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Réduire la pression artérielle chez les femmes rurales âgées préhypertendues, également connu sous le nom de bien-être pour les femmes : DASH vers la santé

29 août 2023 mis à jour par: University of Nebraska

Modification du mode de vie des femmes rurales âgées préhypertendues

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention basée sur la théorie adaptée aux constructions du modèle de promotion de la santé et dispensée par deux modes à distance pour améliorer l'alimentation saine et l'activité physique pour le contrôle de la pression artérielle (TA) chez un population mal desservie et vulnérable des femmes rurales préhypertendues âgées de 50 à 69 ans.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hypertension (HTN), un problème de santé majeur aux États-Unis, est le facteur de risque modifiable le plus répandu pour les maladies cardiovasculaires (MCV), la principale cause de décès chez les femmes. L'incidence de l'HTN chez les femmes augmente nettement après la ménopause, égalant ou dépassant celle des hommes. La catégorie préhypertension de la pression artérielle (TA) - TA systolique de 120-139 mm Hg ou TA diastolique de 80-89 mm Hg - désigne les personnes à haut risque de développer une HTN. Les femmes préhypertendues ne sont pas candidates à un traitement médicamenteux, mais à des modifications de leur mode de vie pour prévenir la progression vers l'HTN et les MCV. Les modifications de style de vie recommandées incluent l'adoption du régime DASH (Approches diététiques pour arrêter l'hypertension) qui est riche en fruits, légumes et produits laitiers faibles en gras ; réduction du sodium alimentaire; activité physique d'endurance régulière complétée par des exercices de résistance; et la réduction de poids chez les personnes en surpoids ou obèses. Quelques études d'interventions individuelles et/ou de groupe en face à face ont démontré que ces modifications du mode de vie pouvaient abaisser la TA sur 6 mois chez les individus pré-hypertendus. Il reste nécessaire de développer des méthodes de livraison à distance pour cibler les femmes rurales avec des interventions comportementales similaires pour abaisser la tension artérielle. Cette demande de renouvellement concurrentiel s'appuiera sur nos travaux actuels dans lesquels nous avons démontré que les bulletins imprimés générés par ordinateur (postés) adaptés aux constructions du modèle de promotion de la santé (MPH) ont entraîné des changements significatifs et cliniquement importants dans les comportements et les biomarqueurs d'une alimentation saine et physique. activité dans une population générale de femmes rurales d'âge mûr/âgées. L'essai contrôlé randomisé proposé évaluera les méthodes de livraison par Internet par rapport aux imprimés par la poste pour la livraison de bulletins d'information personnalisés basés sur la théorie afin d'encourager un changement de mode de vie pour la réduction de la tension artérielle. Un échantillon de 275 femmes rurales préhypertendues âgées de 50 à 69 ans seront réparties au hasard selon un ratio 2 : 2 : 1 pour recevoir a) des messages personnalisés diffusés via Internet et de brefs conseils téléphoniques, b) des bulletins d'information imprimés personnalisés diffusés par courrier et de brefs conseils téléphoniques, ou c ) conseil standard initial uniquement. Les résultats de cette étude peuvent conduire à un accès élargi aux conseils de style de vie via Internet par d'autres populations.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

289

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • femmes âgées de 50 à 69 ans
  • TA dans la plage préhypertensive (SBP 120-139 ou DBP 80-89 mm Hg)
  • parler et lire l'anglais (y compris ESL)
  • capable de communiquer par téléphone
  • capable d'utiliser un ordinateur avec un minimum d'assistance
  • avoir accès à Internet
  • avoir accès à un magnétoscope ou à un lecteur DVD
  • capable de marcher sans appareil fonctionnel
  • répondre « non » à toutes les questions du Questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q) ou obtenir l'autorisation de leur médecin

Critère d'exclusion:

  • au stade de maintien de la préparation au changement dans les deux composantes de l'activité physique et dans les trois composantes des comportements alimentaires sains
  • plus de 14 consommations alcoolisées par semaine
  • prendre des médicaments antihypertenseurs, y compris des diurétiques
  • prendre de la cortisone
  • actuellement inscrit à un programme officiel de réadaptation cardiaque ou en cours de réadaptation physique
  • incapable de marcher un mile en continu sans s'arrêter pour se reposer
  • traitement actuel du cancer
  • autres restrictions physiques ou médicales qui empêcheraient de suivre les recommandations du JNC7 pour une activité physique modérée et une alimentation saine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1 Newsletters internet sur mesure
Bulletins d'information sur mesure diffusés via Internet avec du contenu pour améliorer l'alimentation et l'activité physique afin de réduire la tension artérielle.
Bulletins d'information personnalisés diffusés via Internet avec du contenu pour améliorer l'alimentation et l'activité pour réduire la tension artérielle
Expérimental: 2 newsletters imprimées sur mesure
Bulletins d'information imprimés sur mesure envoyés par courrier avec du contenu pour améliorer l'alimentation et l'activité physique afin de réduire la tension artérielle.
Newsletters personnalisées avec un contenu pour améliorer l'alimentation et l'activité pour réduire la tension artérielle
Aucune intervention: 3 Pas de newsletters
Les participants ne reçoivent aucune newsletter

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: 24mois
Tension artérielle avec le critère de statut normotendu
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique modérée quotidienne et activités d’amélioration/de maintien de la force
Délai: 24mois
S'engager régulièrement, de préférence quotidiennement, dans une activité physique modérée soutenue ou intermittente (séances de 10 minutes) pendant au moins 30 minutes par jour et pratiquer des activités physiques qui améliorent et maintiennent la force musculaire au moins deux fois par semaine.
24mois
Objectifs du régime DASH
Délai: 24mois
Atteindre les objectifs quotidiens moyens du régime DASH de pas plus de 27 % de calories provenant des graisses, moins de 7 % des calories provenant des graisses saturées 4 à 5 portions de fruits, 4 à 5 portions de légumes, 2 à 3 portions de produits laitiers faibles en gras et pas plus de 2400 mg. sodium.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carol H Pullen, EdD, University of Nebraska

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2007

Première publication (Estimé)

24 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0352-05-FB
  • 5R01NR004861-06 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 31-4334-0124 (Autre subvention/numéro de financement: National Institute of Nursing Research)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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