- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00575731
체중 관리를 위한 행동 전략
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:(a)웹 화면: 모든 민족 배경의 남성 또는 여성; 18세 이상 체질량 지수(BMI) 25-39; 향후 6개월 동안 해당 지역에 머물 계획입니다. 임신하지 않았거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획이 없는 경우 뇌졸중, 심장마비, 관상동맥 우회로 수술 또는 풍선 혈관 성형술을 포함한 심장 질환의 병력이 없습니다. 현재 다음과 같은 상태로 치료를 받고 있지 않음: 심혈관 문제(뇌졸중, 심장마비, 흉통, 바이패스 수술 등); 암(피부암 제외); 당뇨병; 호흡기 문제(만성 천식, 기관지염 등); 또는 정신과적 상태; 현재 혈관 문제(예: 고혈압)에 대한 약물을 복용 중이거나 안정적이지 않습니다. 신체 활동에 참여할 수 있습니다. 폭식에 대한 진단 및 통계 매뉴얼 기준을 충족하지 않습니다. 특별한 식단이 필요한 건강 상태가 아닙니다. 체중 감량 프로그램에 참여하지 않음 체중과 식습관에 중점을 둔 지원 그룹에 참여하지 않습니다. 체중 감량 약물을 복용하지 않음; 다른 연구 실험에 참여하지 않음 중재에 무작위로 배정될 의향이 있습니다.
(b) 사전 무작위배정: 시기적절하고 철저한 방식으로 다음을 모두 완료합니다: 기본 클리닉 방문, 연구 웹 사이트의 기본 설문지, 참여에 대한 의학적 승인 획득(해당되는 경우). 제외 기준:(a)웹 화면: 모든 민족 배경의 남성 또는 여성; 18세 이상 체질량 지수(BMI) 25-39; 향후 6개월 동안 해당 지역에 머물 계획입니다. 임신하지 않았거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획이 없는 경우 뇌졸중, 심장마비, 관상동맥 우회로 수술 또는 풍선 혈관 성형술을 포함한 심장 질환의 병력이 없습니다. 현재 다음과 같은 상태로 치료를 받고 있지 않음: 심혈관 문제(뇌졸중, 심장마비, 흉통, 바이패스 수술 등); 암(피부암 제외); 당뇨병; 호흡기 문제(만성 천식, 기관지염 등); 또는 정신과적 상태; 현재 혈관 문제(예: 고혈압)에 대한 약물을 복용 중이거나 안정적이지 않습니다. 신체 활동에 참여할 수 있습니다. 폭식에 대한 진단 및 통계 매뉴얼 기준을 충족하지 않습니다. 특별한 식단이 필요한 건강 상태가 아닙니다. 체중 감량 프로그램에 참여하지 않음 체중과 식습관에 중점을 둔 지원 그룹에 참여하지 않습니다. 체중 감량 약물을 복용하지 않음; 다른 연구 실험에 참여하지 않음 중재에 무작위로 배정될 의향이 있습니다.
(b) 사전 무작위배정: 시기적절하고 철저한 방식으로 다음을 모두 완료합니다: 기본 클리닉 방문, 연구 웹 사이트의 기본 설문지, 참여에 대한 의학적 승인 획득(해당되는 경우).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 미세 조정
2개월 개입(생활습관 상담 8회)
|
|
|
활성 비교기: 기록 보관
2개월 개입(생활습관 상담 8회)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무게를 다는 태도와 행동
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
체중 변동
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
심리적 결과
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michaela Kiernan, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SU-11082007-857
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
체중 관리 전략에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers International완전한
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers International완전한
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
naomi goldsteinNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Parnassia Addiction Research CentreAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Leiden University Medical... 그리고 다른 협력자들모병