Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de la perception de la douleur entre les hommes et les femmes après une cholécystectomie laparoscopique

7 mars 2012 mis à jour par: Kenneth Hargreaves, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Modulation dépendante du sexe des résultats cliniques après une cholécystectomie laparoscopique

Cette étude examine les différences de médiateurs inflammatoires dans le tissu de la vésicule biliaire entre les hommes et les femmes et la possibilité que ces différences contribuent à une perception plus élevée de la douleur postopératoire chez les femmes après une cholécystectomie laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le sexe d'un patient est un prédicteur fort et significatif des différences substantielles dans les résultats cliniques tels que la douleur postopératoire, l'utilisation d'analgésiques et les complications chirurgicales (vésicule biliaire gangreneuse, empyème de la vésicule biliaire, perforation de la vésicule biliaire et conversion en chirurgie ouverte) après une cholécystectomie laparoscopique (Bingener et al., 2002 ; Bingener et al., 2003 ; Uchiyama et al., 2006). Bien que les femmes se présentent plus fréquemment pour une cholécystectomie laparoscopique (76 % des cas) ; la prévalence des complications chirurgicales lors d'une cholécystectomie est plus élevée chez les hommes, le plus souvent en raison d'une inflammation ou d'une détérioration de la vésicule biliaire (Bingener et al., 2002 ; Bingener et al., 2003 ; Stefanidis et al., 2006). Après l'opération, cependant, les femmes signalent des scores de douleur significativement plus élevés et nécessitent de plus grandes quantités d'analgésiques (Uchiyama et al., 2006), ce qui suggère que même si les chirurgies sont complétées avec moins de problèmes, les femmes signalent toujours plus de douleur postopératoire. Les différences liées au sexe dans les seuils de douleur et la tolérance aux stimuli thermiques, de pression et électriques dans les modèles expérimentaux de douleur indiquent que les différences de douleur ne sont pas uniquement dues aux distinctions psychosociales entre les sexes (Riley et al., 1998).

Il existe de multiples différences physiologiques entre les hommes et les femmes; cependant, de nombreuses preuves impliquent que les hormones sexuelles œstrogéniques sont des facteurs critiques dans les différences de douleur liées au sexe (voir la revue de Fillingim et Ness, 2000). Il est possible que les œstrogènes modifient les profils des médiateurs inflammatoires dans la vésicule biliaire, ce qui augmente par la suite la sensibilisation des neurones viscéraux innervant la vésicule biliaire, entraînant une augmentation de la douleur chez les femmes. La première partie de cette étude étendra l'association du sexe du patient avec les résultats cliniques pour déterminer si les taux d'œstrogènes circulants et/ou locaux sont corrélés avec les différences de morbidité périopératoire, y compris les complications peropératoires, la conversion en cholécystectomie ouverte, la douleur postopératoire, l'insuffisance cicatrisation des plaies, infection intra-abdominale, invalidité et mortalité.

Des études antérieures ont démontré que les cytokines TNFalpha et IL-1beta modifient la sensibilité des neurones sensoriels et augmentent la nociception (Opree et Kress, 2000). Pour déterminer si les niveaux d'œstrogènes modifient le profil des médiateurs inflammatoires dans la vésicule biliaire et entraînent une augmentation des seuils nociceptifs chez les femmes, nous corrélerons les niveaux circulants et / ou locaux d'œstrogènes avec la quantité de médiateurs inflammatoires présents dans les biopsies de vésicule biliaire excisées par laparoscopie. Les patients qui répondent aux critères d'inclusion seront recrutés à l'hôpital universitaire de San Antonio. Les médiateurs inflammatoires, y compris les cytokines IL-1beta, TNFalpha, IL-8, IL-6, IL-10 et IL-12p70 seront dosés à partir du liquide interstitiel de biopsies du fond d'œil et de l'infundibulum de la vésicule biliaire. Les biopsies seront classées en fonction de l'évaluation clinique avant la chirurgie pour contrôler les différences attendues dans les médiateurs inflammatoires dans la cholécystite aiguë par rapport à la cholécystite chronique.

Les effets immédiats de cette recherche seront de déterminer clairement si les œstrogènes sont prédictifs d'une amélioration des résultats cliniques après une intervention chirurgicale et de déterminer si ces hormones sexuelles sont en corrélation avec une production altérée de médiateurs inflammatoires dans la vésicule biliaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

102

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78228
        • University Hospital System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ambulatoires en chirurgie générale indiqués pour une cholécystectomie laparoscopique

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes non enceintes
  • Entre 18 et 90 ans

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes dans les six mois suivant la chirurgie
  • Individus de moins de 18 ans ou de plus de 90 ans
  • Utilisation antérieure de corticostéroïdes topiques ou systémiques dans les trois mois suivant la date de la chirurgie
  • signes et symptômes de neuropathie ou antécédents autodéclarés de maladies ou de traitements connus pour être associés à la neuropathie
  • signes et symptômes d'un système immunitaire altéré ou de maladies ou de traitements autodéclarés connus pour être associés à une fonction immunitaire altérée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Femmes atteintes de cholécystite aiguë
2
Femmes atteintes de cholécystite chronique
3
Hommes atteints de cholécystite aiguë
4
Hommes atteints de cholécystite chronique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kenneth M Hargreaves, DDS, PhD, University of Texas Health Science Center, San Antonio
  • Chercheur principal: Juliana Bingener-Casey, MD, University of Texas Health Science Center, San Antonio

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2007

Première publication (Estimation)

18 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner