Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalomérzékelés vizsgálata férfiak és nők között laparoszkópos kolecisztektómia után

2012. március 7. frissítette: Kenneth Hargreaves, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

A laparoszkópos kolecisztektómia utáni klinikai eredmények nemtől függő modulációja

Ez a tanulmány megvizsgálja az epehólyagszövetben a gyulladásos mediátorok különbségeit a férfiak és a nők között, valamint azt a lehetőséget, hogy ezek a különbségek hozzájárulnak a posztoperatív fájdalom jobb észleléséhez a nőknél laparoszkópos kolecisztektómia után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A beteg neme erős és szignifikáns előrejelzője a laparoszkópos cholecystectomiát követő klinikai kimenetelek jelentős különbségeinek, mint például a posztoperatív fájdalom, fájdalomcsillapító használat és műtéti szövődmények (gangrénás epehólyag, epehólyag empyéma, epehólyag-perforáció és nyílt műtétre való átállás) (Bingener et). al., 2002; Bingener és mtsai, 2003; Uchiyama és mtsai, 2006). Bár a nők gyakrabban fordulnak elő laparoszkópos cholecystectomia miatt (az esetek 76%-ában); a cholecystectomia során a műtéti szövődmények gyakorisága magasabb a férfiaknál, leggyakrabban az epehólyag gyulladása vagy állapotromlása miatt (Bingener et al., 2002; Bingener et al., 2003; Stefanidis et al., 2006). A műtét után azonban a nők szignifikánsan nagyobb fájdalompontszámról számolnak be, és nagyobb mennyiségű fájdalomcsillapítót igényelnek (Uchiyama et al., 2006), ami arra utal, hogy bár a műtétek kevesebb problémával zárulnak, a nők továbbra is több posztoperatív fájdalomról számolnak be. A fájdalomküszöbökben és a hő-, nyomás- és elektromos ingerekkel szembeni tolerancia nemi vonatkozású különbségei a kísérleti fájdalommodellekben azt mutatják, hogy a fájdalomkülönbségek nem kizárólag a nemek közötti pszichoszociális különbségekből adódnak (Riley et al., 1998).

Számos fiziológiai különbség van a férfiak és a nők között; azonban jelentős bizonyítékok utalnak arra, hogy az ösztrogén nemi hormonok kritikus tényezők a fájdalom nemtől függő különbségeiben (lásd Fillingim és Ness, 2000). Lehetséges, hogy az ösztrogének megváltoztatják az epehólyag gyulladásos mediátor profilját, ami ezt követően fokozza az epehólyagot beidegző zsigeri neuronok érzékenységét, ami a nőknél fokozott fájdalmat eredményez. A tanulmány első része kiterjeszti a betegek nemének összefüggését a klinikai kimenetelekkel annak meghatározására, hogy a keringő és/vagy lokális ösztrogénszintek korrelálnak-e a perioperatív morbiditás különbségeivel, beleértve az intraoperatív szövődményeket, a nyílt kolecisztektómiára való átállást, a műtét utáni fájdalmat, a nem megfelelő sebgyógyulás, intraabdominalis fertőzés, rokkantság és mortalitás.

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a TNFalpha és az IL-1béta citokinek megváltoztatják a szenzoros neuronok érzékenységét és fokozzák a nocicepciót (Opree és Kress, 2000). Annak meghatározására, hogy az ösztrogénszintek megváltoztatják-e az epehólyagban lévő gyulladásos mediátorok profilját, és a nociceptív küszöbök növekedését eredményezik-e nőkben, a keringő és/vagy lokális ösztrogénszinteket korreláljuk a laparoszkóposan kimetszett epehólyagbiopsziákban jelenlévő gyulladásos mediátorok mennyiségével. A felvételi kritériumoknak megfelelő betegeket a San Antonio-i Egyetemi Kórházból veszik fel. A gyulladásos mediátorokat, köztük az IL-1béta, TNFalpha, IL-8, IL-6, IL-10 és IL-12p70 citokineket az epehólyag fundusából és infundibulumából származó biopsziák intersticiális folyadékából vizsgálják. A biopsziákat a műtét előtti klinikai értékelés alapján osztályozzák, hogy ellenőrizzék a gyulladásos mediátorok várható különbségeit az akut és a krónikus epehólyag-gyulladásban.

Ennek a kutatásnak az azonnali hatásai az lesznek, hogy világosan körülhatárolják, hogy az ösztrogének előrejelzik-e a műtét utáni javuló klinikai eredményeket, és meghatározzák, hogy ezek a nemi hormonok korrelálnak-e az epehólyag gyulladásos mediátorainak megváltozott termelésével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

102

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78228
        • University Hospital System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ambuláns általános sebészeti betegek laparoszkópos cholecystectomiára javallt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hímek vagy nem terhes nőstények
  • 18-90 éves kor között

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők a műtétet követő hat hónapon belül
  • 18 év alatti vagy 90 év feletti személyek
  • Korábbi helyi vagy szisztémás kortikoszteroid-használat a műtétet követő három hónapon belül
  • neuropátia jelei és tünetei, vagy olyan betegségek vagy kezelések saját maga által bejelentett kórtörténete, amelyekről ismert, hogy neuropátiával társulnak
  • megváltozott immunrendszer jelei és tünetei, vagy saját maguk által bejelentett betegségek vagy kezelések, amelyekről ismert, hogy megváltozott immunfunkcióval társulnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
Akut epehólyag-gyulladásban szenvedő nők
2
Krónikus epehólyag-gyulladásban szenvedő nők
3
Akut epehólyag-gyulladásban szenvedő férfiak
4
Krónikus epehólyag-gyulladásban szenvedő férfiak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kenneth M Hargreaves, DDS, PhD, University of Texas Health Science Center, San Antonio
  • Kutatásvezető: Juliana Bingener-Casey, MD, University of Texas Health Science Center, San Antonio

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 15.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cholecystitis, akut

3
Iratkozz fel