Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obniżenie ciśnienia krwi u starszych kobiet wiejskich z nadciśnieniem tętniczym

29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska

Modyfikowanie stylu życia starszych wiejskich kobiet z nadciśnieniem tętniczym

Celem tego badania jest ocena skuteczności interwencji opartej na teorii, dostosowanej do konstruktów w Modelu Promocji Zdrowia i realizowanej w dwóch trybach na odległość, w celu osiągnięcia poprawy zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej w celu kontroli ciśnienia krwi (BP) wśród niedożywionej i wrażliwej populacji wiejskich kobiet ze stanem przednadciśnieniowym w wieku od 50 do 69 lat.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nadciśnienie tętnicze (HTN), główny problem zdrowotny w Stanach Zjednoczonych, jest najbardziej rozpowszechnionym modyfikowalnym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD), głównego zabójcy kobiet. Częstość występowania nadciśnienia tętniczego u kobiet znacznie wzrasta po menopauzie, dorównując lub przewyższając częstość występowania u mężczyzn. Kategoria stanu przednadciśnieniowego ciśnienia krwi (BP) — skurczowe BP 120-139 mm Hg lub rozkurczowe BP 80-89 mm Hg — oznacza osoby z wysokim ryzykiem rozwoju nadciśnienia tętniczego. Kobiety ze stanem przednadciśnieniowym nie są kandydatkami do terapii farmakologicznej, ale do modyfikacji stylu życia, aby zapobiec progresji do nadciśnienia tętniczego i CVD. Zalecane modyfikacje stylu życia obejmują przyjęcie diety Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH), która jest bogata w owoce, warzywa i niskotłuszczowe produkty mleczne; redukcja sodu w diecie; regularna, wytrzymałościowa aktywność fizyczna uzupełniona ćwiczeniami oporowymi; i redukcji masy ciała przez osoby z nadwagą lub otyłością. Kilka badań bezpośrednich interwencji indywidualnych i/lub grupowych wykazało, że te modyfikacje stylu życia mogą obniżyć BP w ciągu 6 miesięcy u osób ze stanem przednadciśnieniowym. Nadal istnieje potrzeba opracowania metod dostarczania na odległość, aby dotrzeć do kobiet wiejskich z podobnymi interwencjami behawioralnymi w celu obniżenia BP. Ta konkurencyjna aplikacja do odnowienia będzie opierać się na naszej obecnej pracy, w której wykazaliśmy, że generowane komputerowo biuletyny drukowane (wysyłane pocztą) dostosowane do konstrukcji w modelu promocji zdrowia (HPM) spowodowały znaczące i klinicznie istotne zmiany w zachowaniu i biomarkerach zdrowego odżywiania i sprawności fizycznej w ogólnej populacji wiejskich kobiet w średnim wieku/starszych. Proponowane randomizowane badanie kontrolne oceni metody dostarczania druku przez Internet w porównaniu z metodami dostarczania drukowanych biuletynów opartych na teorii w celu zachęcenia do zmiany stylu życia w celu zmniejszenia BP. Próbka 275 wiejskich kobiet ze stanem przednadciśnieniowym w wieku 50-69 lat zostanie losowo przydzielona w stosunku 2:2:1 do otrzymywania a) dostosowanych wiadomości przekazywanych przez Internet i krótkie porady telefoniczne, b) dostosowanych biuletynów drukowanych dostarczanych pocztą i krótkich porad telefonicznych lub c ) tylko wstępna standardowa porada. Wyniki tego badania mogą prowadzić do poszerzenia dostępu do poradnictwa dotyczącego stylu życia przez Internet przez inne populacje.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

289

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w wieku 50-69 lat
  • BP w zakresie przednadciśnieniowym (SBP 120-139 lub DBP 80-89 mm Hg)
  • mówić i czytać po angielsku (w tym ESL)
  • możliwość komunikowania się przez telefon
  • potrafi korzystać z komputera przy minimalnej pomocy
  • mieć dostęp do Internetu
  • mieć dostęp do magnetowidu lub odtwarzacza DVD
  • w stanie chodzić bez urządzenia wspomagającego
  • odpowiedzieć „nie” na wszystkie pytania w Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q) lub uzyskać zgodę lekarza

Kryteria wyłączenia:

  • w fazie podtrzymywania gotowości do zmiany obu składowych aktywności fizycznej oraz wszystkich trzech składowych zdrowych zachowań żywieniowych
  • więcej niż 14 napojów alkoholowych tygodniowo
  • przyjmowanie leków przeciwnadciśnieniowych, w tym leków moczopędnych
  • przyjmowanie kortyzonu
  • obecnie uczestniczących w formalnym programie rehabilitacji kardiologicznej lub przechodzących rehabilitację fizyczną
  • nie jest w stanie przejść jednej mili w sposób ciągły bez zatrzymywania się na odpoczynek
  • obecne leczenie raka
  • inne ograniczenia fizyczne lub medyczne, które wykluczałyby przestrzeganie zaleceń JNC7 dotyczących umiarkowanej aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1 Biuletyny internetowe szyte na miarę
Dostosowane do potrzeb newslettery dostarczane za pośrednictwem Internetu, zawierające treści poprawiające odżywianie i aktywność obniżającą ciśnienie krwi.
Dopasowane biuletyny dostarczane przez Internet z treściami dotyczącymi poprawy odżywiania i aktywności obniżającej ciśnienie krwi
Eksperymentalny: 2 Biuletyny drukowane dostosowane do indywidualnych potrzeb
Dostosowane do potrzeb drukowane biuletyny dostarczane pocztą, zawierające treści poprawiające odżywianie i aktywność obniżającą ciśnienie krwi.
Dopasowane biuletyny z treściami poprawiającymi odżywianie i aktywność obniżającą ciśnienie krwi
Brak interwencji: 3 Brak biuletynów
Uczestnicy nie otrzymują żadnych biuletynów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ciśnienie tętnicze z kryterium stanu normotensyjnego
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Codzienna umiarkowana aktywność fizyczna i czynności wzmacniające/konserwujące siłę
Ramy czasowe: 24 miesiące
Regularne podejmowanie, najlepiej codziennie, ciągłej lub przerywanej (10-minutowych napadów) umiarkowanej aktywności fizycznej przez co najmniej 30 minut dziennie oraz wykonywanie ćwiczeń fizycznych wzmacniających i utrzymujących siłę mięśni co najmniej dwa razy w tygodniu.
24 miesiące
Cele diety DASH
Ramy czasowe: 24 miesiące
Osiągnięcie średnich dziennych celów diety DASH nie więcej niż 27% kalorii z tłuszczów, mniej niż 7% kalorii z tłuszczów nasyconych 4-5 porcji owoców, 4-5 porcji warzyw, 2-3 porcje niskotłuszczowych produktów mlecznych i nie więcej niż 2400 mg. sód.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carol H Pullen, EdD, University of Nebraska

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0352-05-FB
  • 5R01NR004861-06 (Grant/umowa NIH USA)
  • 31-4334-0124 (Inny numer grantu/finansowania: National Institute of Nursing Research)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przednadciśnieniowy

Badania kliniczne na Dostosowane biuletyny internetowe

Subskrybuj