복강경 담낭절제술 후 남성과 여성의 통증 인식에 관한 연구
복강경 담낭절제술 후 임상 결과의 성별에 따른 조절
연구 개요
상세 설명
환자의 성별은 복강경 담낭절제술(Bingener et al. al., 2002; Bingener et al., 2003; Uchiyama et al., 2006). 복강경 담낭절제술을 받기 위해 여성이 더 자주 나타나지만(76%의 경우); 담낭절제술 중 수술 합병증의 유병률은 남성에서 더 높으며, 담낭의 염증이나 악화로 인해 가장 빈번하게 발생합니다(Bingener et al., 2002; Bingener et al., 2003; Stefanidis et al., 2006). 그러나 수술 후 여성은 훨씬 더 큰 통증 점수를 보고하고 더 많은 양의 진통제를 필요로 합니다(Uchiyama et al., 2006). 이는 수술이 더 적은 문제로 완료되지만 여성이 여전히 더 많은 수술 후 통증을 보고함을 시사합니다. 실험 통증 모델에서 통증 역치와 열, 압력 및 전기 자극에 대한 내성의 성별 관련 차이는 통증 차이가 성별 사이의 심리사회적 차이 때문만은 아니라는 것을 나타냅니다(Riley et al., 1998).
남성과 여성 사이에는 여러 가지 생리학적 차이가 있습니다. 그러나 상당한 증거가 에스트로겐 성 호르몬이 성별에 따른 통증 차이의 중요한 요인임을 시사합니다(Fillingim and Ness, 2000의 검토 참조). 에스트로겐이 담낭의 염증 매개체 프로필을 변경하여 담낭을 자극하는 내장 뉴런의 감작을 증가시켜 여성의 통증을 증가시킬 가능성이 있습니다. 이 연구의 첫 번째 부분은 순환 및/또는 국소 에스트로겐 수치가 수술 중 합병증, 개복 담낭 절제술로의 전환, 수술 후 통증, 부적절함을 포함하여 수술 전후 이환율의 차이와 상관관계가 있는지 여부를 결정하기 위해 환자 성별과 임상 결과의 연관성을 확장할 것입니다. 상처 치유, 복강 내 감염, 장애 및 사망.
이전 연구에서는 사이토카인 TNFalpha와 IL-1beta가 감각 뉴런의 민감도를 변경하고 통각을 증가시킨다는 것을 입증했습니다(Opree and Kress, 2000). 에스트로겐 수치가 담낭 내 염증 매개체의 프로필을 변경하고 여성의 통각 수용 역치가 증가하는지 여부를 결정하기 위해 순환 및/또는 국소 에스트로겐 수치를 복강경으로 절제된 담낭 생검 내에 존재하는 염증 매개체의 양과 연관시킬 것입니다. 포함 기준을 충족하는 환자는 San Antonio의 University Hospital에서 모집됩니다. 사이토카인 IL-1beta, TNFalpha, IL-8, IL-6, IL-10 및 IL-12p70을 포함한 염증성 매개체는 담낭의 안저 및 누두에서 생검의 간질액에서 분석됩니다. 생검은 급성 담낭염 대 만성 담낭염에서 예상되는 염증 매개체의 차이를 통제하기 위해 수술 전 임상 평가에 따라 분류될 것입니다.
이 연구의 즉각적인 효과는 에스트로겐이 수술 후 개선된 임상 결과를 예측하는지 여부를 명확하게 설명하고 이러한 성 호르몬이 담낭에서 염증 매개체의 변경된 생산과 관련되는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78228
- University Hospital System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성 또는 임신하지 않은 여성
- 18-90세 사이
제외 기준:
- 수술 후 6개월 이내의 임산부
- 18세 미만 또는 90세 이상 개인
- 수술 날짜로부터 3개월 이내에 이전 국소 또는 전신 코르티코스테로이드 사용
- 신경병증의 징후 및 증상 또는 신경병증과 관련된 것으로 알려진 질병 또는 치료의 자가 보고 이력
- 변경된 면역 체계의 징후 및 증상 또는 변경된 면역 기능과 관련이 있는 것으로 알려진 질병 또는 치료법 자가 보고
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
급성 담낭염이 있는 여성
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2
만성 담낭염이 있는 여성
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삼
급성 담낭염이 있는 남성
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4
만성 담낭염이 있는 남성
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kenneth M Hargreaves, DDS, PhD, University of Texas Health Science Center, San Antonio
- 수석 연구원: Juliana Bingener-Casey, MD, University of Texas Health Science Center, San Antonio
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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담낭염, 급성에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한