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Strategie comportamentali per la gestione del peso

18 maggio 2015 aggiornato da: Michaela Kiernan, Stanford University
Sebbene gli studi dimostrino che le persone che tengono costantemente registri alimentari dettagliati hanno maggiori probabilità di mantenere il proprio peso, poche persone continuano a tenere registri data la vigile attenzione necessaria. Questo studio testerà l'efficacia di un approccio alternativo alla tenuta dei registri che potrebbe essere più facile da sostenere per le persone e portare a una migliore gestione del peso a lungo termine. Proponiamo che gli adulti obesi che tentano di mantenere il proprio peso all'interno di un "intervallo" chiaramente definito e personalizzato, ad esempio un intervallo di 5 libbre tra 200-205 libbre, abbiano maggiori probabilità di continuare a pesarsi e mantenere il peso stabile perché hanno imparato per autoregolarsi, cioè monitorare accuratamente i cambiamenti nel loro peso, avvisarsi quando hanno guadagnato troppo peso e "perfezionare" la loro alimentazione e attività fisica in risposta, ma con il minimo sforzo e attenzione necessari. L'obiettivo principale di questo studio randomizzato esaminerà se i partecipanti a un programma di "Fine-Tuning" di 8 settimane hanno maggiori probabilità di pesarsi durante lo studio di 6 mesi rispetto ai partecipanti a un tradizionale programma di "Registrazione dei record" di 8 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene gli studi dimostrino che le persone che tengono costantemente registri alimentari dettagliati hanno maggiori probabilità di mantenere il proprio peso, poche persone continuano a tenere registri data la vigile attenzione necessaria. Questo studio testerà l'efficacia di un approccio alternativo alla tenuta dei registri che potrebbe essere più facile da sostenere per le persone e portare a una migliore gestione del peso a lungo termine. Proponiamo che gli adulti obesi che tentano di mantenere il proprio peso all'interno di un "intervallo" chiaramente definito e personalizzato, ad esempio un intervallo di 5 libbre tra 200-205 libbre, abbiano maggiori probabilità di continuare a pesarsi e mantenere il peso stabile perché hanno imparato per autoregolarsi, cioè monitorare accuratamente i cambiamenti nel loro peso, avvisarsi quando hanno guadagnato troppo peso e "perfezionare" la loro alimentazione e attività fisica in risposta, ma con il minimo sforzo e attenzione necessari. L'obiettivo principale di questo studio randomizzato esaminerà se i partecipanti a un programma di "Fine-Tuning" di 8 settimane hanno maggiori probabilità di pesarsi durante lo studio di 6 mesi rispetto ai partecipanti a un tradizionale programma di "Registrazione dei record" di 8 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: (a) Schermo Web: uomini o donne di qualsiasi origine etnica; età pari o superiore a 18 anni; indice di massa corporea (BMI) 25-39; progettando di rimanere nell'area per i prossimi sei mesi; non incinta o che non sta pianificando una gravidanza entro i prossimi sei mesi; non ha una storia di malattie cardiache, inclusi ictus, infarto, intervento chirurgico di bypass delle arterie coronarie o angioplastica con palloncino; non attualmente sotto cure mediche per una delle seguenti condizioni: problemi cardiovascolari (ictus, infarto, dolore toracico, intervento di bypass, ecc.); cancro (tranne il cancro della pelle); diabete; problemi respiratori (asma cronico, bronchite, ecc.); o condizione psichiatrica; attualmente non assume o sta assumendo farmaci per problemi vascolari (come l'ipertensione); in grado di partecipare all'attività fisica; non soddisfa i criteri del Manuale diagnostico e statistico per il binge eating; non ha una condizione di salute che richieda una dieta speciale; non partecipare a un programma di perdita di peso; non partecipare a gruppi di supporto incentrati sul peso e sulle abitudini alimentari; non assumere farmaci dimagranti; non partecipare a nessun altro studio di ricerca; e disposti a essere assegnati in modo casuale a entrambi gli interventi.

(b) Pre-randomizzazione: Completa tutti i seguenti in modo tempestivo e completo: visita clinica di base, questionari di base sul sito web dello studio e ottiene l'approvazione medica per la partecipazione (se applicabile). Criteri di esclusione: (a) Schermo Web: uomini o donne di qualsiasi origine etnica; età pari o superiore a 18 anni; indice di massa corporea (BMI) 25-39; progettando di rimanere nell'area per i prossimi sei mesi; non incinta o che non sta pianificando una gravidanza entro i prossimi sei mesi; non ha una storia di malattie cardiache, inclusi ictus, infarto, intervento chirurgico di bypass delle arterie coronarie o angioplastica con palloncino; non attualmente sotto cure mediche per una delle seguenti condizioni: problemi cardiovascolari (ictus, infarto, dolore toracico, intervento di bypass, ecc.); cancro (tranne il cancro della pelle); diabete; problemi respiratori (asma cronico, bronchite, ecc.); o condizione psichiatrica; attualmente non assume o sta assumendo farmaci per problemi vascolari (come l'ipertensione); in grado di partecipare all'attività fisica; non soddisfa i criteri del Manuale diagnostico e statistico per il binge eating; non ha una condizione di salute che richieda una dieta speciale; non partecipare a un programma di perdita di peso; non partecipare a gruppi di supporto incentrati sul peso e sulle abitudini alimentari; non assumere farmaci dimagranti; non partecipare a nessun altro studio di ricerca; e disposti a essere assegnati in modo casuale a entrambi gli interventi.

(b) Pre-randomizzazione: Completa tutti i seguenti in modo tempestivo e completo: visita clinica di base, questionari di base sul sito web dello studio e ottiene l'approvazione medica per la partecipazione (se applicabile).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ritocchi
Intervento di 2 mesi (8 lezioni di consulenza sullo stile di vita)
Comportamentale: Strategie per la gestione del peso
Comparatore attivo: Archiviazione
Intervento di 2 mesi (8 lezioni di consulenza sullo stile di vita)
Comportamentale: Strategie per la gestione del peso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soppesare atteggiamenti e comportamenti
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Fluttuazioni di peso
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esiti psicologici
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

American Heart Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Michaela Kiernan, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

18 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SU-11082007-857

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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