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体重管理のための行動戦略

2015年5月18日 更新者：Michaela Kiernan、Stanford University
詳細な食事記録を一貫して保持している人は体重を維持する可能性が高いことが研究で証明されていますが、必要な注意を考慮すると、記録を保持し続ける人はほとんどいません。 この研究では、人々にとって継続しやすく、より良い長期的な体重管理につながる可能性のある記録保持の代替アプローチの有効性をテストします。 私たちは、体重を明確に定義された個人的な「範囲」、たとえば200〜205ポンドの間の5ポンドの範囲内に維持しようと努めている肥満の成人は、次のことを学んでいるために体重を量り続け、体重を安定させ続ける可能性が高いと提案します。自己調整すること、つまり、体重の変化を正確に監視し、体重が増えすぎたときに自分自身に警告し、それに応じて食事と身体活動を「微調整」することですが、必要最小限の努力と注意が必要です。 このランダム化試験の主な目的は、8週間の「微調整」プログラムの参加者が、8週間の従来の「記録保持」プログラムの参加者よりも、6か月の研究を通じて体重を測る可能性が高いかどうかを調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

詳細な食事記録を一貫して保持している人は体重を維持する可能性が高いことが研究で証明されていますが、必要な注意を考慮すると、記録を保持し続ける人はほとんどいません。 この研究では、人々にとって継続しやすく、より良い長期的な体重管理につながる可能性のある記録保持の代替アプローチの有効性をテストします。 私たちは、体重を明確に定義された個人的な「範囲」、たとえば200〜205ポンドの間の5ポンドの範囲内に維持しようと努めている肥満の成人は、次のことを学んでいるために体重を量り続け、体重を安定させ続ける可能性が高いと提案します。自己調整すること、つまり、体重の変化を正確に監視し、体重が増えすぎたときに自分自身に警告し、それに応じて食事と身体活動を「微調整」することですが、必要最小限の努力と注意が必要です。 このランダム化試験の主な目的は、8週間の「微調整」プログラムの参加者が、8週間の従来の「記録保持」プログラムの参加者よりも、6か月の研究を通じて体重を測る可能性が高いかどうかを調べることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:(a) Web 画面: あらゆる民族的背景の男性または女性。年齢は18歳以上。肥満指数 (BMI) 25 ～ 39。今後6か月間その地域に滞在する予定である。妊娠していない、または今後6か月以内に妊娠する予定がない。脳卒中、心臓発作、冠動脈バイパス手術、バルーン血管形成術などの心臓病の病歴がない。現在、以下の症状のいずれかで治療を受けていない：心血管疾患（脳卒中、心臓発作、胸痛、バイパス手術など）。がん（皮膚がんを除く）。糖尿病;呼吸器系の問題（慢性喘息、気管支炎など）。または精神状態。血管問題（高血圧など）の薬を現在服用していないか、服用が安定していない。身体活動に参加できる。過食症に関する診断および統計マニュアルの基準を満たしていません。特別な食事を必要とする健康状態がない。減量プログラムに参加していない。体重や食生活に焦点を当てたサポートグループに参加していない。減量薬を服用していない。他の研究試験には参加しない。そして、どちらかの介入にランダムに割り当てられることをいとわない。

(b) 事前無作為化: タイムリーかつ徹底的な方法で以下のすべてを完了します: ベースラインのクリニック訪問、研究ウェブサイトでのベースラインのアンケート、および参加に対する医学的承認の取得 (該当する場合)。 除外基準:(a) Web 画面: あらゆる民族的背景の男性または女性。年齢は18歳以上。肥満指数 (BMI) 25 ～ 39。今後6か月間その地域に滞在する予定である。妊娠していない、または今後6か月以内に妊娠する予定がない。脳卒中、心臓発作、冠動脈バイパス手術、バルーン血管形成術などの心臓病の病歴がない。現在、以下の症状のいずれかで治療を受けていない：心血管疾患（脳卒中、心臓発作、胸痛、バイパス手術など）。がん（皮膚がんを除く）。糖尿病;呼吸器系の問題（慢性喘息、気管支炎など）。または精神状態。血管問題（高血圧など）の薬を現在服用していないか、服用が安定していない。身体活動に参加できる。過食症に関する診断および統計マニュアルの基準を満たしていません。特別な食事を必要とする健康状態がない。減量プログラムに参加していない。体重や食生活に焦点を当てたサポートグループに参加していない。減量薬を服用していない。他の研究試験には参加しない。そして、どちらかの介入にランダムに割り当てられることをいとわない。

(b) 事前無作為化: タイムリーかつ徹底的な方法で以下のすべてを完了します: ベースラインのクリニック訪問、研究ウェブサイトでのベースラインのアンケート、および参加に対する医学的承認の取得 (該当する場合)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：微調整
2か月介入（生活指導8回）
行動：体重管理戦略
アクティブコンパレータ：記録の保存
2か月介入（生活指導8回）
行動：体重管理戦略

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
態度と行動を比較検討する
時間枠：6ヵ月
6ヵ月
体重の変動
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
心理的結果
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Stanford University

協力者

American Heart Association

捜査官

  • 主任研究者：Michaela Kiernan、Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年7月1日

一次修了 (実際)

2008年4月1日

研究の完了 (実際)

2009年5月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月16日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月18日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SU-11082007-857

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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