비만 청소년의 저탄수화물
청소년의 비만 치료를 위한 저탄수화물 저지방, 저탄수화물 고지방 및 균형잡힌 저지방 식이의 비교 - 무작위 통제 트레일.
단백질 및 지방 비율이 다른 저탄수화물 식이와 표준 균형 식이가 비만 청소년의 BMI 및 대사 매개변수에 미치는 영향을 비교하기 위한 3군 개방형 무작위 중재 연구.
55명의 비만 청소년(12-18세, BMI > 95번째 백분위수)이 3가지 12주 다이어트 요법 중 하나에 무작위로 배정되었습니다: 저탄수화물 저지방, 저탄수화물 고지방 또는 균형잡힌 저지방식이 개월 추적. 체중, 키, 허리둘레, 지질 프로필, 포도당, 인슐린, 간 효소, 신장 기능, C 반응성 단백질, 렙틴, 그렐린 및 휴식 에너지 소비는 12주 동안 기준선에서 밤새 금식한 후 아침에 측정되었습니다. 중재 및 9개월의 후속 조치 후.
연구 개요
상세 설명
단백질 및 지방 비율이 다른 저탄수화물 식이와 표준 균형 식이가 비만 청소년의 BMI 및 대사 매개변수에 미치는 영향을 비교하기 위한 3군 개방형 무작위 중재 연구.
연구 설계:
이 연구에는 2005년 3월부터 2006년 2월까지 12주간의 중재 후 9개월간의 추적 조사가 포함되었습니다. 참가자들은 세 가지 다이어트 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다.
그룹 1: 하루 1200kcal, 탄수화물 60gr(20%), 지방 40gr(30%), 단백질 150gr(50%)을 포함하는 저탄수화물, 저지방, 단백질이 풍부한 식단.
그룹 2: 하루 1200kcal, 탄수화물 60gr(20%), 지방 80gr(60%), 단백질 60gr(20%)을 포함하는 저탄수화물 지방이 풍부한 식단.
그룹 3: 하루 1200kcal, 탄수화물 150~180gr(50~60%), 지방 40gr(30%), 단백질 60gr(20%)을 포함하는 균형 잡힌 저지방식이.
모든 참가자는 그룹에 따라 메뉴와 세부 지침을 받았습니다.
개입 기간 동안 참가자는 영양사 및 심리학자와의 주간 세션에 참석했으며 각 시점에 대해 예정된 테스트 및 측정이 수행되었습니다(측정 섹션 참조). 일부 세션에서 참가자들은 자기 보고서 식품 낙농장을 작성하도록 요청 받았습니다. 모두 신체 활동에 대한 일반적인 권장 사항을 받았습니다.
개입 기간(12주차)이 끝날 때 모든 참가자에게 다음 해를 위한 균형 잡힌 유지 식단에 대한 지침을 제공했습니다.
측정: 인체 측정 평가(체중, 키, 허리 둘레)에는 기준선 및 12주 개입 기간 동안 매주 측정이 포함되었으며, 그 후 9개월 추적 조사 동안 3개월마다 측정되었습니다. 체성분은 기준선과 12주 개입 후 하룻밤 금식 후 생체 임피던스 분석(BIA)에 의해 평가되었습니다. 휴식 에너지 소비(REE)는 기준선과 12주 개입 후, 간접 열량계를 통해 하룻밤 금식 후 아침에 평가되었습니다. 케톤 및 단백질 수준의 분석을 위해 중재 기간 동안 매주 소변을 수집했습니다. 총 콜레스테롤, 저밀도 지단백(LDL), HDL 콜레스테롤, 트리글리세리드, 포도당, 인슐린, 혈액 요소 질소를 측정하기 위해 기준선, 7주 및 12주 및 후속 조치 종료 시 공복 혈액 검사를 수행했습니다. , 크레아티닌, 총 단백질, 간 효소(AST, ALT, GGT), 신장 기능(요소, 크레아티닌, 전해질, 요산), 전해질 수준, 인슐린 유사 성장 인자(IGF1), 헤모글로빈, C 반응성 단백질(CRP), TSH, 유리 T4, 철분, 비타민 B12, 엽산, 렙틴 및 그렐린.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
I
-
Petach-Tikva, I, 이스라엘
- Schnider children medical center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 12세에서 18세
- 질병 통제 예방 센터의 성장 차트에 따르면 연령 및 성별에 대한 체질량 지수(BMI) 값이 95번째 백분위수보다 큽니다.
제외 기준:
1. 만성질환(예: 당뇨병, 신장, 심장 또는 간 질환, 갑상선 기능 장애 또는 진단된 정신 장애)을 가진 환자. 2.체중감소제를 투여받고 있는 환자.
3. 연구 전 2개월 이내에 다른 체중 감량 연구 또는 슬리밍 다이어트에 참여한 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
저탄수화물 및 저지방.
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12주간의 식이 개입
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|
실험적: 2
저탄수화물 고지방 식단
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12주간의 식이 개입
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 삼
균형잡힌 저지방 식단
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12주간의 식이 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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BMI, BMI-SDS, 체지방률, 허리둘레
기간: 기준선 방문 시, 중재 12주 종료 시 및 9개월 추적 기간 동안 이후 매 3개월마다
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기준선 방문 시, 중재 12주 종료 시 및 9개월 추적 기간 동안 이후 매 3개월마다
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈액 대사 프로필, CRP, 그렐린 및 렙틴 수치, 휴식 에너지 소비, 심리적 매개변수
기간: 기준선에서 12주 개입 후 및 9주 추적 후
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기준선에서 12주 개입 후 및 9주 추적 후
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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