- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00575731
Viselkedési stratégiák a súlycsökkentéshez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Felvételi feltételek:(a)Webképernyő: bármilyen etnikai hátterű férfiak vagy nők; 18 éves vagy idősebb; testtömeg-index (BMI) 25-39; azt tervezi, hogy a következő hat hónapban a területen marad; nem terhes vagy nem tervez teherbe esni a következő hat hónapon belül; nem volt szívbetegsége, beleértve a stroke-ot, a szívrohamot, a koszorúér bypass műtétet vagy a ballonos angioplasztikát; jelenleg nem áll orvosi ellátás alatt az alábbi állapotok egyike miatt: szív- és érrendszeri problémák (stroke, szívinfarktus, mellkasi fájdalom, bypass műtét stb.); rák (a bőrrák kivételével); cukorbetegség; légúti problémák (krónikus asztma, hörghurut stb.); vagy pszichiátriai állapot; aki jelenleg nem szed vagy stabilan nem szedi az érrendszeri problémákra (például magas vérnyomásra) szolgáló gyógyszereket; képes részt venni a fizikai tevékenységben; nem felel meg a Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv kritériumainak a faláskor; nincs olyan egészségi állapota, amely speciális étrendet igényel; nem vesz részt súlycsökkentő programban; nem vesz részt olyan támogató csoportokban, amelyek súlyra és étkezési szokásokra összpontosítanak; nem szed súlycsökkentő gyógyszert; nem vesz részt más kutatási kísérletben; és hajlandóak véletlenszerűen beosztani bármelyik beavatkozásba.
(b) Előrandomizálás: Időben és alapos módon elvégzi a következők mindegyikét: kiindulási klinikai látogatás, alapkérdőívek kitöltése a vizsgálat honlapján, és orvosi engedély megszerzése a részvételhez (ha van ilyen). Kizárási kritériumok:(a)Webképernyő: bármilyen etnikai hátterű férfiak vagy nők; 18 éves vagy idősebb; testtömeg-index (BMI) 25-39; azt tervezi, hogy a következő hat hónapban a területen marad; nem terhes vagy nem tervez teherbe esni a következő hat hónapon belül; nem volt szívbetegsége, beleértve a stroke-ot, a szívrohamot, a koszorúér bypass műtétet vagy a ballonos angioplasztikát; jelenleg nem áll orvosi ellátás alatt az alábbi állapotok egyike miatt: szív- és érrendszeri problémák (stroke, szívinfarktus, mellkasi fájdalom, bypass műtét stb.); rák (a bőrrák kivételével); cukorbetegség; légúti problémák (krónikus asztma, hörghurut stb.); vagy pszichiátriai állapot; aki jelenleg nem szed vagy stabilan nem szedi az érrendszeri problémákra (például magas vérnyomásra) szolgáló gyógyszereket; képes részt venni a fizikai tevékenységben; nem felel meg a Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv kritériumainak a faláskor; nincs olyan egészségi állapota, amely speciális étrendet igényel; nem vesz részt súlycsökkentő programban; nem vesz részt olyan támogató csoportokban, amelyek súlyra és étkezési szokásokra összpontosítanak; nem szed súlycsökkentő gyógyszert; nem vesz részt más kutatási kísérletben; és hajlandóak véletlenszerűen beosztani bármelyik beavatkozásba.
(b) Előrandomizálás: Időben és alapos módon elvégzi a következők mindegyikét: kiindulási klinikai látogatás, alapkérdőívek kitöltése a vizsgálat honlapján, és orvosi engedély megszerzése a részvételhez (ha van ilyen).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Finomhangolás
2 hónapos beavatkozás (8 életmódtanácsadó óra)
|
|
|
Aktív összehasonlító: Nyilvántartás
2 hónapos beavatkozás (8 életmódtanácsadó óra)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Attitűdök és viselkedés mérlegelése
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Súlyingadozások
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Pszichológiai eredmények
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michaela Kiernan, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SU-11082007-857
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .