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Estratégias Comportamentais para Controle de Peso

18 de maio de 2015 atualizado por: Michaela Kiernan, Stanford University
Embora os estudos demonstrem que as pessoas que mantêm registros detalhados de alimentos de forma consistente têm maior probabilidade de manter seu peso, poucas pessoas continuam a manter registros devido à atenção vigilante necessária. Este estudo testará a eficácia de uma abordagem alternativa para manutenção de registros que pode ser mais fácil para as pessoas manterem e levar a um melhor controle de peso a longo prazo. Propomos que adultos obesos que tentam manter seu peso dentro de uma 'faixa' claramente definida e personalizada, por exemplo, uma faixa de 5 libras entre 200-205 libras, terão maior probabilidade de continuar se pesando e manter o peso estável porque aprenderam para se auto-regular, ou seja, monitorar com precisão as mudanças em seu peso, alertar-se quando ganhou muito peso e 'ajustar' sua alimentação e atividade física em resposta, mas com o mínimo de esforço e atenção necessários. O objetivo principal deste estudo randomizado examinará se os participantes de um programa de 'ajuste fino' de 8 semanas têm maior probabilidade de se pesar durante o estudo de 6 meses do que os participantes de um programa tradicional de 'manutenção de registros' de 8 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora os estudos demonstrem que as pessoas que mantêm registros detalhados de alimentos de forma consistente têm maior probabilidade de manter seu peso, poucas pessoas continuam a manter registros devido à atenção vigilante necessária. Este estudo testará a eficácia de uma abordagem alternativa para manutenção de registros que pode ser mais fácil para as pessoas manterem e levar a um melhor controle de peso a longo prazo. Propomos que adultos obesos que tentam manter seu peso dentro de uma 'faixa' claramente definida e personalizada, por exemplo, uma faixa de 5 libras entre 200-205 libras, terão maior probabilidade de continuar se pesando e manter o peso estável porque aprenderam para se auto-regular, ou seja, monitorar com precisão as mudanças em seu peso, alertar-se quando ganhou muito peso e 'ajustar' sua alimentação e atividade física em resposta, mas com o mínimo de esforço e atenção necessários. O objetivo principal deste estudo randomizado examinará se os participantes de um programa de 'ajuste fino' de 8 semanas têm maior probabilidade de se pesar durante o estudo de 6 meses do que os participantes de um programa tradicional de 'manutenção de registros' de 8 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão:(a)Tela da Web: homens ou mulheres de qualquer etnia; idade igual ou superior a 18 anos; índice de massa corporal (IMC) 25-39; planeja permanecer na área pelos próximos seis meses; não está grávida ou não planeja engravidar nos próximos seis meses; não tem histórico de doença cardíaca, incluindo acidente vascular cerebral, ataque cardíaco, cirurgia de revascularização do miocárdio ou angioplastia com balão; atualmente não está sob cuidados médicos para qualquer uma das seguintes condições: problemas cardiovasculares (derrame, ataque cardíaco, dor no peito, cirurgia de ponte de safena, etc.); câncer (exceto câncer de pele); diabetes; problemas respiratórios (asma crónica, bronquite, etc.); ou condição psiquiátrica; não está atualmente tomando ou não está tomando medicamentos para problemas vasculares (como pressão alta); capaz de participar de atividade física; não atende aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico para compulsão alimentar; não tem uma condição de saúde que exija uma dieta especial; não participar de um programa de perda de peso; não participar de grupos de apoio com foco em peso e hábitos alimentares; não tomar remédios para emagrecer; não participar de qualquer outro ensaio de pesquisa; e dispostos a serem aleatoriamente designados para qualquer intervenção.

(b)Pré-randomização: Conclui todos os itens a seguir de maneira oportuna e completa: visita clínica inicial, questionários iniciais no site do estudo e obtém aprovação médica para participação (se aplicável). Critérios de Exclusão:(a)Tela da Web: Homens ou mulheres de qualquer etnia; idade igual ou superior a 18 anos; índice de massa corporal (IMC) 25-39; planeja permanecer na área pelos próximos seis meses; não está grávida ou não planeja engravidar nos próximos seis meses; não tem histórico de doença cardíaca, incluindo acidente vascular cerebral, ataque cardíaco, cirurgia de revascularização do miocárdio ou angioplastia com balão; atualmente não está sob cuidados médicos para qualquer uma das seguintes condições: problemas cardiovasculares (derrame, ataque cardíaco, dor no peito, cirurgia de ponte de safena, etc.); câncer (exceto câncer de pele); diabetes; problemas respiratórios (asma crónica, bronquite, etc.); ou condição psiquiátrica; não está atualmente tomando ou não está tomando medicamentos para problemas vasculares (como pressão alta); capaz de participar de atividade física; não atende aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico para compulsão alimentar; não tem uma condição de saúde que exija uma dieta especial; não participar de um programa de perda de peso; não participar de grupos de apoio com foco em peso e hábitos alimentares; não tomar remédios para emagrecer; não participar de qualquer outro ensaio de pesquisa; e dispostos a serem aleatoriamente designados para qualquer intervenção.

(b)Pré-randomização: Conclui todos os itens a seguir de maneira oportuna e completa: visita clínica inicial, questionários iniciais no site do estudo e obtém aprovação médica para participação (se aplicável).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Afinação
Intervenção de 2 meses (8 aulas de aconselhamento de estilo de vida)
Comportamental: Estratégias de controle de peso
Comparador Ativo: Manutenção de registros
Intervenção de 2 meses (8 aulas de aconselhamento de estilo de vida)
Comportamental: Estratégias de controle de peso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pesando atitudes e comportamentos
Prazo: 6 meses
6 meses
Flutuações de peso
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Resultados psicológicos
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

American Heart Association

Investigadores

  • Investigador principal: Michaela Kiernan, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

18 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SU-11082007-857

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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