Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie behawioralne w zakresie zarządzania wagą

18 maja 2015 zaktualizowane przez: Michaela Kiernan, Stanford University
Chociaż badania pokazują, że ludzie, którzy konsekwentnie prowadzą szczegółowe rejestry żywności, z większym prawdopodobieństwem utrzymają swoją wagę, niewiele osób nadal prowadzi rejestry, biorąc pod uwagę wymaganą czujność. To badanie przetestuje skuteczność alternatywnego podejścia do prowadzenia dokumentacji, które może być łatwiejsze do utrzymania i prowadzić do lepszego długoterminowego zarządzania wagą. Proponujemy, aby otyli dorośli, którzy starają się utrzymać swoją wagę w jasno określonym i spersonalizowanym „zakresie”, np. 5-kilogramowym zakresie między 200-205 funtów, będą bardziej skłonni do dalszego ważenia się i utrzymania wagi na stałym poziomie, ponieważ nauczyli się samoregulacji, tj. dokładnego monitorowania zmian masy ciała, ostrzegania się, gdy przytyją za bardzo, oraz „dostrajania” w odpowiedzi jedzenia i aktywności fizycznej, ale przy minimalnym koniecznym wysiłku i uwagi. Głównym celem tego randomizowanego badania będzie zbadanie, czy uczestnicy 8-tygodniowego programu „Fine-Tuning” są bardziej skłonni do zastanowienia się nad 6-miesięcznym badaniem niż uczestnicy 8-tygodniowego tradycyjnego programu „Record-Keeping”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż badania pokazują, że ludzie, którzy konsekwentnie prowadzą szczegółowe rejestry żywności, z większym prawdopodobieństwem utrzymają swoją wagę, niewiele osób nadal prowadzi rejestry, biorąc pod uwagę wymaganą czujność. To badanie przetestuje skuteczność alternatywnego podejścia do prowadzenia dokumentacji, które może być łatwiejsze do utrzymania i prowadzić do lepszego długoterminowego zarządzania wagą. Proponujemy, aby otyli dorośli, którzy starają się utrzymać swoją wagę w jasno określonym i spersonalizowanym „zakresie”, np. 5-kilogramowym zakresie między 200-205 funtów, będą bardziej skłonni do dalszego ważenia się i utrzymania wagi na stałym poziomie, ponieważ nauczyli się samoregulacji, tj. dokładnego monitorowania zmian masy ciała, ostrzegania się, gdy przytyją za bardzo, oraz „dostrajania” w odpowiedzi jedzenia i aktywności fizycznej, ale przy minimalnym koniecznym wysiłku i uwagi. Głównym celem tego randomizowanego badania będzie zbadanie, czy uczestnicy 8-tygodniowego programu „Fine-Tuning” są bardziej skłonni do zastanowienia się nad 6-miesięcznym badaniem niż uczestnicy 8-tygodniowego tradycyjnego programu „Record-Keeping”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia:(a)Ekran internetowy: Mężczyźni lub kobiety o dowolnym pochodzeniu etnicznym; wiek 18 lat lub starszy; wskaźnik masy ciała (BMI) 25-39; planuje pozostać w okolicy przez następne sześć miesięcy; nie jest w ciąży lub nie planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych sześciu miesięcy; nie miał historii chorób serca, w tym udaru mózgu, zawału serca, operacji pomostowania aortalno-wieńcowego lub angioplastyki balonowej; obecnie nie jest pod opieką medyczną z powodu któregokolwiek z następujących schorzeń: problemy sercowo-naczyniowe (udar, zawał serca, ból w klatce piersiowej, operacja wszczepienia bajpasów itp.); rak (z wyjątkiem raka skóry); cukrzyca; problemy z oddychaniem (przewlekła astma, zapalenie oskrzeli itp.); lub stan psychiczny; obecnie nie przyjmuje lub nie przyjmuje leków na problemy naczyniowe (takie jak wysokie ciśnienie krwi); możliwość uczestniczenia w aktywności fizycznej; nie spełnia kryteriów Podręcznika diagnostyczno-statystycznego dotyczących objadania się; nie ma schorzenia wymagającego specjalnej diety; nieuczestniczenie w programie odchudzania; nieuczestniczenie w grupach wsparcia, które koncentrują się na wadze i nawykach żywieniowych; nie przyjmowanie leków odchudzających; nieuczestniczenie w żadnym innym badaniu naukowym; i chętni do losowego przydzielenia do którejkolwiek z interwencji.

(b)Prerandomizacja: terminowo i dokładnie wykonuje wszystkie poniższe czynności: wyjściową wizytę w klinice, podstawowe kwestionariusze na stronie internetowej badania i uzyskuje zgodę lekarską na udział (jeśli dotyczy). Kryteria wykluczenia:(a)Ekran sieciowy: mężczyźni lub kobiety o dowolnym pochodzeniu etnicznym; wiek 18 lat lub starszy; wskaźnik masy ciała (BMI) 25-39; planuje pozostać w okolicy przez następne sześć miesięcy; nie jest w ciąży lub nie planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych sześciu miesięcy; nie miał historii chorób serca, w tym udaru mózgu, zawału serca, operacji pomostowania aortalno-wieńcowego lub angioplastyki balonowej; obecnie nie jest pod opieką medyczną z powodu któregokolwiek z następujących schorzeń: problemy sercowo-naczyniowe (udar, zawał serca, ból w klatce piersiowej, operacja wszczepienia bajpasów itp.); rak (z wyjątkiem raka skóry); cukrzyca; problemy z oddychaniem (przewlekła astma, zapalenie oskrzeli itp.); lub stan psychiczny; obecnie nie przyjmuje lub nie przyjmuje leków na problemy naczyniowe (takie jak wysokie ciśnienie krwi); możliwość uczestniczenia w aktywności fizycznej; nie spełnia kryteriów Podręcznika diagnostyczno-statystycznego dotyczących objadania się; nie ma schorzenia wymagającego specjalnej diety; nieuczestniczenie w programie odchudzania; nieuczestniczenie w grupach wsparcia, które koncentrują się na wadze i nawykach żywieniowych; nie przyjmowanie leków odchudzających; nieuczestniczenie w żadnym innym badaniu naukowym; i chętni do losowego przydzielenia do którejkolwiek z interwencji.

(b)Prerandomizacja: terminowo i dokładnie wykonuje wszystkie poniższe czynności: wyjściową wizytę w klinice, podstawowe kwestionariusze na stronie internetowej badania i uzyskuje zgodę lekarską na udział (jeśli dotyczy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Strojenie
2-miesięczna interwencja (8 zajęć z poradnictwa stylu życia)
Behawioralne: Strategie zarządzania wagą
Aktywny komparator: Ewidencjonowanie
2-miesięczna interwencja (8 zajęć z poradnictwa stylu życia)
Behawioralne: Strategie zarządzania wagą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ważenie postaw i zachowań
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Wahania wagi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki psychologiczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

American Heart Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Michaela Kiernan, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SU-11082007-857

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Strategie zarządzania wagą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj