- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00575731
Gedragsstrategieën voor gewichtsbeheersing
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: (a) Webscherm: mannen of vrouwen van elke etnische achtergrond; leeftijd 18 jaar of ouder; lichaamsmassa-index (BMI) 25-39; van plan om de komende zes maanden in het gebied te blijven; niet zwanger of niet van plan om binnen zes maanden zwanger te worden; geen voorgeschiedenis heeft van hartaandoeningen, waaronder beroerte, hartaanval, bypassoperatie van de kransslagader of ballonangioplastiek; momenteel niet onder medische zorg voor een van de volgende aandoeningen: cardiovasculaire problemen (beroerte, hartaanval, pijn op de borst, bypass-operatie, enz.); kanker (behalve huidkanker); suikerziekte; ademhalingsproblemen (chronische astma, bronchitis, enz.); of psychiatrische aandoening; momenteel geen of stabiel op medicijnen voor vasculaire problemen (zoals hoge bloeddruk); in staat zijn om deel te nemen aan lichamelijke activiteit; voldoet niet aan de criteria van de diagnostische en statistische handleiding voor eetbuien; geen gezondheidstoestand heeft die een speciaal dieet vereist; niet deelnemen aan een afslankprogramma; niet deelnemen aan steungroepen die zich richten op gewicht en eetgewoonten; geen afslankmedicatie gebruiken; niet deelnemen aan een andere onderzoeksproef; en bereid om willekeurig aan een van beide interventies te worden toegewezen.
(b) Pre-randomisatie: voltooit al het volgende op een tijdige en grondige manier: bezoek aan de basiskliniek, basisvragenlijsten op de onderzoekswebsite en verkrijgt medische goedkeuring voor deelname (indien van toepassing). Uitsluitingscriteria: (a) Webscherm: mannen of vrouwen van elke etnische achtergrond; leeftijd 18 jaar of ouder; lichaamsmassa-index (BMI) 25-39; van plan om de komende zes maanden in het gebied te blijven; niet zwanger of niet van plan om binnen zes maanden zwanger te worden; geen voorgeschiedenis heeft van hartaandoeningen, waaronder beroerte, hartaanval, bypassoperatie van de kransslagader of ballonangioplastiek; momenteel niet onder medische zorg voor een van de volgende aandoeningen: cardiovasculaire problemen (beroerte, hartaanval, pijn op de borst, bypass-operatie, enz.); kanker (behalve huidkanker); suikerziekte; ademhalingsproblemen (chronische astma, bronchitis, enz.); of psychiatrische aandoening; momenteel geen of stabiel op medicijnen voor vasculaire problemen (zoals hoge bloeddruk); in staat zijn om deel te nemen aan lichamelijke activiteit; voldoet niet aan de criteria van de diagnostische en statistische handleiding voor eetbuien; geen gezondheidstoestand heeft die een speciaal dieet vereist; niet deelnemen aan een afslankprogramma; niet deelnemen aan steungroepen die zich richten op gewicht en eetgewoonten; geen afslankmedicatie gebruiken; niet deelnemen aan een andere onderzoeksproef; en bereid om willekeurig aan een van beide interventies te worden toegewezen.
(b) Pre-randomisatie: voltooit al het volgende op een tijdige en grondige manier: bezoek aan de basiskliniek, basisvragenlijsten op de onderzoekswebsite en verkrijgt medische goedkeuring voor deelname (indien van toepassing).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Scherpstellen
Interventie van 2 maanden (8 lessen leefstijladvisering)
|
|
|
Actieve vergelijker: Record houden
Interventie van 2 maanden (8 lessen leefstijladvisering)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Houding en gedrag wegen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Gewichtsschommelingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Psychologische uitkomsten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michaela Kiernan, Stanford University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SU-11082007-857
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .