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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00580528
고혈압 전 단계 시골 여성의 혈압 감소 여성을 위한 웰니스: 건강을 향한 돌진
2023년 8월 29일 업데이트: University of Nebraska
고혈압 전 단계의 시골 노인 여성의 라이프스타일 수정
이 연구의 목적은 건강 증진 모델의 구조에 맞춰진 이론 기반 개입의 효과를 평가하고 혈압(BP) 조절을 위한 건강한 식습관과 신체 활동의 개선을 달성하기 위해 두 가지 거리 모드로 전달하는 것입니다. 50세에서 69세 사이의 고혈압 전단계 시골 여성의 소외되고 취약한 인구.
연구 개요
상세 설명
미국의 주요 건강 문제인 고혈압(HTN)은 여성의 주요 사망 원인인 심혈관 질환(CVD)의 가장 널리 퍼진 수정 가능한 위험 요소입니다.
여성의 HTN 발생률은 폐경 후 현저하게 증가하여 남성과 같거나 그 이상입니다.
혈압(BP)의 전고혈압 범주(수축기 혈압 120~139mmHg 또는 확장기 혈압 80~89mmHg)는 고혈압 발병 위험이 높은 개인을 나타냅니다.
고혈압 전단계 여성은 약물 요법의 대상자가 아니라 HTN 및 CVD로의 진행을 예방하기 위한 생활 습관 수정 대상자입니다.
권장되는 라이프 스타일 수정에는 과일, 채소 및 저지방 유제품이 많은 DASH(고혈압을 멈추기 위한 식이 요법) 식단의 채택이 포함됩니다. 식이 나트륨 감소; 저항 운동으로 보충되는 규칙적인 지구력 신체 활동; 과체중 또는 비만인 사람들의 체중 감소.
대면 개인 및/또는 그룹 개입에 대한 몇 가지 연구에서 이러한 생활 방식 수정이 고혈압 전단계 개인에서 6개월 동안 혈압을 낮출 수 있음이 입증되었습니다.
혈압을 낮추기 위해 유사한 행동 중재를 통해 농촌 여성을 대상으로 하는 원격 전달 방법을 개발할 필요가 있습니다.
이 경쟁적 갱신 신청은 건강 증진 모델(HPM)의 구성에 맞춰진 컴퓨터 생성 인쇄(우편) 뉴스레터가 건강한 식습관과 신체 활동의 행동 및 바이오마커에서 중요하고 임상적으로 중요한 변화를 초래했음을 입증한 현재 작업을 기반으로 합니다. 농촌 중년 여성/노인 여성의 일반 인구 활동.
제안된 무작위 통제 시험은 BP 감소를 위한 라이프스타일 변화를 장려하기 위해 이론 기반 맞춤형 뉴스레터를 전달하기 위해 인터넷 대 우편 인쇄물 전달 방법을 평가할 것입니다.
50-69세의 고혈압 전단계 농촌 여성 275명 샘플을 무작위로 2:2:1로 할당하여 a) 인터넷을 통해 전달되는 맞춤형 메시지 및 간단한 전화 상담, b) 우편 및 간단한 전화 상담을 통해 전달되는 맞춤형 인쇄 뉴스레터 또는 c ) 초기 표준 조언만.
이 연구의 결과는 다른 사람들이 인터넷을 통해 라이프스타일 지침에 더 쉽게 접근할 수 있도록 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
289
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 50-69세 여성
- 고혈압 전 단계의 혈압(SBP 120-139 또는 DBP 80-89mmHg)
- 영어 말하기 및 읽기(ESL 포함)
- 전화로 소통할 수 있는
- 최소한의 도움으로 컴퓨터를 사용할 수 있음
- 인터넷에 접속할 수 있다
- VCR 또는 DVD 플레이어에 액세스할 수 있습니다.
- 보조 장치 없이 걸을 수 있음
- 신체 활동 준비 상태 설문지(PAR-Q)의 모든 질문에 '아니오'라고 답하거나 의사의 승인을 얻습니다.
제외 기준:
- 신체 활동의 두 가지 구성 요소와 건강한 식습관의 세 가지 구성 요소의 변화에 대한 준비의 유지 단계에서
- 일주일에 14잔 이상의 알코올 음료
- 이뇨제를 포함한 항 고혈압제 복용
- 코르티손 복용
- 현재 공식 심장 재활 프로그램에 등록되어 있거나 신체 재활을 받고 있는 사람
- 휴식을 취하지 않고 계속해서 1마일을 걸을 수 없음
- 현재 암 치료
- 적당한 신체 활동 및 건강한 식습관에 대한 JNC7 권장 사항을 따르지 못하게 하는 기타 신체적 또는 의학적 제한.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1 맞춤형 인터넷 뉴스레터
혈압을 낮추기 위한 식사 및 활동 개선에 대한 내용이 담긴 맞춤형 뉴스레터를 인터넷을 통해 전달합니다.
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혈압을 낮추기 위한 식사 및 활동 개선을 위한 콘텐츠가 포함된 맞춤형 뉴스레터를 인터넷을 통해 제공
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실험적: 2 맞춤형 인쇄 뉴스레터
혈압을 낮추기 위해 식사 및 활동 개선에 관한 내용이 담긴 맞춤형 인쇄 뉴스레터가 우편을 통해 전달됩니다.
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혈압을 낮추기 위해 식사와 활동을 개선하는 콘텐츠가 포함된 맞춤형 뉴스레터
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간섭 없음: 3 뉴스레터 없음
참가자는 뉴스레터를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 24개월
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정상 혈압 상태를 기준으로 한 혈압
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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매일 적당한 신체 활동 및 근력 강화/유지 활동
기간: 24개월
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규칙적으로, 바람직하게는 매일, 하루에 최소 30분 동안 지속되거나 간헐적으로(10분씩) 적당한 신체 활동을 하고, 근력을 강화하고 유지하는 신체 활동을 일주일에 2회 이상 수행합니다.
|
24개월
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DASH 다이어트 목표
기간: 24개월
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지방에서 칼로리가 27% 이하, 포화 지방에서 칼로리가 7% 미만이라는 DASH 다이어트의 일일 평균 목표 달성 과일 4~5회, 야채 4~5회, 저지방 유제품 2~3회 2400mg 이하입니다.
나트륨.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carol H Pullen, EdD, University of Nebraska
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hageman PA, Pullen CH, Hertzog M, Boeckner LS. Effectiveness of tailored lifestyle interventions, using web-based and print-mail, for reducing blood pressure among rural women with prehypertension: main results of the Wellness for Women: DASHing towards Health clinical trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Dec 6;11:148. doi: 10.1186/s12966-014-0148-2.
- Hageman PA, Pullen CH, Hertzog M, Boeckner LS, Walker SN. Associations of cardiorespiratory fitness and fatness with metabolic syndrome in rural women with prehypertension. J Obes. 2012;2012:618728. doi: 10.1155/2012/618728. Epub 2012 Nov 25. Erratum In: J Obes. 2014;2014:412430.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2007년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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