- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00575731
Beteendestrategier för viktkontroll
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:(a)Webbskärm: Män eller kvinnor oavsett etnisk bakgrund; ålder 18 år eller äldre; kroppsmassaindex (BMI) 25-39; planerar att stanna kvar i området under de kommande sex månaderna; inte gravid eller planerar inte att bli gravid inom de närmaste sex månaderna; har ingen historia av hjärtsjukdom, inklusive stroke, hjärtinfarkt, kranskärlsbypassoperation eller ballongangioplastik; inte för närvarande under medicinsk vård för något av följande tillstånd: kardiovaskulära problem (stroke, hjärtinfarkt, bröstsmärtor, bypassoperationer, etc.); cancer (förutom hudcancer); diabetes; andningsproblem (kronisk astma, bronkit, etc.); eller psykiatriskt tillstånd; inte för närvarande tar eller är stabil på mediciner för vaskulära problem (som högt blodtryck); kunna delta i fysisk aktivitet; uppfyller inte kriterierna för diagnostiska och statistiska manualer för hetsätning; inte har ett hälsotillstånd som kräver en speciell diet; inte delta i ett viktminskningsprogram; inte delta i stödgrupper som fokuserar på vikt och matvanor; tar inte viktminskningsmedicin; inte deltar i något annat forskningsförsök; och villig att slumpmässigt tilldelas endera interventionen.
(b) Pre-randomisering: Slutför allt av följande på ett snabbt och grundligt sätt: baseline klinikbesök, baseline frågeformulär på studiens webbplats och erhåller medicinskt godkännande för deltagande (om tillämpligt). Uteslutningskriterier:(a)Webbskärm: Män eller kvinnor oavsett etnisk bakgrund; ålder 18 år eller äldre; kroppsmassaindex (BMI) 25-39; planerar att stanna kvar i området under de kommande sex månaderna; inte gravid eller planerar inte att bli gravid inom de närmaste sex månaderna; har ingen historia av hjärtsjukdom, inklusive stroke, hjärtinfarkt, kranskärlsbypassoperation eller ballongangioplastik; inte för närvarande under medicinsk vård för något av följande tillstånd: kardiovaskulära problem (stroke, hjärtinfarkt, bröstsmärtor, bypassoperationer, etc.); cancer (förutom hudcancer); diabetes; andningsproblem (kronisk astma, bronkit, etc.); eller psykiatriskt tillstånd; inte för närvarande tar eller är stabil på mediciner för vaskulära problem (som högt blodtryck); kunna delta i fysisk aktivitet; uppfyller inte kriterierna för diagnostiska och statistiska manualer för hetsätning; inte har ett hälsotillstånd som kräver en speciell diet; inte delta i ett viktminskningsprogram; inte delta i stödgrupper som fokuserar på vikt och matvanor; tar inte viktminskningsmedicin; inte deltar i något annat forskningsförsök; och villig att slumpmässigt tilldelas endera interventionen.
(b) Pre-randomisering: Slutför allt av följande på ett snabbt och grundligt sätt: baseline klinikbesök, baseline frågeformulär på studiens webbplats och erhåller medicinskt godkännande för deltagande (om tillämpligt).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Finjustering
2-månaders intervention (8 livsstilsrådgivningsklasser)
|
|
|
Aktiv komparator: Journalföring
2-månaders intervention (8 livsstilsrådgivningsklasser)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vägning av attityder och beteende
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Viktfluktuationer
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Psykologiska resultat
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michaela Kiernan, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SU-11082007-857
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .