Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie percepcji bólu u mężczyzn i kobiet po cholecystektomii laparoskopowej

7 marca 2012 zaktualizowane przez: Kenneth Hargreaves, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Zależna od płci modulacja wyników klinicznych po cholecystektomii laparoskopowej

Niniejsze badanie dotyczy różnic w mediatorach stanu zapalnego w tkance pęcherzyka żółciowego między mężczyznami i kobietami oraz możliwości, że różnice te przyczyniają się do większego odczuwania bólu pooperacyjnego u kobiet po cholecystektomii laparoskopowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Płeć pacjenta jest silnym i istotnym predyktorem istotnych różnic w wynikach klinicznych, takich jak ból pooperacyjny, stosowanie leków przeciwbólowych i powikłania chirurgiczne (zgorzel pęcherzyka żółciowego, ropniak pęcherzyka żółciowego, perforacja pęcherzyka żółciowego i konwersja do operacji otwartej) po cholecystektomii laparoskopowej (Binggener i in. wsp., 2002; Bingener i wsp., 2003; Uchiyama i wsp., 2006). Chociaż kobiety częściej zgłaszają się na cholecystektomię laparoskopową (76% przypadków); częstość powikłań chirurgicznych podczas cholecystektomii jest wyższa u mężczyzn, najczęściej z powodu zapalenia lub pogorszenia stanu pęcherzyka żółciowego (Binggener i in., 2002; Bingener i in., 2003; Stefanidis i in., 2006). Jednak po operacji kobiety zgłaszają znacznie większy ból i wymagają większych ilości środków przeciwbólowych (Uchiyama i in., 2006), co sugeruje, że chociaż operacje są zakończone z mniejszą liczbą problemów, kobiety nadal zgłaszają większy ból pooperacyjny. Związane z płcią różnice w progach bólu i tolerancji na bodźce termiczne, uciskowe i elektryczne w eksperymentalnych modelach bólu wskazują, że różnice w bólu nie wynikają wyłącznie z różnic psychospołecznych między płciami (Riley i in., 1998).

Istnieje wiele różnic fizjologicznych między mężczyznami i kobietami; jednakże liczne dowody sugerują, że estrogenowe hormony płciowe są czynnikami krytycznymi w zależnych od płci różnicach w bólu (zob. przegląd Fillingim i Ness, 2000). Możliwe, że estrogeny zmieniają profile mediatorów stanu zapalnego w pęcherzyku żółciowym, co z kolei zwiększa sensytyzację neuronów trzewnych unerwiających pęcherzyk żółciowy, co skutkuje zwiększonym bólem u kobiet. Pierwsza część tego badania rozszerzy związek płci pacjentów z wynikami klinicznymi w celu ustalenia, czy krążące i/lub miejscowe poziomy estrogenu korelują z różnicami w zachorowalności okołooperacyjnej, w tym powikłaniami śródoperacyjnymi, konwersją do otwartej cholecystektomii, bólem pooperacyjnym, niewystarczającą gojenie się ran, zakażenie w obrębie jamy brzusznej, niepełnosprawność i śmiertelność.

Wcześniejsze badania wykazały, że cytokiny TNFalpha i IL-1beta zmieniają wrażliwość neuronów czuciowych i zwiększają nocycepcję (Opree i Kress, 2000). Aby ustalić, czy poziomy estrogenów zmieniają profil mediatorów zapalnych w pęcherzyku żółciowym i powodują wzrost progów nocyceptywnych u kobiet, skorelujemy krążące i/lub lokalne poziomy estrogenów z ilością mediatorów zapalnych obecnych w biopsjach pęcherzyka żółciowego pobranych laparoskopowo. Pacjenci spełniający kryteria włączenia będą rekrutowani ze Szpitala Uniwersyteckiego w San Antonio. Mediatory stanu zapalnego, w tym cytokiny IL-1beta, TNFalpha, IL-8, IL-6, IL-10 i IL-12p70, będą oznaczane w płynie śródmiąższowym z biopsji dna i lejka pęcherzyka żółciowego. Biopsje zostaną sklasyfikowane zgodnie z oceną kliniczną przed operacją, aby sprawdzić spodziewane różnice w mediatorach stanu zapalnego w ostrym i przewlekłym zapaleniu pęcherzyka żółciowego.

Bezpośrednim efektem tych badań będzie jasne określenie, czy estrogeny są predyktorami lepszych wyników klinicznych po operacji i ustalenie, czy te hormony płciowe korelują ze zmienioną produkcją mediatorów stanu zapalnego w pęcherzyku żółciowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78228
        • University Hospital System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ambulatoryjnej chirurgii ogólnej wskazani do cholecystektomii laparoskopowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety niebędące w ciąży
  • W wieku 18-90 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży w ciągu sześciu miesięcy od operacji
  • Osoby poniżej 18 roku życia lub powyżej 90 roku życia
  • Wcześniejsze miejscowe lub ogólnoustrojowe stosowanie kortykosteroidów w ciągu trzech miesięcy od daty operacji
  • objawy przedmiotowe i podmiotowe neuropatii lub zgłaszana przez pacjenta historia chorób lub leczenia, o którym wiadomo, że jest związana z neuropatią
  • objawy przedmiotowe i podmiotowe zmienionego układu odpornościowego lub zgłaszane przez samych siebie choroby lub leczenie, o którym wiadomo, że jest związane ze zmienioną funkcją odpornościową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Kobiety z ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego
2
Kobiety z przewlekłym zapaleniem pęcherzyka żółciowego
3
Mężczyźni z ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego
4
Mężczyźni z przewlekłym zapaleniem pęcherzyka żółciowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth M Hargreaves, DDS, PhD, University of Texas Health Science Center, San Antonio
  • Główny śledczy: Juliana Bingener-Casey, MD, University of Texas Health Science Center, San Antonio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie pęcherzyka żółciowego, ostre

3
Subskrybuj