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Verhaltensstrategien für das Gewichtsmanagement

18. Mai 2015 aktualisiert von: Michaela Kiernan, Stanford University
Obwohl Studien zeigen, dass Menschen, die konsequent detaillierte Ernährungsaufzeichnungen führen, mit größerer Wahrscheinlichkeit ihr Gewicht halten können, führen nur wenige Menschen weiterhin Aufzeichnungen mit der nötigen wachsamen Aufmerksamkeit. In dieser Studie wird die Wirksamkeit eines alternativen Ansatzes zum Führen von Aufzeichnungen getestet, der für die Menschen möglicherweise einfacher aufrechtzuerhalten ist und zu einem besseren langfristigen Gewichtsmanagement führt. Wir gehen davon aus, dass fettleibige Erwachsene, die versuchen, ihr Gewicht innerhalb eines klar definierten und personalisierten „Bereichs“ zu halten, z. B. einem 5-Pfund-Bereich zwischen 200 und 205 Pfund, aufgrund ihrer Erfahrung eher dazu neigen, sich weiter zu wiegen und ihr Gewicht stabil zu halten sich selbst zu regulieren, d. h. Veränderungen ihres Gewichts genau zu überwachen, sich zu warnen, wenn sie zu viel zugenommen haben, und ihre Ernährung und körperliche Aktivität als Reaktion darauf zu „feinabstimmen“, aber mit minimalem Aufwand und minimaler Aufmerksamkeit. Das Hauptziel dieser randomisierten Studie besteht darin, zu untersuchen, ob Teilnehmer an einem 8-wöchigen „Fine-Tuning“-Programm sich über die 6-monatige Studie eher wiegen als Teilnehmer an einem 8-wöchigen traditionellen „Record-Keeping“-Programm.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl Studien zeigen, dass Menschen, die konsequent detaillierte Ernährungsaufzeichnungen führen, mit größerer Wahrscheinlichkeit ihr Gewicht halten können, führen nur wenige Menschen weiterhin Aufzeichnungen mit der nötigen wachsamen Aufmerksamkeit. In dieser Studie wird die Wirksamkeit eines alternativen Ansatzes zum Führen von Aufzeichnungen getestet, der für die Menschen möglicherweise einfacher aufrechtzuerhalten ist und zu einem besseren langfristigen Gewichtsmanagement führt. Wir gehen davon aus, dass fettleibige Erwachsene, die versuchen, ihr Gewicht innerhalb eines klar definierten und personalisierten „Bereichs“ zu halten, z. B. einem 5-Pfund-Bereich zwischen 200 und 205 Pfund, aufgrund ihrer Erfahrung eher dazu neigen, sich weiter zu wiegen und ihr Gewicht stabil zu halten sich selbst zu regulieren, d. h. Veränderungen ihres Gewichts genau zu überwachen, sich zu warnen, wenn sie zu viel zugenommen haben, und ihre Ernährung und körperliche Aktivität als Reaktion darauf zu „feinabstimmen“, aber mit minimalem Aufwand und minimaler Aufmerksamkeit. Das Hauptziel dieser randomisierten Studie besteht darin, zu untersuchen, ob Teilnehmer an einem 8-wöchigen „Fine-Tuning“-Programm sich über die 6-monatige Studie eher wiegen als Teilnehmer an einem 8-wöchigen traditionellen „Record-Keeping“-Programm.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:(a)Webbildschirm: Männer oder Frauen jeglicher ethnischen Herkunft; Alter 18 Jahre oder älter; Body-Mass-Index (BMI) 25-39; planen, die nächsten sechs Monate in der Gegend zu bleiben; nicht schwanger oder planen nicht, innerhalb der nächsten sechs Monate schwanger zu werden; hat keine Vorgeschichte von Herzerkrankungen, einschließlich Schlaganfall, Herzinfarkt, Koronararterien-Bypass-Operation oder Ballonangioplastie; derzeit nicht in ärztlicher Behandlung wegen einer der folgenden Erkrankungen: Herz-Kreislauf-Probleme (Schlaganfall, Herzinfarkt, Brustschmerzen, Bypass-Operation usw.); Krebs (außer Hautkrebs); Diabetes; Atemprobleme (chronisches Asthma, Bronchitis usw.); oder psychiatrischer Zustand; derzeit keine Medikamente gegen Gefäßprobleme (z. B. Bluthochdruck) einnehmen oder stabil einnehmen; in der Lage, an körperlicher Aktivität teilzunehmen; erfüllt nicht die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual für Essattacken; hat keinen Gesundheitszustand, der eine spezielle Diät erfordert; nicht an einem Abnehmprogramm teilnehmen; nicht an Selbsthilfegruppen teilnehmen, die sich auf Gewicht und Essgewohnheiten konzentrieren; keine Medikamente zur Gewichtsreduktion einnehmen; an keiner anderen Forschungsstudie teilnehmen; und bereit, nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Interventionen zugewiesen zu werden.

(b) Vor-Randomisierung: Schließt alle folgenden Aufgaben rechtzeitig und gründlich ab: Besuch in der Klinik zu Studienbeginn, Fragebögen zu Studienbeginn auf der Studienwebsite und Einholung der ärztlichen Genehmigung für die Teilnahme (falls zutreffend). Ausschlusskriterien:(a)Webbildschirm: Männer oder Frauen jeglicher ethnischen Herkunft; Alter 18 Jahre oder älter; Body-Mass-Index (BMI) 25-39; planen, die nächsten sechs Monate in der Gegend zu bleiben; nicht schwanger oder planen nicht, innerhalb der nächsten sechs Monate schwanger zu werden; hat keine Vorgeschichte von Herzerkrankungen, einschließlich Schlaganfall, Herzinfarkt, Koronararterien-Bypass-Operation oder Ballonangioplastie; derzeit nicht in ärztlicher Behandlung wegen einer der folgenden Erkrankungen: Herz-Kreislauf-Probleme (Schlaganfall, Herzinfarkt, Brustschmerzen, Bypass-Operation usw.); Krebs (außer Hautkrebs); Diabetes; Atemprobleme (chronisches Asthma, Bronchitis usw.); oder psychiatrischer Zustand; derzeit keine Medikamente gegen Gefäßprobleme (z. B. Bluthochdruck) einnehmen oder stabil einnehmen; in der Lage, an körperlicher Aktivität teilzunehmen; erfüllt nicht die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual für Essattacken; hat keinen Gesundheitszustand, der eine spezielle Diät erfordert; nicht an einem Abnehmprogramm teilnehmen; nicht an Selbsthilfegruppen teilnehmen, die sich auf Gewicht und Essgewohnheiten konzentrieren; keine Medikamente zur Gewichtsreduktion einnehmen; an keiner anderen Forschungsstudie teilnehmen; und bereit, nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Interventionen zugewiesen zu werden.

(b) Vor-Randomisierung: Schließt alle folgenden Aufgaben rechtzeitig und gründlich ab: Besuch in der Klinik zu Studienbeginn, Fragebögen zu Studienbeginn auf der Studienwebsite und Einholung der ärztlichen Genehmigung für die Teilnahme (falls zutreffend).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Feinabstimmung
2-monatige Intervention (8 Lebensstilberatungsstunden)
Verhalten: Strategien zur Gewichtskontrolle
Aktiver Komparator: Aufzeichnungen führen
2-monatige Intervention (8 Lebensstilberatungsstunden)
Verhalten: Strategien zur Gewichtskontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einstellungen und Verhalten abwägen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Gewichtsschwankungen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Psychologische Ergebnisse
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

American Heart Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Michaela Kiernan, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SU-11082007-857

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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