Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estrategias conductuales para el control del peso

18 de mayo de 2015 actualizado por: Michaela Kiernan, Stanford University
Aunque los estudios demuestran que las personas que constantemente mantienen registros detallados de alimentos tienen más probabilidades de mantener su peso, pocas personas continúan manteniendo registros con la atención vigilante necesaria. Este estudio probará la eficacia de un enfoque alternativo para el mantenimiento de registros que puede ser más fácil de mantener para las personas y conducir a un mejor control del peso a largo plazo. Proponemos que los adultos obesos que intentan mantener su peso dentro de un "rango" claramente definido y personalizado, por ejemplo, un rango de 5 libras entre 200 y 205 libras, tendrán más probabilidades de seguir pesándose y mantener el peso estable porque han aprendido para autorregularse, es decir, monitorear con precisión los cambios en su peso, alertarse cuando ha ganado demasiado peso y 'afinar' su alimentación y actividad física en respuesta, pero con el mínimo esfuerzo y atención necesarios. El objetivo principal de este ensayo aleatorizado examinará si los participantes en un programa de 'ajuste fino' de 8 semanas tienen más probabilidades de pesarse durante el estudio de 6 meses que los participantes en un programa tradicional de 'mantenimiento de registros' de 8 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aunque los estudios demuestran que las personas que constantemente mantienen registros detallados de alimentos tienen más probabilidades de mantener su peso, pocas personas continúan manteniendo registros con la atención vigilante necesaria. Este estudio probará la eficacia de un enfoque alternativo para el mantenimiento de registros que puede ser más fácil de mantener para las personas y conducir a un mejor control del peso a largo plazo. Proponemos que los adultos obesos que intentan mantener su peso dentro de un "rango" claramente definido y personalizado, por ejemplo, un rango de 5 libras entre 200 y 205 libras, tendrán más probabilidades de seguir pesándose y mantener el peso estable porque han aprendido para autorregularse, es decir, monitorear con precisión los cambios en su peso, alertarse cuando ha ganado demasiado peso y 'afinar' su alimentación y actividad física en respuesta, pero con el mínimo esfuerzo y atención necesarios. El objetivo principal de este ensayo aleatorizado examinará si los participantes en un programa de 'ajuste fino' de 8 semanas tienen más probabilidades de pesarse durante el estudio de 6 meses que los participantes en un programa tradicional de 'mantenimiento de registros' de 8 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: (a) Pantalla web: hombres o mujeres de cualquier origen étnico; 18 años de edad o más; índice de masa corporal (IMC) 25-39; planea permanecer en el área durante los próximos seis meses; no estar embarazada o no planea quedar embarazada dentro de los próximos seis meses; no tiene antecedentes de enfermedades cardíacas, incluidos accidentes cerebrovasculares, ataques cardíacos, cirugía de derivación de la arteria coronaria o angioplastia con balón; actualmente no está bajo atención médica por ninguna de las siguientes condiciones: problemas cardiovasculares (accidente cerebrovascular, ataque cardíaco, dolor de pecho, cirugía de derivación, etc.); cáncer (excepto cáncer de piel); diabetes; problemas respiratorios (asma crónica, bronquitis, etc.); o condición psiquiátrica; actualmente no está tomando o está estable con medicamentos para problemas vasculares (como presión arterial alta); capaz de participar en actividad física; no cumple con los criterios del Manual de Diagnóstico y Estadística para los atracones; no tiene una condición de salud que requiera una dieta especial; no participar en un programa de pérdida de peso; no participar en grupos de apoyo que se centren en el peso y los hábitos alimenticios; no tomar medicamentos para bajar de peso; no participar en ningún otro ensayo de investigación; y dispuesto a ser asignado al azar a cualquiera de las intervenciones.

(b)Aleatorización previa: completa todo lo siguiente de manera oportuna y exhaustiva: visita clínica inicial, cuestionarios iniciales en el sitio web del estudio y obtiene la aprobación médica para participar (si corresponde). Criterios de exclusión: (a) Pantalla web: hombres o mujeres de cualquier origen étnico; 18 años de edad o más; índice de masa corporal (IMC) 25-39; planea permanecer en el área durante los próximos seis meses; no estar embarazada o no planea quedar embarazada dentro de los próximos seis meses; no tiene antecedentes de enfermedades cardíacas, incluidos accidentes cerebrovasculares, ataques cardíacos, cirugía de derivación de la arteria coronaria o angioplastia con balón; actualmente no está bajo atención médica por ninguna de las siguientes condiciones: problemas cardiovasculares (accidente cerebrovascular, ataque cardíaco, dolor de pecho, cirugía de derivación, etc.); cáncer (excepto cáncer de piel); diabetes; problemas respiratorios (asma crónica, bronquitis, etc.); o condición psiquiátrica; actualmente no está tomando o está estable con medicamentos para problemas vasculares (como presión arterial alta); capaz de participar en actividad física; no cumple con los criterios del Manual de Diagnóstico y Estadística para los atracones; no tiene una condición de salud que requiera una dieta especial; no participar en un programa de pérdida de peso; no participar en grupos de apoyo que se centren en el peso y los hábitos alimenticios; no tomar medicamentos para bajar de peso; no participar en ningún otro ensayo de investigación; y dispuesto a ser asignado al azar a cualquiera de las intervenciones.

(b)Aleatorización previa: completa todo lo siguiente de manera oportuna y exhaustiva: visita clínica inicial, cuestionarios iniciales en el sitio web del estudio y obtiene la aprobación médica para participar (si corresponde).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sintonia FINA
Intervención de 2 meses (8 clases de asesoramiento sobre estilo de vida)
Conductual: Estrategias de control de peso
Comparador activo: Mantenimiento de registros
Intervención de 2 meses (8 clases de asesoramiento sobre estilo de vida)
Conductual: Estrategias de control de peso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ponderar actitudes y comportamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Fluctuaciones de peso
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resultados psicológicos
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

American Heart Association

Investigadores

  • Investigador principal: Michaela Kiernan, Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SU-11082007-857

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estrategias de control de peso

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir