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Stratégies comportementales pour la gestion du poids

18 mai 2015 mis à jour par: Michaela Kiernan, Stanford University
Bien que des études démontrent que les personnes qui tiennent régulièrement des registres alimentaires détaillés sont plus susceptibles de maintenir leur poids, peu de gens continuent de tenir des registres compte tenu de l'attention vigilante nécessaire. Cette étude testera l'efficacité d'une approche alternative à la tenue de dossiers qui pourrait être plus facile à maintenir pour les gens et conduire à une meilleure gestion du poids à long terme. Nous proposons que les adultes obèses qui tentent de maintenir leur poids dans une « fourchette » clairement définie et personnalisée, par exemple, une fourchette de 5 lb entre 200 et 205 livres, seront plus susceptibles de continuer à se peser et à maintenir un poids stable parce qu'ils ont appris à s'autoréguler, c'est-à-dire à surveiller avec précision l'évolution de son poids, à s'alerter lorsqu'il a pris trop de poids et à « affiner » son alimentation et son activité physique en réponse, mais avec le minimum d'effort et d'attention nécessaire. L'objectif principal de cet essai randomisé sera d'examiner si les participants à un programme de « réglage fin » de 8 semaines sont plus susceptibles de se peser au cours de l'étude de 6 mois que les participants à un programme traditionnel de « tenue de registres » de 8 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que des études démontrent que les personnes qui tiennent régulièrement des registres alimentaires détaillés sont plus susceptibles de maintenir leur poids, peu de gens continuent de tenir des registres compte tenu de l'attention vigilante nécessaire. Cette étude testera l'efficacité d'une approche alternative à la tenue de dossiers qui pourrait être plus facile à maintenir pour les gens et conduire à une meilleure gestion du poids à long terme. Nous proposons que les adultes obèses qui tentent de maintenir leur poids dans une « fourchette » clairement définie et personnalisée, par exemple, une fourchette de 5 lb entre 200 et 205 livres, seront plus susceptibles de continuer à se peser et à maintenir un poids stable parce qu'ils ont appris à s'autoréguler, c'est-à-dire à surveiller avec précision l'évolution de son poids, à s'alerter lorsqu'il a pris trop de poids et à « affiner » son alimentation et son activité physique en réponse, mais avec le minimum d'effort et d'attention nécessaire. L'objectif principal de cet essai randomisé sera d'examiner si les participants à un programme de « réglage fin » de 8 semaines sont plus susceptibles de se peser au cours de l'étude de 6 mois que les participants à un programme traditionnel de « tenue de registres » de 8 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : (a) Écran Web : hommes ou femmes de toute origine ethnique ; âgé de 18 ans ou plus ; indice de masse corporelle (IMC) 25-39 ; l'intention de rester dans la région pendant les six prochains mois ; pas enceinte ou ne prévoyant pas de tomber enceinte dans les six prochains mois ; n'a pas d'antécédents de maladie cardiaque, y compris d'accident vasculaire cérébral, de crise cardiaque, de pontage coronarien ou d'angioplastie par ballonnet ; pas actuellement sous soins médicaux pour l'une des conditions suivantes : problèmes cardiovasculaires (accident vasculaire cérébral, crise cardiaque, douleur thoracique, pontage, etc.) ; cancer (sauf cancer de la peau); diabète; problèmes respiratoires (asthme chronique, bronchite, etc.); ou état psychiatrique; ne pas prendre actuellement ou être stable avec des médicaments pour des problèmes vasculaires (tels que l'hypertension ); capable de participer à une activité physique; ne répond pas aux critères du Manuel diagnostique et statistique pour l'hyperphagie boulimique ; n'a pas de problème de santé nécessitant un régime alimentaire particulier; ne pas participer à un programme de perte de poids ; ne pas participer à des groupes de soutien axés sur le poids et les habitudes alimentaires ; ne pas prendre de médicaments amaigrissants; ne pas participer à un autre essai de recherche ; et disposés à être assignés au hasard à l'une ou l'autre des interventions.

(b) Pré-randomisation : effectue toutes les tâches suivantes de manière opportune et approfondie : visite de base à la clinique, questionnaires de base sur le site Web de l'étude et obtention d'une approbation médicale pour la participation (le cas échéant). Critères d'exclusion :(a) Écran Web : Hommes ou femmes de toute origine ethnique ; âgé de 18 ans ou plus ; indice de masse corporelle (IMC) 25-39 ; l'intention de rester dans la région pendant les six prochains mois ; pas enceinte ou ne prévoyant pas de tomber enceinte dans les six prochains mois ; n'a pas d'antécédents de maladie cardiaque, y compris d'accident vasculaire cérébral, de crise cardiaque, de pontage coronarien ou d'angioplastie par ballonnet ; pas actuellement sous soins médicaux pour l'une des conditions suivantes : problèmes cardiovasculaires (accident vasculaire cérébral, crise cardiaque, douleur thoracique, pontage, etc.) ; cancer (sauf cancer de la peau); diabète; problèmes respiratoires (asthme chronique, bronchite, etc.); ou état psychiatrique; ne pas prendre actuellement ou être stable avec des médicaments pour des problèmes vasculaires (tels que l'hypertension ); capable de participer à une activité physique; ne répond pas aux critères du Manuel diagnostique et statistique pour l'hyperphagie boulimique ; n'a pas de problème de santé nécessitant un régime alimentaire particulier; ne pas participer à un programme de perte de poids ; ne pas participer à des groupes de soutien axés sur le poids et les habitudes alimentaires ; ne pas prendre de médicaments amaigrissants; ne pas participer à un autre essai de recherche ; et disposés à être assignés au hasard à l'une ou l'autre des interventions.

(b) Pré-randomisation : effectue toutes les tâches suivantes de manière opportune et approfondie : visite de base à la clinique, questionnaires de base sur le site Web de l'étude et obtention d'une approbation médicale pour la participation (le cas échéant).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réglage fin
Intervention de 2 mois (8 cours de conseil en hygiène de vie)
Comportemental: Stratégies de gestion du poids
Comparateur actif: Tenue de registres
Intervention de 2 mois (8 cours de conseil en hygiène de vie)
Comportemental: Stratégies de gestion du poids

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Peser les attitudes et les comportements
Délai: 6 mois
6 mois
Fluctuations de poids
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Résultats psychologiques
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Collaborateurs

American Heart Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michaela Kiernan, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2007

Première publication (Estimation)

18 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SU-11082007-857

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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