Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lage koolhydraten bij zwaarlijvige adolescenten

16 december 2007 bijgewerkt door: Rabin Medical Center

Vergelijking tussen koolhydraatarme, koolhydraatarme, vetarme en uitgebalanceerde vetarme diëten bij de behandeling van obesitas bij adolescenten - een gerandomiseerd gecontroleerd spoor.

Een open, gerandomiseerde interventionele studie met drie armen om de impact van koolhydraatarme diëten met verschillende eiwit- en vetverhoudingen te vergelijken met een standaard uitgebalanceerd dieet op BMI en metabolische parameters bij obese adolescenten.

55 zwaarlijvige adolescenten (12-18 jaar, BMI > 95e percentiel) werden willekeurig toegewezen aan een van de drie 12 weken durende dieetregimes: koolhydraatarm, vetarm, koolhydraatarm, vetrijk of uitgebalanceerd vetarm dieet, gevolgd door 9- maanden opvolging. Gewicht, lengte, middelomtrek, lipidenprofiel, glucose, insuline, leverenzymen, nierfuncties, C-reactief proteïne, leptine, ghreline en energieverbruik in rust werden gemeten in de ochtend na een nacht vasten bij baseline, gedurende de 12 weken interventie en na 9 maanden follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een open, gerandomiseerde interventionele studie met drie armen om de impact van koolhydraatarme diëten met verschillende eiwit- en vetverhoudingen te vergelijken met een standaard uitgebalanceerd dieet op BMI en metabolische parameters bij obese adolescenten.

Studie opzet:

De studie omvatte 12 weken interventie gevolgd door 9 maanden follow-up, tussen maart 2005 en februari 2006. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een van de drie dieetgroepen.

Groep 1: Koolhydraatarm, vetarm, eiwitrijk dieet met 1200 kcal per dag, 60 gr koolhydraten (20%), 40 gr vet (30%), 150 gr eiwit (50%).

Groep 2: Koolhydraatarm vetrijk dieet met 1200 kcal per dag, 60 gr koolhydraten (20%), 80 gr vet (60%), 60 gr eiwit (20%).

Groep 3: Een uitgebalanceerd vetarm dieet met 1200 kcal per dag, 150 - 180 gr koolhydraten (50 - 60%), 40 gr vet (30%), 60 gr eiwit (20%).

Alle deelnemers ontvingen menu's en gedetailleerde instructies volgens hun groep.

Tijdens de interventie volgde de deelnemer wekelijkse sessies met een diëtist en een psycholoog en werden er per tijdspunt tests en metingen uitgevoerd (zie paragraaf Maatregelen). In sommige sessies werd de deelnemers gevraagd zelfrapporten over voedseldagboeken in te vullen. Allen kregen algemene aanbevelingen om aan lichaamsbeweging te doen.

Aan het einde van de interventieperiode (12e week) kregen alle deelnemers instructies voor een uitgebalanceerd onderhoudsdieet voor het volgende jaar.

maatregelen: antropometrische beoordeling (gewicht, lengte, middelomtrek) omvatte basismeting en wekelijkse meting tijdens de 12 weken durende interventie, en daarna elke drie maanden gedurende 9 maanden follow-up. De lichaamssamenstelling werd geëvalueerd bij aanvang en na de interventie van 12 weken, na een nacht vasten door middel van bio-impedantieanalyse (BIA). Energieverbruik in rust (REE) werd beoordeeld bij aanvang en na de interventie van 12 weken, 's ochtends na een nacht vasten door middel van indirecte calorimetrie. Tijdens de interventieperiode werd elke week urine verzameld voor bepaling van het keton- en eiwitgehalte. Nuchtere bloedtesten werden uitgevoerd bij aanvang, week 7 en 12, en aan het einde van de follow-up om de volgende parameters te meten: totaal cholesterol, Low Density Lipoprotein (LDL), HDL-cholesterol, triglyceriden, glucose, insuline, bloedureumstikstof , creatinine, totaal eiwit, leverenzymen (AST, ALT, GGT), nierfuncties (ureum, creatinine, elektrolyten, urinezuur), elektrolytniveau, insulineachtige groeifactor (IGF1), hemoglobine, C-reactief proteïne (CRP), TSH, vrij T4, ijzer, vitamine B12, foliumzuur, leptine en ghreline.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • I
      • Petach-Tikva, I, Israël
        • Schnider children medical center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. van 12 tot 18 jaar
  2. body mass index (BMI) waarden hoger dan het 95e percentiel voor leeftijd en geslacht volgens de groeigrafieken van het Center for Disease Control and Prevention.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een chronische ziekte (zoals diabetes, nier-, hart- of leveraandoeningen, schildklierfunctiestoornis of gediagnosticeerde psychische stoornis). 2.Patiënten die medicijnen gebruiken die gewichtsverlies veroorzaken.

3. Proefpersonen die binnen twee maanden voorafgaand aan het onderzoek hadden deelgenomen aan een ander onderzoek naar gewichtsverlies of een afslankdieet.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
Koolhydraatarm en vetarm.
12 weken voedingsinterventie
EXPERIMENTEEL: 2
Koolhydraatarm vetrijk dieet
12 weken voedingsinterventie
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Een uitgebalanceerd vetarm dieet
12 weken voedingsinterventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
BMI, BMI-SDS, lichaamsvetpercentage, tailleomtrek
Tijdsspanne: Bij baselinebezoek, einde van 12 weken interventie en daarna elke drie maanden tijdens de follow-up van 9 maanden
Bij baselinebezoek, einde van 12 weken interventie en daarna elke drie maanden tijdens de follow-up van 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloedmetabolisch profiel, CRP, ghreline- en leptinespiegels, energieverbruik in rust, psychologische parameters
Tijdsspanne: Bij baseline, na 12 weken interventie en na 9 weken follow-up
Bij baseline, na 12 weken interventie en na 9 weken follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2005

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 december 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2007

Laatst geverifieerd

1 december 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • rmc003187ctil
  • Low carbohydrate diets

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren