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미페프리스톤이 자궁근종과 유방조직에 미치는 영향

2015년 5월 22일 업데이트: Karolinska Institutet

미페프리스톤 수술 전 치료가 자궁근종 및 유방조직에 미치는 영향

자궁근종은 양성이지만 가임기 여성에게 흔한 질환입니다. 종종 빈혈로 이어지는 출혈 문제를 일으키기 때문에 자궁절제술의 가장 흔한 이유 중 하나입니다. 수술을 대체할 수 있는 몇 가지 대체 치료 요법이 조사되었습니다. 항프로게스테론인 미페프리스톤은 테스트된 가장 유망한 약물 중 하나입니다. 자궁 근종의 성장에 대한 억제 효과 외에도 안티프로게스틴은 유방 조직에 대한 항증식 효과를 갖는 것으로 제안되었습니다.

본 연구의 목적은 미페프리스톤이 자궁 근종의 부피에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 이 연구는 또한 미페프리스톤이 유방 조직에 미치는 영향을 다룰 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 다른 목적은 다음과 같습니다.

  • 자궁근종 치료를 위한 새로운 비수술적 방법 개발
  • 미페프리스톤이 자궁 근종의 크기에 미치는 영향을 연구하기 위해
  • 치료되지 않은 섬유종 및 정상 자궁근층과 비교하여 섬유종 성장을 조절하는 요인을 평가하기 위해
  • 섬유종 환자의 실혈량과 골반 통증에 대한 미페프리스톤의 효과를 연구하기 위해
  • 미페프리스톤이 유방 조직 증식에 미치는 영향을 연구하기 위해

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴, SE17176
        • Dept of Obstetrics and Gynecology, Karolinska University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

치료가 필요한 자궁근종

  • 좋은 일반 건강
  • 정보에 입각한 동의를 한 후 참여할 의향과 능력

제외 기준:

  • 즉각적인 수술 필요
  • 수반되는 호르몬 치료(HRT)
  • 유방의 악성 장애 병력
  • 미페프리스톤에 대한 금기 사항

소급 제외 기준:

다음 중 하나에 해당하는 경우 피험자가 분석에서 제외될 수 있습니다.

  • 연구 프로토콜 위반
  • 필수 데이터 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
활성 비교기: 나
미페프리스톤(Mifegyne) 50 mg 격일로 3개월
의약품: 미프진
격일로 정제, 50mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
근종 크기
기간: 2004년 ~ 2007년
2004년 ~ 2007년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
유방 상피 세포 증식
기간: 2004년 ~ 2007년
2004년 ~ 2007년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

수사관

  • 수석 연구원: Kristina Gemzell Danielsson, Prof.MD.PHD, Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 21일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2007년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WMB300
  • MPA Dnr151:2003/4444

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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