Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsstrategier for vektkontroll

18. mai 2015 oppdatert av: Michaela Kiernan, Stanford University
Selv om studier viser at folk som konsekvent fører detaljerte matjournaler har større sannsynlighet for å opprettholde vekten, er det få som fortsetter å føre opptegnelser gitt den årvåkne oppmerksomheten som trengs. Denne studien vil teste effekten av en alternativ tilnærming til journalføring som kan være lettere for folk å opprettholde og føre til bedre langsiktig vektkontroll. Vi foreslår at overvektige voksne som forsøker å holde vekten innenfor et klart definert og personlig "område", for eksempel et 5-lb-område mellom 200-205 pounds, vil ha større sannsynlighet for å fortsette å veie seg selv og forbli vektstabil fordi de har lært å selvregulere, det vil si nøyaktig overvåke endringer i vekten deres, varsle seg selv når de har gått opp for mye, og "finjustere" spisingen og fysisk aktivitet som respons, men med den minste innsats og oppmerksomhet som er nødvendig. Hovedmålet for denne randomiserte studien vil undersøke om deltakere i et 8-ukers "Fine-Tuning"-program er mer sannsynlig å veie seg over den 6-måneders studien enn deltakere i et 8-ukers tradisjonelt "Record-Keeping"-program.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om studier viser at folk som konsekvent fører detaljerte matjournaler har større sannsynlighet for å opprettholde vekten, er det få som fortsetter å føre opptegnelser gitt den årvåkne oppmerksomheten som trengs. Denne studien vil teste effekten av en alternativ tilnærming til journalføring som kan være lettere for folk å opprettholde og føre til bedre langsiktig vektkontroll. Vi foreslår at overvektige voksne som forsøker å holde vekten innenfor et klart definert og personlig "område", for eksempel et 5-lb-område mellom 200-205 pounds, vil ha større sannsynlighet for å fortsette å veie seg selv og forbli vektstabil fordi de har lært å selvregulere, det vil si nøyaktig overvåke endringer i vekten deres, varsle seg selv når de har gått opp for mye, og "finjustere" spisingen og fysisk aktivitet som respons, men med den minste innsats og oppmerksomhet som er nødvendig. Hovedmålet for denne randomiserte studien vil undersøke om deltakere i et 8-ukers "Fine-Tuning"-program er mer sannsynlig å veie seg over den 6-måneders studien enn deltakere i et 8-ukers tradisjonelt "Record-Keeping"-program.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: (a) Nettskjerm: Menn eller kvinner av en hvilken som helst etnisk bakgrunn; alder 18 år eller eldre; kroppsmasseindeks (BMI) 25-39; planlegger å forbli i området de neste seks månedene; ikke gravid eller planlegger ikke å bli gravid innen de neste seks månedene; har ingen historie med hjertesykdom, inkludert slag, hjerteinfarkt, koronar bypass-operasjon eller ballongangioplastikk; ikke for øyeblikket under medisinsk behandling for noen av følgende tilstander: kardiovaskulære problemer (slag, hjerteinfarkt, brystsmerter, bypass-operasjon, etc.); kreft (unntatt hudkreft); diabetes; luftveisproblemer (kronisk astma, bronkitt, etc.); eller psykiatrisk tilstand; tar ikke eller er stabil på medisiner for vaskulære problemer (som høyt blodtrykk); i stand til å delta i fysisk aktivitet; oppfyller ikke diagnostiske og statistiske manuelle kriterier for overspising; har ikke en helsetilstand som krever en spesiell diett; ikke deltar i et vekttapsprogram; ikke delta i støttegrupper som fokuserer på vekt og spisevaner; ikke tar vekttap medisiner; ikke deltar i andre forskningsstudier; og villig til å bli tilfeldig tildelt begge intervensjonene.

(b)Pre-randomisering: Fullfører alt av følgende på en rettidig og grundig måte: baseline klinikkbesøk, baseline spørreskjemaer på studiens nettsted, og innhenter medisinsk godkjenning for deltakelse (hvis aktuelt). Eksklusjonskriterier:(a)Nettskjerm: Menn eller kvinner av enhver etnisk bakgrunn; alder 18 år eller eldre; kroppsmasseindeks (BMI) 25-39; planlegger å forbli i området de neste seks månedene; ikke gravid eller planlegger ikke å bli gravid innen de neste seks månedene; har ingen historie med hjertesykdom, inkludert slag, hjerteinfarkt, koronar bypass-operasjon eller ballongangioplastikk; ikke for øyeblikket under medisinsk behandling for noen av følgende tilstander: kardiovaskulære problemer (slag, hjerteinfarkt, brystsmerter, bypass-operasjon, etc.); kreft (unntatt hudkreft); diabetes; luftveisproblemer (kronisk astma, bronkitt, etc.); eller psykiatrisk tilstand; tar ikke eller er stabil på medisiner for vaskulære problemer (som høyt blodtrykk); i stand til å delta i fysisk aktivitet; oppfyller ikke diagnostiske og statistiske manuelle kriterier for overspising; har ikke en helsetilstand som krever en spesiell diett; ikke deltar i et vekttapsprogram; ikke delta i støttegrupper som fokuserer på vekt og spisevaner; ikke tar vekttap medisiner; ikke deltar i andre forskningsstudier; og villig til å bli tilfeldig tildelt begge intervensjonene.

(b)Pre-randomisering: Fullfører alt av følgende på en rettidig og grundig måte: baseline klinikkbesøk, baseline spørreskjemaer på studiens nettsted, og innhenter medisinsk godkjenning for deltakelse (hvis aktuelt).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Finjustering
2-måneders intervensjon (8 livsstilsveiledningstimer)
Atferdsmessig: Strategier for vektkontroll
Aktiv komparator: Journalføring
2-måneders intervensjon (8 livsstilsveiledningstimer)
Atferdsmessig: Strategier for vektkontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Veier holdninger og atferd
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Vektsvingninger
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psykologiske utfall
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

American Heart Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michaela Kiernan, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

18. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SU-11082007-857

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere