Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verlaging van de bloeddruk bij prehypertensieve oudere plattelandsvrouwen, ook wel bekend als wellness voor vrouwen: DASHING Toward Health

29 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska

Veranderende levensstijl bij prehypertensieve oudere plattelandsvrouwen

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van een op theorie gebaseerde interventie die is toegesneden op constructies in het gezondheidsbevorderingsmodel en wordt geleverd door twee afstandsmodi om verbetering te bereiken in gezond eten en fysieke activiteit voor de beheersing van de bloeddruk (BP) onder een achtergestelde en kwetsbare populatie van prehypertensieve plattelandsvrouwen van 50 tot 69 jaar.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hypertensie (HTN), een groot gezondheidsprobleem in de VS, is de meest voorkomende beïnvloedbare risicofactor voor hart- en vaatziekten (HVZ), de grootste doodsoorzaak bij vrouwen. De incidentie van HTN bij vrouwen neemt aanzienlijk toe na de menopauze, gelijk aan of hoger dan die bij mannen. De prehypertensiecategorie bloeddruk (BP) - systolische bloeddruk van 120-139 mm Hg of diastolische bloeddruk van 80-89 mm Hg - duidt personen aan met een hoog risico om HTN te ontwikkelen. Prehypertensieve vrouwen komen niet in aanmerking voor medicamenteuze behandeling, maar voor aanpassingen van hun levensstijl om progressie naar HTN en CVD te voorkomen. Aanbevolen aanpassingen van de levensstijl zijn onder meer het volgen van de Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) -dieet met veel fruit, groenten en magere zuivelproducten; vermindering van natrium in de voeding; regelmatige uithoudingsvermogen fysieke activiteit aangevuld met weerstandsoefeningen; en gewichtsvermindering door mensen met overgewicht of obesitas. Enkele onderzoeken naar face-to-face individuele en/of groepsinterventies hebben aangetoond dat deze veranderingen in levensstijl de bloeddruk bij prehypertensieve personen gedurende 6 maanden kunnen verlagen. Er blijft behoefte aan het ontwikkelen van methoden voor levering op afstand om vrouwen op het platteland te bereiken met vergelijkbare gedragsinterventies om de bloeddruk te verlagen. Deze competitieve verlengingsaanvraag zal voortbouwen op ons huidige werk waarin we hebben aangetoond dat door de computer gegenereerde gedrukte (per post) nieuwsbrieven die zijn toegesneden op constructies in het Health Promotion Model (HPM) resulteerden in significante en klinisch belangrijke veranderingen in gedrags- en biomarkers van gezond eten en fysieke activiteit. activiteit in een algemene populatie van midlife/oudere vrouwen op het platteland. De voorgestelde gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal internet- versus gemailde printbezorgingsmethoden evalueren voor het bezorgen van op theorie gebaseerde nieuwsbrieven op maat om levensstijlverandering aan te moedigen om bloeddruk te verminderen. Een steekproef van 275 prehypertensieve plattelandsvrouwen in de leeftijd van 50-69 jaar zal willekeurig 2:2:1 worden toegewezen om a) op maat gemaakte berichten via internet en korte telefonische counseling te ontvangen, b) op maat gemaakte gedrukte nieuwsbrieven die via de post worden bezorgd en korte telefonische counseling, of c ) alleen initieel standaardadvies. De resultaten van dit onderzoek kunnen leiden tot een grotere toegang tot leefstijlbegeleiding via internet voor andere bevolkingsgroepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

289

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen van 50-69 jaar
  • BP in prehypertensief bereik (SBP 120-139 of DBP 80-89 mm Hg)
  • Engels spreken en lezen (inclusief ESL)
  • telefonisch kunnen communiceren
  • met minimale hulp een computer kunnen gebruiken
  • toegang hebben tot internet
  • toegang hebben tot een videorecorder of dvd-speler
  • zonder hulpmiddel kunnen lopen
  • antwoord 'nee' op alle vragen op de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) of vraag toestemming aan hun arts

Uitsluitingscriteria:

  • in de onderhoudsfase van gereedheid voor verandering in beide componenten van fysieke activiteit en alle drie de componenten van gezond eetgedrag
  • meer dan 14 alcoholische dranken per week
  • antihypertensiva gebruiken, waaronder diuretica
  • cortison nemen
  • momenteel ingeschreven bent in een formeel programma voor hartrevalidatie of fysieke revalidatie ondergaat
  • niet in staat om één mijl ononderbroken te lopen zonder te stoppen om uit te rusten
  • huidige behandeling van kanker
  • andere fysieke of medische beperkingen die het volgen van de JNC7-aanbevelingen voor matige lichaamsbeweging en gezond eten in de weg staan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1 Op maat gemaakte internetnieuwsbrieven
Op maat gemaakte nieuwsbrieven geleverd via internet met inhoud voor het verbeteren van het eten en activiteit om de bloeddruk te verlagen.
Op maat gemaakte nieuwsbrieven via internet met inhoud voor het verbeteren van eten en bewegen om de bloeddruk te verlagen
Experimenteel: 2 Op maat gemaakte gedrukte nieuwsbrieven
Op maat gemaakte gedrukte nieuwsbrieven die via de post worden bezorgd met inhoud voor het verbeteren van het eten en de activiteit om de bloeddruk te verlagen.
Op maat gemaakte nieuwsbrieven met inhoud om eten en bewegen te verbeteren om de bloeddruk te verlagen
Geen tussenkomst: 3 Geen nieuwsbrieven
Deelnemers ontvangen geen nieuwsbrief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: 24 maanden
Bloeddruk met het criterium van normotensieve status
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagelijkse matige fysieke activiteit en krachtversterkende/onderhoudsactiviteiten
Tijdsspanne: 24 maanden
Regelmatig, bij voorkeur dagelijks, deelnemen aan aanhoudende of intermitterende (perioden van 10 minuten) matige fysieke activiteit gedurende ten minste 30 minuten per dag en ten minste tweemaal per week fysieke activiteiten uitvoeren die de spierkracht vergroten en behouden.
24 maanden
DASH-dieetdoelen
Tijdsspanne: 24 maanden
Voldoen aan de gemiddelde dagelijkse doelstellingen van het DASH-dieet: niet meer dan 27% van de calorieën uit vet, minder dan 7% van de calorieën uit verzadigd vet 4-5 porties fruit, 4-5 porties groenten, 2-3 porties magere zuivelproducten en niet meer dan 2400 mg. natrium.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carol H Pullen, EdD, University of Nebraska

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2007

Eerst geplaatst (Geschat)

24 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0352-05-FB
  • 5R01NR004861-06 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 31-4334-0124 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Institute of Nursing Research)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren