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女性のウェルネスとしても知られる高血圧前年齢の田舎の高齢女性の血圧を下げる：健康へのダッシュ

2023年8月29日 更新者：University of Nebraska

高血圧前症の高齢の田舎女性のライフスタイルを変える

この研究の目的は、健康増進モデルの構成に合わせて調整され、2 つの距離モードによって提供される理論に基づいた介入の有効性を評価して、健康的な食事と身体活動の改善を達成し、血圧 (BP) を制御することを目的としています。 50歳から69歳までの高血圧前症の農村女性の、十分なサービスを受けられず弱い立場にある人々。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

米国の主要な健康問題である高血圧（HTN）は、女性の主な死亡原因である心血管疾患（CVD）の最も一般的な修正可能な危険因子です。 女性のHTNの発生率は閉経後に著しく増加し、男性の発生率と同等かそれを上回ります。 血圧 (BP) の高血圧前カテゴリー (収縮期血圧 120 ～ 139 mm Hg または拡張期血圧 80 ～ 89 mm Hg) は、HTN を発症するリスクが高い個人を示します。 前高血圧症の女性は薬物療法の対象ではありませんが、HTN や CVD への進行を防ぐためにライフスタイルを修正する必要があります。 推奨されるライフスタイルの修正には、果物、野菜、低脂肪乳製品を多く含む高血圧を阻止するための食事療法 (DASH) 食の採用が含まれます。食事による減塩。レジスタンス運動によって補われた定期的な持久力のある身体活動。過体重または肥満の人による減量。 対面での個人および/またはグループによる介入に関するいくつかの研究では、これらのライフスタイルの修正により、高血圧前症の人の血圧が 6 か月間にわたって低下する可能性があることが実証されています。 血圧を下げるための同様の行動介入を農村部の女性を対象とした遠隔送達方法を開発する必要が依然としてある。 この競争力のある更新申請は、健康促進モデル（HPM）の構成に合わせてコンピュータで生成した印刷物（郵送）ニュースレターが、健康的な食事と身体の行動およびバイオマーカーに重大かつ臨床的に重要な変化をもたらすことを実証した現在の研究に基づいて構築されます。農村部の中年/高齢女性の一般集団における活動。 提案されたランダム化対照試験では、血圧低下のためのライフスタイルの変化を促す理論に基づいたカスタマイズされたニュースレターの配信方法について、インターネットと郵送による印刷物の配信方法を評価します。 50～69歳の高血圧前症の地方女性275人のサンプルは、a) インターネット経由で配信されるカスタマイズされたメッセージと簡単な電話カウンセリング、b) 郵便で配信されるカスタマイズされた紙のニュースレターと簡単な電話カウンセリング、またはc) を受ける担当者に2:2:1でランダムに割り当てられます。 ) 初期の標準アドバイスのみ。 この研究の結果は、他の人々によるインターネットを介したライフスタイル指導へのアクセスの拡大につながる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

289

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • University of Nebraska Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～69年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 50～69歳の女性
  • 高血圧前段階の血圧（SBP 120～139またはDBP 80～89 mm Hg）
  • 英語を話し、読む（ESLを含む）
  • 電話でコミュニケーションができる
  • 最小限の援助でコンピュータを使用できる
  • インターネットにアクセスできる
  • VCR または DVD プレーヤーにアクセスできる
  • 補助器具なしで歩くことができる
  • 身体活動準備アンケート (PAR-Q) のすべての質問に「いいえ」と答えるか、医師の許可を得る

除外基準:

  • 身体活動の両方の要素と健康的な食事行動の 3 つの要素すべての変化に対する準備の維持段階にある
  • 週に14杯以上のアルコール飲料
  • 利尿薬を含む降圧薬を服用している
  • コルチゾンを服用しています
  • 現在、心臓リハビリテーションの正式なプログラムに参加しているか、身体リハビリテーションを受けている
  • 立ち止まって休憩せずに1マイルを続けて歩くことができない
  • 現在のがん治療
  • 適度な身体活動と健康的な食事に関する JNC7 推奨事項に従うことを妨げるその他の身体的または医学的制限。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1 カスタマイズされたインターネットニュースレター
血圧を下げるための食事や活動を改善するためのコンテンツを含む、インターネット経由で配信されるカスタマイズされたニュースレター。
行動：カスタマイズされたインターネット ニュースレター
血圧を下げるための食事や活動を改善するためのコンテンツを含む、インターネット経由で配信されるカスタマイズされたニュースレター
実験的：2 カスタマイズされた印刷版ニュースレター
血圧を下げるための食事と活動を改善するためのコンテンツを含む、カスタマイズされた印刷版のニュースレターをメールで配信します。
行動：メールで配信されるカスタマイズされた印刷ニュースレター
血圧を下げるための食事と活動を改善するためのコンテンツを含むカスタマイズされたニュースレター
介入なし：3 ニュースレターはありません
参加者にはニュースレターが届きません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠：24ヶ月
正常血圧状態の基準となる血圧
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毎日の適度な身体活動と筋力増強/維持活動
時間枠：24ヶ月
定期的に、できれば毎日、持続的または断続的（10分間）の中程度の身体活動を1日あたり少なくとも30分間行い、筋力を強化および維持する身体活動を少なくとも週に2回実行します。
24ヶ月
DASHダイエットの目標
時間枠：24ヶ月
脂肪によるカロリーの 27% 以下、飽和脂肪によるカロリーの 7% 未満という DASH ダイエットの 1 日の平均目標を達成する 果物 4 ～ 5 サービング、野菜 4 ～ 5 サービング、低脂肪乳製品 2 ～ 3 サービングかつ2400mg以下。 ナトリウム。
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Nebraska

協力者

National Institute of Nursing Research (NINR)

捜査官

  • 主任研究者：Carol H Pullen, EdD、University of Nebraska

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2006年8月1日

一次修了 (実際)

2010年5月1日

研究の完了 (実際)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月17日

最初の投稿 (推定)

2007年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月29日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0352-05-FB
  • 5R01NR004861-06 (米国 NIH グラント/契約)
  • 31-4334-0124 (その他の助成金/資金番号：National Institute of Nursing Research)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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