Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matala hiilihydraatti lihavilla nuorilla

sunnuntai 16. joulukuuta 2007 päivittänyt: Rabin Medical Center

Vähähiilihydraattisen vähärasvaisen, vähähiilihydraattisen runsasrasvaisen ja tasapainoisen vähärasvaisen ruokavalion vertailu nuorten liikalihavuuden hoidossa – satunnaistettu hallittu reitti.

Kolmen käden avoin, satunnaistettu interventiotutkimus, jonka tarkoituksena on verrata vähähiilihydraattisten ruokavalioiden, joissa on erilaisia ​​proteiini- ja rasvasuhteita, vaikutusta tavalliseen tasapainoiseen ruokavalioon painoindeksiin ja aineenvaihduntaparametreihin lihavilla nuorilla.

55 liikalihavaa nuorta (12-18 v, BMI > 95. prosenttipiste) jaettiin satunnaisesti johonkin kolmesta 12 viikon ruokavaliosta: vähähiilihydraattinen vähärasvainen, vähähiilihydraattinen runsasrasvainen tai tasapainoinen vähärasvainen ruokavalio, jota seurasi 9. kuukauden seuranta. Paino, pituus, vyötärön ympärysmitta, lipidiprofiili, glukoosi, insuliini, maksaentsyymit, munuaisten toiminta, C-reaktiivinen proteiini, leptiini, greliini ja lepoenergiankulutus mitattiin aamulla yön yli paaston jälkeen lähtötilanteessa 12 viikon aikana. toimenpiteen jälkeen ja 9 kuukauden seurannan jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmen käden avoin, satunnaistettu interventiotutkimus, jonka tarkoituksena on verrata vähähiilihydraattisten ruokavalioiden, joissa on erilaisia ​​proteiini- ja rasvasuhteita, vaikutusta tavalliseen tasapainoiseen ruokavalioon painoindeksiin ja aineenvaihduntaparametreihin lihavilla nuorilla.

Opintojen suunnittelu:

Tutkimus sisälsi 12 viikkoa interventiota, jota seurasi 9 kuukauden seuranta maaliskuusta 2005 helmikuuhun 2006. Osallistujat jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta ruokavalioryhmästä.

Ryhmä 1: Vähähiilihydraattinen, vähärasvainen, proteiinirikas ruokavalio, joka sisältää 1200 kcal päivässä, 60 g hiilihydraatteja (20 %), 40 g rasvaa (30 %), 150 g proteiinia (50 %).

Ryhmä 2: Vähähiilihydraattinen, rasvainen ruokavalio, joka sisältää 1200 kcal päivässä, 60 g hiilihydraatteja (20 %), 80 g rasvaa (60 %), 60 g proteiinia (20 %).

Ryhmä 3: Tasapainoinen vähärasvainen ruokavalio, joka sisältää 1200 kcal päivässä, 150 - 180 g hiilihydraatteja (50 - 60 %), 40 g rasvaa (30 %), 60 g proteiinia (20 %).

Kaikki osallistujat saivat menut ja yksityiskohtaiset ohjeet ryhmänsä mukaan.

Intervention aikana osallistuja osallistui viikoittain ravitsemusterapeutin ja psykologin tapaamisiin ja kullekin ajankohdalle suunnitellut testit ja toimenpiteet suoritettiin (katso Toimenpiteet-osio). Joissakin istunnoissa osallistujia pyydettiin täyttämään elintarvikemeijereiden omat raportit. Kaikki saivat yleisiä suosituksia liikunnasta.

Interventiojakson lopussa (12. viikko) kaikille osallistujille annettiin opastusta seuraavan vuoden tasapainoiseen ylläpitoruokavalioon.

mittaukset: Antropometrinen arviointi (paino, pituus, vyötärön ympärysmitta) sisälsi lähtötilanteen ja viikoittaisen mittauksen 12 viikon toimenpiteen aikana ja sen jälkeen joka kolmas kuukausi 9 kuukauden seurannan ajan. Kehon koostumus arvioitiin lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen yön yli paaston jälkeen bioimpedanssianalyysillä (BIA). Lepoenergian kulutus (REE) arvioitiin lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen aamulla yön yli paaston jälkeen epäsuoran kalorimetrian avulla. Virtsa kerättiin joka viikko interventiojakson aikana ketoni- ja proteiinitason määritystä varten. Paastoverikokeet tehtiin lähtötilanteessa, viikoilla 7 ja 12 sekä seurannan lopussa seuraavien parametrien mittaamiseksi: kokonaiskolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL), HDL-kolesteroli, triglyseridit, glukoosi, insuliini, veren ureatyppi , kreatiniini, kokonaisproteiini, maksaentsyymit (AST, ALT, GGT), munuaisten toiminta (urea, kreatiniini, elektrolyytit, virtsahappo), elektrolyyttitaso, insuliinin kaltainen kasvutekijä (IGF1), hemoglobiini, C-reaktiivinen proteiini (CRP), TSH, vapaa T4, rauta, B12-vitamiini, foolihappo, leptiini ja greliini.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • I
      • Petach-Tikva, I, Israel
        • Schnider children medical center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 12-18 vuotiaat
  2. Kehon massaindeksin (BMI) arvot yli 95. prosenttipisteen iän ja sukupuolen osalta Tautien torjunta- ja ehkäisykeskuksen kasvukaavioiden mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on krooninen sairaus (kuten diabetes, munuais-, sydän- tai maksasairaus, kilpirauhasen toimintahäiriö tai diagnosoitu psyykkinen häiriö). 2. Potilaat, jotka saavat painonpudotusta edistävää lääkitystä.

3. Koehenkilöt, jotka olivat osallistuneet toiseen painonpudotustutkimukseen tai laihdutusdieettiin kahden kuukauden aikana ennen tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1
Vähähiilihydraattinen ja vähärasvainen.
12 viikkoa ruokavaliointerventiota
KOKEELLISTA: 2
Vähähiilihydraattinen rasvarikas ruokavalio
12 viikkoa ruokavaliointerventiota
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Tasapainoinen vähärasvainen ruokavalio
12 viikkoa ruokavaliointerventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
BMI, BMI-SDS, kehon rasvaprosentti, vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Peruskäynnin yhteydessä, 12 viikon interventiojakson lopussa ja kolmen kuukauden välein 9 kuukauden seurannan aikana
Peruskäynnin yhteydessä, 12 viikon interventiojakson lopussa ja kolmen kuukauden välein 9 kuukauden seurannan aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Veren aineenvaihduntaprofiili, CRP, greliini- ja leptiinitasot, lepoenergiankulutus, psykologiset parametrit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 12 viikon hoidon jälkeen ja 9 viikon seurannan jälkeen
Lähtötilanteessa, 12 viikon hoidon jälkeen ja 9 viikon seurannan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 18. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 18. joulukuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. joulukuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • rmc003187ctil
  • Low carbohydrate diets

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ruokavaliointerventio

Tilaa