- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00575731
Painonhallinnan käyttäytymisstrategiat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:(a)Web-näyttö: miehet tai naiset mistä tahansa etnisestä taustasta; ikä 18 vuotta tai vanhempi; painoindeksi (BMI) 25-39; aikoo jäädä alueelle seuraavan kuuden kuukauden ajan; et ole raskaana tai et suunnittele raskautta seuraavan kuuden kuukauden aikana; hänellä ei ole aiemmin ollut sydänsairauksia, mukaan lukien aivohalvaus, sydänkohtaus, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai palloangioplastia; ei tällä hetkellä ole lääkärinhoidossa minkään seuraavista tiloista: sydän- ja verisuoniongelmat (halvaus, sydänkohtaus, rintakipu, ohitusleikkaus jne.); syöpä (paitsi ihosyöpä); diabetes; hengitysvaikeudet (krooninen astma, keuhkoputkentulehdus jne.); tai psykiatrinen tila; ei tällä hetkellä käytä verisuoniongelmiin (kuten korkeaan verenpaineeseen) liittyviä lääkkeitä tai et käytä niitä vakaasti; pystyy osallistumaan fyysiseen toimintaan; ei täytä diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan ahmimisen kriteerejä; hänellä ei ole erityistä ruokavaliota edellyttävää terveydentilaa; ei osallistu painonpudotusohjelmaan; ei osallistu tukiryhmiin, jotka keskittyvät painoon ja ruokailutottumuksiin; ei ota painonpudotuslääkkeitä; ei osallistu mihinkään muuhun tutkimuskokeeseen; ja halukas määräytymään satunnaisesti jompaankumpaan interventioon.
(b) Esisatunnaistaminen: Suorittaa kaikki seuraavat oikea-aikaisesti ja perusteellisesti: lähtötilanteen klinikalla käynti, lähtötilanteen kyselylomakkeet tutkimussivustolla ja hankkia lääketieteellisen hyväksynnän osallistumiselle (jos sovellettavissa). Poissulkemiskriteerit:(a)Web-näyttö: miehet tai naiset mistä tahansa etnisestä taustasta; ikä 18 vuotta tai vanhempi; painoindeksi (BMI) 25-39; aikoo jäädä alueelle seuraavan kuuden kuukauden ajan; et ole raskaana tai et suunnittele raskautta seuraavan kuuden kuukauden aikana; hänellä ei ole aiemmin ollut sydänsairauksia, mukaan lukien aivohalvaus, sydänkohtaus, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai palloangioplastia; ei tällä hetkellä ole lääkärinhoidossa minkään seuraavista tiloista: sydän- ja verisuoniongelmat (halvaus, sydänkohtaus, rintakipu, ohitusleikkaus jne.); syöpä (paitsi ihosyöpä); diabetes; hengitysvaikeudet (krooninen astma, keuhkoputkentulehdus jne.); tai psykiatrinen tila; ei tällä hetkellä käytä verisuoniongelmiin (kuten korkeaan verenpaineeseen) liittyviä lääkkeitä tai et käytä niitä vakaasti; pystyy osallistumaan fyysiseen toimintaan; ei täytä diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan ahmimisen kriteerejä; hänellä ei ole erityistä ruokavaliota edellyttävää terveydentilaa; ei osallistu painonpudotusohjelmaan; ei osallistu tukiryhmiin, jotka keskittyvät painoon ja ruokailutottumuksiin; ei ota painonpudotuslääkkeitä; ei osallistu mihinkään muuhun tutkimuskokeeseen; ja halukas määräytymään satunnaisesti jompaankumpaan interventioon.
(b) Esisatunnaistaminen: Suorittaa kaikki seuraavat oikea-aikaisesti ja perusteellisesti: lähtötilanteen klinikalla käynti, lähtötilanteen kyselylomakkeet tutkimussivustolla ja hankkia lääketieteellisen hyväksynnän osallistumiselle (jos sovellettavissa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hienosäätö
2 kuukauden interventio (8 elämäntapaneuvontatuntia)
|
|
|
Active Comparator: Kirjanpito
2 kuukauden interventio (8 elämäntapaneuvontatuntia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Asenteiden ja käytöksen punnitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Painon vaihtelut
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Psykologiset tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michaela Kiernan, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU-11082007-857
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .