- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00575731
Adfærdsstrategier til vægtkontrol
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:(a)Webskærm: Mænd eller kvinder af enhver etnisk baggrund; alder 18 år eller ældre; kropsmasseindeks (BMI) 25-39; planlægger at forblive i området i de næste seks måneder; ikke gravid eller planlægger ikke at blive gravid inden for de næste seks måneder; har ingen historie med hjertesygdom, inklusive slagtilfælde, hjerteanfald, koronar bypass-operation eller ballonangioplastik; ikke i øjeblikket under lægebehandling for nogen af følgende tilstande: kardiovaskulære problemer (slagtilfælde, hjerteanfald, brystsmerter, bypass-operation osv.); kræft (undtagen hudkræft); diabetes; luftvejsproblemer (kronisk astma, bronkitis osv.); eller psykiatrisk tilstand; ikke i øjeblikket tager eller er stabil på medicin mod vaskulære problemer (såsom forhøjet blodtryk); i stand til at deltage i fysisk aktivitet; opfylder ikke diagnostiske og statistiske manuelle kriterier for overspisning; har ikke en sundhedstilstand, der kræver en særlig diæt; ikke at deltage i et vægttabsprogram; ikke at deltage i støttegrupper, der fokuserer på vægt og spisevaner; ikke tager vægttabsmedicin; ikke at deltage i andre forskningsforsøg; og villige til at blive tilfældigt tildelt til begge interventioner.
(b) Præ-randomisering: Fuldfører alle følgende på en rettidig og grundig måde: baseline klinikbesøg, baseline spørgeskemaer på undersøgelsens websted og opnår lægelig godkendelse til deltagelse (hvis relevant). Eksklusionskriterier:(a)Webskærm: Mænd eller kvinder af enhver etnisk baggrund; alder 18 år eller ældre; kropsmasseindeks (BMI) 25-39; planlægger at forblive i området i de næste seks måneder; ikke gravid eller planlægger ikke at blive gravid inden for de næste seks måneder; har ingen historie med hjertesygdom, inklusive slagtilfælde, hjerteanfald, koronar bypass-operation eller ballonangioplastik; ikke i øjeblikket under lægebehandling for nogen af følgende tilstande: kardiovaskulære problemer (slagtilfælde, hjerteanfald, brystsmerter, bypass-operation osv.); kræft (undtagen hudkræft); diabetes; luftvejsproblemer (kronisk astma, bronkitis osv.); eller psykiatrisk tilstand; ikke i øjeblikket tager eller er stabil på medicin mod vaskulære problemer (såsom forhøjet blodtryk); i stand til at deltage i fysisk aktivitet; opfylder ikke diagnostiske og statistiske manuelle kriterier for overspisning; har ikke en sundhedstilstand, der kræver en særlig diæt; ikke at deltage i et vægttabsprogram; ikke at deltage i støttegrupper, der fokuserer på vægt og spisevaner; ikke tager vægttabsmedicin; ikke at deltage i andre forskningsforsøg; og villige til at blive tilfældigt tildelt til begge interventioner.
(b) Præ-randomisering: Fuldfører alle følgende på en rettidig og grundig måde: baseline klinikbesøg, baseline spørgeskemaer på undersøgelsens websted og opnår lægelig godkendelse til deltagelse (hvis relevant).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Finjustering
2-måneders intervention (8 livsstilsrådgivningstimer)
|
|
Aktiv komparator: Journalføring
2-måneders intervention (8 livsstilsrådgivningstimer)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Afvejning af holdninger og adfærd
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Vægtudsving
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Psykologiske resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michaela Kiernan, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SU-11082007-857
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vægtstyringsstrategier
-
ReShape LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeFedme, sygeligForenede Stater
-
Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Afsluttet
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageSygelig fedmeForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater
-
University of PennsylvaniaWeight Watchers InternationalAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceAfsluttet
-
University Hospital, AngersRekruttering
-
RTI InternationalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet