Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Låg kolhydrater hos överviktiga ungdomar

16 december 2007 uppdaterad av: Rabin Medical Center

Jämförelse mellan lågkolhydratfattig diet, lågkolhydratrik fetthalt och balanserad lågfettdiet vid behandling av fetma hos ungdomar - en randomiserad kontrollerad väg.

En öppen, randomiserad interventionsstudie med tre armar för att jämföra effekten av lågkolhydratdieter med olika protein- och fettförhållanden jämfört med en balanserad standarddiet på BMI och metabola parametrar hos överviktiga ungdomar.

55 överviktiga ungdomar (12-18 år, BMI > 95:e percentilen) fördelades slumpmässigt till en av tre 12-veckors dietkurer: lågkolhydrat låg fetthalt, lågkolhydrat hög fetthalt eller balanserad lågfett diet, följt av 9- månaders uppföljning. Vikt, längd, midjemått, lipidprofil, glukos, insulin, leverenzymer, njurfunktioner, C-reaktivt protein, leptin, ghrelin och energiförbrukning i vila mättes på morgonen efter fasta över natten vid baslinjen, under de 12 veckorna av intervention och efter 9 månaders uppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En öppen, randomiserad interventionsstudie med tre armar för att jämföra effekten av lågkolhydratdieter med olika protein- och fettförhållanden jämfört med en balanserad standarddiet på BMI och metabola parametrar hos överviktiga ungdomar.

Studera design:

Studien inkluderade 12 veckors intervention följt av 9 månaders uppföljning, mellan mars 2005 och februari 2006. Deltagarna fördelades slumpmässigt till en av tre dietgrupper.

Grupp 1: Lågkolhydrat, låg fetthalt, proteinrik kost innehållande 1200 kcal per dag, 60-gr kolhydrater (20%), 40-gr fett (30%), 150-gr protein (50%).

Grupp 2: Lågkolhydratfettrik kost innehållande 1200 kcal per dag, 60-gr kolhydrater (20%), 80-gr fett (60%), 60-gr protein (20%).

Grupp 3: En balanserad diet med låg fetthalt innehållande 1200 kcal per dag, 150 - 180 gr kolhydrater (50 - 60 %), 40 gr fett (30 %), 60 gr protein (20 %).

Alla deltagare fick menyer och detaljerad instruktion enligt deras grupp.

Under interventionen deltog deltagarna i veckovisa sessioner med en dietist och en psykolog och tester och åtgärder schemalagda för varje tidpunkt utfördes (se avsnittet Åtgärder). I vissa sessioner ombads deltagarna att fylla i självrapporter matmejerier. Alla fick allmänna rekommendationer om att utöva fysisk aktivitet.

I slutet av interventionsperioden (vecka 12) fick alla deltagare instruktioner för en balanserad underhållsdiet för följande år.

mätningar: Antropometrisk bedömning (vikt, längd, midjemått) inkluderade baslinje- och veckomätning under 12-veckors interventionen och därefter var tredje månad under 9 månaders uppföljning. Kroppssammansättningen utvärderades vid baslinjen och efter 12-veckors intervention, efter fasta över natten genom bioimpedansanalys (BIA). Viloenergiförbrukning (REE) utvärderades vid baslinjen och efter 12-veckorsinterventionen, på morgonen efter nattens fasta med hjälp av indirekt kalorimetri. Urin samlades in varje vecka under interventionsperioden för analys av keton- och proteinnivå. Fastande blodprov utfördes vid baslinjen, vecka 7 och 12, och i slutet av uppföljningen för att mäta följande parametrar: totalkolesterol, lågdensitetslipoprotein (LDL), HDL-kolesterol, triglycerider, glukos, insulin, ureakväve i blodet , kreatinin, totalt protein, leverenzymer (AST, ALT, GGT), njurfunktioner (urea, kreatinin, elektrolyter, urinsyra), elektrolytnivå, insulinliknande tillväxtfaktor (IGF1), hemoglobin, C-reaktivt protein (CRP), TSH, fritt T4, järn, vitamin B12, folsyra, leptin och ghrelin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • I
      • Petach-Tikva, I, Israel
        • Schnider children medical center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. i åldern 12 till 18
  2. body mass index (BMI) värden som är större än den 95:e percentilen för ålder och kön enligt tillväxtdiagrammen från Center for Disease Control and Prevention.

Exklusions kriterier:

1.Patienter med en kronisk sjukdom (som diabetes, njur-, hjärt- eller leversjukdomar, sköldkörtelfunktionsstörning eller diagnostiserad psykisk störning). 2.Patienter som får viktminskningsframkallande läkemedel.

3. Försökspersoner som hade deltagit i en annan viktminskningsstudie eller bantningsdiet inom två månader före studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
Låg kolhydrater och låg fetthalt.
12 veckors kostintervention
EXPERIMENTELL: 2
Diet rik på kolhydrater
12 veckors kostintervention
ACTIVE_COMPARATOR: 3
En balanserad diet med låg fetthalt
12 veckors kostintervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
BMI, BMI-SDS, Kroppsfettprocent, midjemått
Tidsram: Vid baslinjebesök, slutet av 12 veckors intervention och var tredje månad efter under 9 månaders uppföljning
Vid baslinjebesök, slutet av 12 veckors intervention och var tredje månad efter under 9 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodets metaboliska profil, CRP, Ghrelin och Leptinnivåer, Energiförbrukning i vila, Psykologiska parametrar
Tidsram: Vid baslinjen, efter 12 veckors intervention och efter 9 veckors uppföljning
Vid baslinjen, efter 12 veckors intervention och efter 9 veckors uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2005

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2007

Första postat (UPPSKATTA)

18 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 december 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2007

Senast verifierad

1 december 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • rmc003187ctil
  • Low carbohydrate diets

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera