腹腔鏡下胆嚢摘出術後の男性と女性の間の痛みの知覚に関する研究
腹腔鏡下胆嚢摘出術後の臨床転帰の性依存的調節
調査の概要
詳細な説明
患者の性別は、腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後疼痛、鎮痛剤の使用、および外科的合併症 (壊疽性胆嚢、胆嚢膿胸、胆嚢穿孔、および開腹手術への移行) などの臨床転帰の実質的な違いの強力かつ重要な予測因子です (Bingener et al., 2002; Bingener et al., 2003; Uchiyama et al., 2006)。 女性はより頻繁に腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けますが(症例の76%)。胆嚢摘出術中の外科的合併症の有病率は男性で高く、最も頻繁に胆嚢の炎症または劣化が原因です (Bingener et al., 2002; Bingener et al., 2003; Stefanidis et al., 2006)。 しかし、手術後、女性は有意に高い疼痛スコアを報告し、より多くの鎮痛剤を必要とする (Uchiyama et al., 2006)。これは、手術がより少ない問題で完了しても、女性は依然としてより多くの術後疼痛を報告することを示唆している. 実験的疼痛モデルにおける疼痛閾値および熱、圧力、および電気刺激に対する耐性の性差は、疼痛の差が性別間の心理社会的差異だけによるものではないことを示しています (Riley et al., 1998)。
男性と女性の間には複数の生理学的な違いがあります。しかし、かなりの証拠が、エストロゲン性ホルモンが性別による痛みの違いの重要な要因であることを示しています (Fillingim and Ness, 2000 による総説を参照)。 エストロゲンが胆嚢の炎症性メディエーターのプロファイルを変化させ、胆嚢を支配する内臓ニューロンの感作を増加させ、女性の痛みを増加させる可能性があります。 この研究の最初の部分では、患者の性別と臨床転帰との関連性を拡張して、循環および/または局所エストロゲンレベルが術中合併症、開腹胆嚢摘出術への移行、術後疼痛、不十分な創傷治癒、腹腔内感染、障害および死亡率。
以前の研究では、サイトカインである TNFalpha と IL-1beta が感覚ニューロンの感受性を変化させ、侵害受容を増加させることが実証されています (Opree と Kress、2000 年)。 エストロゲンレベルが胆嚢内の炎症メディエーターのプロファイルを変化させ、女性の侵害受容閾値の増加をもたらすかどうかを判断するために、エストロゲンの循環レベルおよび/または局所レベルを、腹腔鏡で切除された胆嚢生検内に存在する炎症メディエーターの量と相関させます。 包含基準を満たす患者は、サンアントニオの大学病院から募集されます。 サイトカインIL-1ベータ、TNFアルファ、IL-8、IL-6、IL-10、およびIL-12p70を含む炎症性メディエーターは、胆嚢の眼底および漏斗からの生検の間質液からアッセイされます。 生検は、手術前の臨床評価に従って分類され、急性胆嚢炎と慢性胆嚢炎における炎症メディエーターの予想される違いを制御します。
この研究の直接的な効果は、エストロゲンが手術後の臨床転帰の改善を予測するかどうかを明確に描写し、これらの性ホルモンが胆嚢の炎症メディエーターの産生の変化と相関するかどうかを判断することです.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78228
- University Hospital System
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男性または妊娠していない女性
- 18~90歳
除外基準:
- 手術後6ヶ月以内の妊婦
- 18歳未満または90歳以上の方
- -手術日から3か月以内の以前の局所または全身コルチコステロイドの使用
- 神経障害の兆候と症状、または神経障害に関連することが知られている疾患または治療の自己申告歴
- 免疫系の変化の徴候や症状、または免疫機能の変化に関連することが知られている自己申告の疾患または治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
急性胆嚢炎の女性
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2
慢性胆嚢炎の女性
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3
急性胆嚢炎の男性
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4
慢性胆嚢炎の男性
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kenneth M Hargreaves, DDS, PhD、University of Texas Health Science Center, San Antonio
- 主任研究者:Juliana Bingener-Casey, MD、University of Texas Health Science Center, San Antonio
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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