (2005). , Brunsini és munkatársai (2005) és Rask és munkatársai (2005).

A CCT IOP mérésre gyakorolt ​​hatásának további értékelése érdekében összehasonlítottuk az IOP mérésére használt módszert és eszközöket. Klinikai környezetben az IOP-t négy műszerrel mérik: Goldmann applanációs tonométerrel, okuláris véráramlási pneumatométerrel, pneumatonométerrel vagy Tono-Pen-nel. Singh és munkatársai (2001) arra a következtetésre jutottak, hogy a szaruhártya központi vastagságának hatása a Goldmann applanációs tonometria pontosságára nem tűnik klinikailag relevánsnak. Bhan és mtsai (2002) azonban kimutatták, hogy normál szaruhártya esetén a szem véráramlási pneumatométerét jobban befolyásolja a CCT változása, mint a Goldmann tonométert, és a Tono-Penre a CCT a legkevésbé. A vizsgálat korlátja, hogy a szaruhártya görbületét (az asztigmatizmus mértékét) nem végezték el az IOP mérése előtt. A nagy mennyiségű asztigmatizmus befolyásolhatja a Goldmann tonométerrel kapott IOP-értékeket.

A PASCAL Dynamic Contour Tonometer egy új digitális tonométer, amely az IOP közvetlen transz-szaruhártyás mérését teszi lehetővé, és elég érzékeny ahhoz, hogy érzékelje a páciens szívveréséből adódó okuláris pulzusamplitúdót (OPA). Feltételezhető, hogy az applanáció helyett a kontúrillesztés elvét alkalmazva a PASCAL kiküszöböli az összes korábbi tonométerben rejlő szisztematikus hibákat, például a szaruhártya vastagságának és merevségének hatását. Ku és mtsai (2005) kimutatták, hogy a Pascal tonométer hatékonyan csökkentette a szaruhártya vastagságának torzítását az IOP mérések során.

Régóta úgy gondolják, hogy a scleralis rigiditás szignifikáns pozitív korrelációja van az IOP-val, így a szem nyomásának növekedésével a merevség növekedése figyelhető meg. (1960). Pallikaris et al. (2005) a merevség és más szemek közötti lehetséges összefüggést vizsgálták, de nem találtak összefüggést a kettő között.

A CCT hatása az IOP-mérésre klinikai aggodalomra ad okot, mivel a hibás IOP-mérés téves diagnózishoz vezethet. A tanulmány célja annak értékelése, hogy a Goldmann applanációval, pneumotonometryocularis véráramlás pneumotonometriával, y, Tono-Pen és PASCAL Dynamic Contour Tonometer által végzett IOP méréseket befolyásolja-e a szaruhártya központi vastagsága, és ha igen, milyen mértékben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

166

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198-5540
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmolgy and Visual Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Klinika betegek, városlakók

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 19.
  • A betegek szemnyomás-csökkentő gyógyszert szednek, vagy nem.

Kizárási kritériumok:

  • Kiindulási szaruhártya-betegség a kórtörténetben, beleértve, de nem kizárólagosan: Fuchs-dystrophia, keratoconus, iridocorneális endothel szindróma, rács-disztrófia, térképpont-ujjlenyomat-dystrophia vagy Stevens-Johnson-szindróma.
  • Kemény vagy merev kontaktlencsét visel.
  • Gyulladásos szembetegség története.
  • Szemészeti trauma az elmúlt 6 hónapban.
  • Szemfertőzés az elmúlt 3 hónapban.
  • Bármilyen rendellenesség, amely megakadályozza a megbízható IOP leolvasást.
  • Az alany bebizonyította, hogy a vizsgálati protokollnak nem felel meg (pl. adagolási ütemterv, látogatási ütemterv vagy vizsgálati eljárások).
  • Helyi fluoreszceinnel szembeni súlyos túlérzékenység a kórtörténetben.
  • Terhes vagy szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Az életkor hatása az intraokuláris nyomásra
Korreláció az életkor és a szemnyomás között a GAT-tel összehasonlítva más tonométerekkel.
Az IOP mérésére használt tonométerek: Pascal Dynamic Contour Tonometer, Goldman Applanation Tonometer, Tono Pen, Reichart pneumatométer, Langham Ocular Blood Flow, Schiotz Tonometer és ICare tonométer
A CCT és az IOP hatása
Korreláció a CCT és az IOP között az összes tonométer között
Az IOP mérésére használt tonométerek: Pascal Dynamic Contour Tonometer, Goldman Applanation Tonometer, Tono Pen, Reichart pneumatométer, Langham Ocular Blood Flow, Schiotz Tonometer és ICare tonométer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szemnyomás
Időkeret: egy-két óra
Hat különböző tonométerrel mért nyomást a résztvevők szemében
egy-két óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carol B Toris, PhD, University of Nebraska

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2005. június 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 10.

Első közzététel (Becsült)

2007. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0441-04-FB

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel