Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie chování pro řízení hmotnosti

18. května 2015 aktualizováno: Michaela Kiernan, Stanford University
Ačkoli studie ukazují, že lidé, kteří si důsledně vedou podrobné záznamy o jídle, si svou váhu s větší pravděpodobností udrží, jen málo lidí pokračuje ve vedení záznamů s ohledem na potřebnou ostražitou pozornost. Tato studie otestuje účinnost alternativního přístupu k vedení záznamů, který může být pro lidi snazší udržet a vést k lepšímu dlouhodobému řízení hmotnosti. Navrhujeme, aby obézní dospělí, kteří se snaží udržet svou váhu v jasně definovaném a personalizovaném „rozsahu“, např. v rozmezí 5 lb mezi 200-205 librami, s větší pravděpodobností budou pokračovat ve vážení a zůstat stabilní, protože se naučili aby se samoregulovaly, tj. přesně sledovaly změny své hmotnosti, upozorňovaly se, když příliš přibraly, a v reakci na to „vyladili“ jídlo a fyzickou aktivitu, ale s minimálním úsilím a pozorností. Primárním cílem této randomizované studie bude zkoumat, zda účastníci 8týdenního programu „Doladění“ mají větší pravděpodobnost, že se během 6měsíční studie zváží, než účastníci 8týdenního tradičního programu „Udržování záznamů“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ačkoli studie ukazují, že lidé, kteří si důsledně vedou podrobné záznamy o jídle, si svou váhu s větší pravděpodobností udrží, jen málo lidí pokračuje ve vedení záznamů s ohledem na potřebnou ostražitou pozornost. Tato studie otestuje účinnost alternativního přístupu k vedení záznamů, který může být pro lidi snazší udržet a vést k lepšímu dlouhodobému řízení hmotnosti. Navrhujeme, aby obézní dospělí, kteří se snaží udržet svou váhu v jasně definovaném a personalizovaném „rozsahu“, např. v rozmezí 5 lb mezi 200-205 librami, s větší pravděpodobností budou pokračovat ve vážení a zůstat stabilní, protože se naučili aby se samoregulovaly, tj. přesně sledovaly změny své hmotnosti, upozorňovaly se, když příliš přibraly, a v reakci na to „vyladili“ jídlo a fyzickou aktivitu, ale s minimálním úsilím a pozorností. Primárním cílem této randomizované studie bude zkoumat, zda účastníci 8týdenního programu „Doladění“ mají větší pravděpodobnost, že se během 6měsíční studie zváží, než účastníci 8týdenního tradičního programu „Udržování záznamů“.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: (a) Webová obrazovka: Muži nebo ženy jakéhokoli etnického původu; věk 18 let nebo starší; index tělesné hmotnosti (BMI) 25-39; plánuje zůstat v oblasti dalších šest měsíců; není těhotná nebo těhotenství neplánuje během následujících šesti měsíců; nemá v anamnéze srdeční onemocnění, včetně mrtvice, srdečního záchvatu, bypassu koronární tepny nebo balónkové angioplastiky; není v současné době v lékařské péči pro žádný z následujících stavů: kardiovaskulární problémy (mrtvice, srdeční infarkt, bolest na hrudi, bypass atd.); rakovina (kromě rakoviny kůže); diabetes; dýchací potíže (chronické astma, bronchitida atd.); nebo psychiatrický stav; v současné době neužíváte léky na cévní problémy (jako je vysoký krevní tlak) nebo je nedržíte na nich; schopnost účastnit se fyzické aktivity; nesplňuje kritéria diagnostického a statistického manuálu pro záchvatovité přejídání; nemá zdravotní stav, který by vyžadoval zvláštní dietu; neúčastnit se programu na hubnutí; neúčastnit se podpůrných skupin, které se zaměřují na váhu a stravovací návyky; neužívat léky na hubnutí; neúčastnit se žádné jiné výzkumné studie; a ochotni být náhodně přiděleni k jakémukoli zásahu.

(b) Předrandomizace: Dokončí včas a důkladně všechny následující: základní návštěva kliniky, základní dotazníky na webových stránkách studie a získá lékařský souhlas s účastí (pokud je to relevantní). Kritéria vyloučení: (a) Webová obrazovka: Muži nebo ženy jakéhokoli etnického původu; věk 18 let nebo starší; index tělesné hmotnosti (BMI) 25-39; plánuje zůstat v oblasti dalších šest měsíců; není těhotná nebo těhotenství neplánuje během následujících šesti měsíců; nemá v anamnéze srdeční onemocnění, včetně mrtvice, srdečního záchvatu, bypassu koronární tepny nebo balónkové angioplastiky; není v současné době v lékařské péči pro žádný z následujících stavů: kardiovaskulární problémy (mrtvice, srdeční infarkt, bolest na hrudi, bypass atd.); rakovina (kromě rakoviny kůže); diabetes; dýchací potíže (chronické astma, bronchitida atd.); nebo psychiatrický stav; v současné době neužíváte léky na cévní problémy (jako je vysoký krevní tlak) nebo je nedržíte na nich; schopnost účastnit se fyzické aktivity; nesplňuje kritéria diagnostického a statistického manuálu pro záchvatovité přejídání; nemá zdravotní stav, který by vyžadoval zvláštní dietu; neúčastnit se programu na hubnutí; neúčastnit se podpůrných skupin, které se zaměřují na váhu a stravovací návyky; neužívat léky na hubnutí; neúčastnit se žádné jiné výzkumné studie; a ochotni být náhodně přiděleni k jakémukoli zásahu.

(b) Předrandomizace: Dokončí včas a důkladně všechny následující: základní návštěva kliniky, základní dotazníky na webových stránkách studie a získá lékařský souhlas s účastí (pokud je to relevantní).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doladění
2měsíční intervence (8 lekcí poradenství v oblasti životního stylu)
Behaviorální: Strategie řízení hmotnosti
Aktivní komparátor: Vedení záznamů
2měsíční intervence (8 lekcí poradenství v oblasti životního stylu)
Behaviorální: Strategie řízení hmotnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vážení postoje a chování
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Kolísání hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Psychologické výsledky
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

American Heart Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michaela Kiernan, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

18. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SU-11082007-857

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strategie řízení hmotnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit