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肥胖青少年的低碳水化合物

2007年12月16日 更新者:Rabin Medical Center

低碳水化合物低脂肪、低碳水化合物高脂肪和均衡低脂肪饮食在治疗青少年肥胖症中的比较——一项随机对照试验。

一项三臂开放式随机干预研究,旨在比较不同蛋白质和脂肪比例的低碳水化合物饮食与标准均衡饮食对肥胖青少年 BMI 和代谢参数的影响。

55 名肥胖青少年(12-18 岁,BMI > 第 95 个百分位数)被随机分配到三种 12 周饮食方案中的一种:低碳水化合物低脂肪、低碳水化合物高脂肪或均衡低脂肪饮食,然后是 9-个月的随访。 体重、身高、腰围、血脂、葡萄糖、胰岛素、肝酶、肾功能、C-反应蛋白、瘦素、生长素释放肽和静息能量消耗在基线过夜禁食后的早晨测量,持续 12 周干预和 9 个月的随访后。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

一项三臂开放式随机干预研究,旨在比较不同蛋白质和脂肪比例的低碳水化合物饮食与标准均衡饮食对肥胖青少年 BMI 和代谢参数的影响。

学习规划:

该研究包括 2005 年 3 月至 2006 年 2 月期间为期 12 周的干预和随后 9 个月的随访。 参与者被随机分配到三个饮食组之一。

第 1 组:低碳水化合物、低脂肪、富含蛋白质的饮食,每天含 1200 卡路里、60 克碳水化合物(20%)、40 克脂肪(30%)、150 克蛋白质(50%)。

第 2 组:低碳水化合物脂肪丰富的饮食,每天含 1200 卡路里、60 克碳水化合物(20%)、80 克脂肪(60%)、60 克蛋白质(20%)。

第 3 组:均衡的低脂饮食,包含每天 1200 卡路里、150 - 180 克碳水化合物(50 - 60%)、40 克脂肪(30%)、60 克蛋白质(20%)。

所有参与者都根据他们的小组收到了菜单和详细说明。

在干预期间,参与者每周参加营养师和心理学家的会议,并为每个时间点安排测试和测量(参见测量部分)。 在一些会议中,参与者被要求填写自我报告的食物日记。 所有人都收到了锻炼身体活动的一般建议。

在干预期结束时(第 12 周),所有参与者都接受了下一年均衡饮食的指导。

措施:人体测量评估(体重、身高、腰围)包括基线和 12 周干预期间的每周测量,此后每三个月进行一次为期 9 个月的随访。 身体成分在基线和 12 周干预后、禁食过夜后通过生物阻抗分析 (BIA) 进行评估。 静息能量消耗 (REE) 在基线和 12 周干预后,在隔夜禁食后的早晨通过间接量热法进行评估。 在干预期间每周收集尿液用于测定酮和蛋白质水平。 在基线、第 7 周和第 12 周以及随访结束时进行空腹血液测试,以测量以下参数:总胆固醇、低密度脂蛋白 (LDL)、HDL 胆固醇、甘油三酯、葡萄糖、胰岛素、血尿素氮,肌酐,总蛋白,肝酶(AST,ALT,GGT),肾功能(尿素,肌酐,电解质,尿酸),电解质水平,胰岛素样生长因子(IGF1),血红蛋白,C反应蛋白(CRP), TSH、游离 T4、铁、维生素 B12、叶酸、瘦素和生长素释放肽。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

55

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • I
      • Petach-Tikva、I、以色列
        • Schnider children medical center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 12至18岁
  2. 根据疾病控制和预防中心的生长图表,体重指数 (BMI) 值大于年龄和性别的第 95 个百分位数。

排除标准:

1.患有慢性疾病(如糖尿病、肾病、心脏病或肝病、甲状腺功能障碍或确诊心理障碍)的患者。 2.服用减肥药者。

3.研究前两个月内参加过另一次减肥研究或减肥饮食的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
低碳水化合物和低脂肪。
12周的饮食干预
实验性的:2个
低碳水化合物脂肪丰富的饮食
12周的饮食干预
ACTIVE_COMPARATOR:3个
均衡的低脂肪饮食
12周的饮食干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
BMI、BMI-SDS、体脂率、腰围
大体时间:在基线访问时、干预 12 周结束时以及之后的 9 个月随访期间每三个月
在基线访问时、干预 12 周结束时以及之后的 9 个月随访期间每三个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
血液代谢概况、CRP、生长素释放肽和瘦素水平、静息能量消耗、心理参数
大体时间:在基线、干预 12 周后和随访 9 周后
在基线、干预 12 周后和随访 9 周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年3月1日

研究完成 (实际的)

2006年2月1日

研究注册日期

首次提交

2007年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2007年12月16日

首次发布 (估计)

2007年12月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年12月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年12月16日

最后验证

2007年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • rmc003187ctil
  • Low carbohydrate diets

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