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Faible teneur en glucides chez les adolescents obèses

16 décembre 2007 mis à jour par: Rabin Medical Center

Comparaison entre les régimes faibles en glucides, faibles en gras, faibles en glucides et riches en gras et équilibrés à faible teneur en gras dans le traitement de l'obésité chez les adolescents - un essai contrôlé randomisé.

Une étude interventionnelle randomisée ouverte à trois bras afin de comparer l'impact des régimes pauvres en glucides avec différents ratios de protéines et de graisses par rapport à un régime équilibré standard sur l'IMC et les paramètres métaboliques chez les adolescents obèses.

55 adolescents obèses (12-18 ans, IMC> 95e centile) ont été répartis au hasard dans l'un des trois régimes alimentaires de 12 semaines : faible en glucides et faible en gras, faible en glucides et riche en gras ou équilibré faible en gras, suivi de 9- mois de suivi. Le poids, la taille, le tour de taille, le profil lipidique, le glucose, l'insuline, les enzymes hépatiques, les fonctions rénales, la protéine C-réactive, la leptine, la ghréline et la dépense énergétique au repos ont été mesurés le matin après le jeûne nocturne au départ, pendant les 12 semaines d'intervention et après 9 mois de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Une étude interventionnelle randomisée ouverte à trois bras afin de comparer l'impact des régimes pauvres en glucides avec différents ratios de protéines et de graisses par rapport à un régime équilibré standard sur l'IMC et les paramètres métaboliques chez les adolescents obèses.

Étudier le design:

L'étude comprenait 12 semaines d'intervention suivies de 9 mois de suivi, entre mars 2005 et février 2006. Les participants ont été répartis au hasard dans l'un des trois groupes de régime.

Groupe 1 : Régime pauvre en glucides, pauvre en graisses et riche en protéines contenant 1 200 kcal par jour, 60 g de glucides (20 %), 40 g de lipides (30 %), 150 g de protéines (50 %).

Groupe 2 : Régime pauvre en glucides et riche en lipides contenant 1200 kcal par jour, 60 g de glucides (20 %), 80 g de lipides (60 %), 60 g de protéines (20 %).

Groupe 3 : Un régime équilibré faible en gras contenant 1200 kcal par jour, 150 - 180 gr de glucides (50 - 60 %), 40 gr de lipides (30 %), 60 gr de protéines (20 %).

Tous les participants ont reçu des menus et des instructions détaillées en fonction de leur groupe.

Au cours de l'intervention, le participant a assisté à des séances hebdomadaires avec un diététicien et un psychologue et des tests et des mesures programmés pour chaque moment ont été effectués (voir la section Mesures). Dans certaines sessions, les participants ont été invités à remplir des auto-rapports sur les laiteries alimentaires. Tous ont reçu des recommandations générales pour exercer une activité physique.

À la fin de la période d'intervention (12e semaine), tous les participants ont reçu des instructions pour un régime d'entretien équilibré pour l'année suivante.

Mesures : L'évaluation anthropométrique (poids, taille, tour de taille) comprenait des mesures initiales et hebdomadaires pendant l'intervention de 12 semaines, puis tous les trois mois pendant 9 mois de suivi. La composition corporelle a été évaluée au départ et après l'intervention de 12 semaines, après une nuit de jeûne par analyse de bioimpédance (BIA). La dépense énergétique au repos (REE) a été évaluée au départ et après l'intervention de 12 semaines, le matin après une nuit de jeûne au moyen d'une calorimétrie indirecte. L'urine a été recueillie chaque semaine pendant la période d'intervention pour le dosage du taux de cétones et de protéines. Des tests sanguins à jeun ont été effectués au départ, aux semaines 7 et 12, et à la fin du suivi pour mesurer les paramètres suivants : cholestérol total, lipoprotéines de basse densité (LDL), cholestérol HDL, triglycérides, glucose, insuline, azote uréique du sang , créatinine, protéines totales, enzymes hépatiques (AST, ALT, GGT), fonctions rénales (urée, créatinine, électrolytes, acide urique), taux d'électrolytes, facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF1), hémoglobine, protéine C-réactive (CRP), TSH, T4 libre, fer, vitamine B12, acide folique, leptine et ghréline.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • I
      • Petach-Tikva, I, Israël
        • Schnider children medical center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. de 12 à 18 ans
  2. valeurs d'indice de masse corporelle (IMC) supérieures au 95e centile pour l'âge et le sexe selon les courbes de croissance du Center for Disease Control and Prevention.

Critère d'exclusion:

1.Patients atteints d'une maladie chronique (telle que diabète, maladies rénales, cardiaques ou hépatiques, trouble de la fonction thyroïdienne ou trouble psychologique diagnostiqué). 2.Patients recevant des médicaments induisant une perte de poids.

3. Sujets ayant participé à une autre étude de perte de poids ou à un régime amaigrissant dans les deux mois précédant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1
Faible en glucides et faible en gras.
12 semaines d'intervention diététique
EXPÉRIMENTAL: 2
Régime pauvre en glucides et riche en graisses
12 semaines d'intervention diététique
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Une alimentation équilibrée faible en gras
12 semaines d'intervention diététique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
IMC, IMC-SDS, pourcentage de graisse corporelle, tour de taille
Délai: Lors de la visite de référence, à la fin des 12 semaines d'intervention et tous les trois mois par la suite pendant les 9 mois de suivi
Lors de la visite de référence, à la fin des 12 semaines d'intervention et tous les trois mois par la suite pendant les 9 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Profil métabolique sanguin, taux de CRP, de ghréline et de leptine, dépense énergétique au repos, paramètres psychologiques
Délai: Au départ, après 12 semaines d'intervention et après 9 semaines de suivi
Au départ, après 12 semaines d'intervention et après 9 semaines de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2005

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2007

Première publication (ESTIMATION)

18 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 décembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2007

Dernière vérification

1 décembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • rmc003187ctil
  • Low carbohydrate diets

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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