- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00575731
Поведенческие стратегии для управления весом
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: (a) веб-экран: мужчины или женщины любого этнического происхождения; возраст 18 лет и старше; индекс массы тела (ИМТ) 25-39; планирует остаться в этом районе в течение следующих шести месяцев; не беременны или не планируют забеременеть в течение ближайших шести месяцев; в анамнезе не было сердечных заболеваний, включая инсульт, сердечный приступ, аортокоронарное шунтирование или баллонную ангиопластику; в настоящее время не находится под медицинским наблюдением по любому из следующих состояний: сердечно-сосудистые проблемы (инсульт, сердечный приступ, боль в груди, шунтирование и т. д.); рак (кроме рака кожи); диабет; проблемы с дыханием (хроническая астма, бронхит и др.); или психическое состояние; в настоящее время не принимает или стабильно принимает лекарства от сосудистых проблем (таких как высокое кровяное давление); возможность участвовать в физической активности; не соответствует критериям переедания Диагностического и статистического руководства; не имеет состояния здоровья, требующего специальной диеты; отказ от участия в программе по снижению веса; отказ от участия в группах поддержки, посвященных весу и привычкам в еде; не принимать лекарства для похудения; неучастие в каких-либо других исследованиях; и готовы быть случайным образом назначенными для любого вмешательства.
(b) Предварительная рандомизация: Своевременно и тщательно выполняет все следующие действия: исходное посещение клиники, базовые анкеты на веб-сайте исследования и получает медицинское разрешение на участие (если применимо). Критерии исключения: (a) веб-экран: мужчины или женщины любого этнического происхождения; возраст 18 лет и старше; индекс массы тела (ИМТ) 25-39; планирует остаться в этом районе в течение следующих шести месяцев; не беременны или не планируют забеременеть в течение ближайших шести месяцев; в анамнезе не было сердечных заболеваний, включая инсульт, сердечный приступ, аортокоронарное шунтирование или баллонную ангиопластику; в настоящее время не находится под медицинским наблюдением по любому из следующих состояний: сердечно-сосудистые проблемы (инсульт, сердечный приступ, боль в груди, шунтирование и т. д.); рак (кроме рака кожи); диабет; проблемы с дыханием (хроническая астма, бронхит и др.); или психическое состояние; в настоящее время не принимает или стабильно принимает лекарства от сосудистых проблем (таких как высокое кровяное давление); возможность участвовать в физической активности; не соответствует критериям переедания Диагностического и статистического руководства; не имеет состояния здоровья, требующего специальной диеты; отказ от участия в программе по снижению веса; отказ от участия в группах поддержки, посвященных весу и привычкам в еде; не принимать лекарства для похудения; неучастие в каких-либо других исследованиях; и готовы быть случайным образом назначенными для любого вмешательства.
(b) Предварительная рандомизация: Своевременно и тщательно выполняет все следующие действия: исходное посещение клиники, базовые анкеты на веб-сайте исследования и получает медицинское разрешение на участие (если применимо).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тонкая настройка
Двухмесячное вмешательство (8 занятий по консультированию по вопросам образа жизни)
|
|
|
Активный компаратор: Бухучет, ведение учета, делопроизводство
Двухмесячное вмешательство (8 занятий по консультированию по вопросам образа жизни)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Взвешивание отношения и поведения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Колебания веса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Психологические результаты
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michaela Kiernan, Stanford University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SU-11082007-857
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .