Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere blodtrykket hos prehypertensive eldre landlige kvinner også kjent som velvære for kvinner: DASHing Toward Health

29. august 2023 oppdatert av: University of Nebraska

Endre livsstil hos prehypertensive eldre landlige kvinner

Formålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av en teoribasert intervensjon skreddersydd til konstruksjoner i helsefremmende modell og levert av to avstandsmoduser for å oppnå forbedring i sunt kosthold og fysisk aktivitet for kontroll av blodtrykk (BP) blant en underbetjent og sårbar befolkning av prehypertensive landlige kvinner i alderen 50 til 69 år.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hypertensjon (HTN), et stort helseproblem i USA, er den mest utbredte modifiserbare risikofaktoren for kardiovaskulær sykdom (CVD), den ledende morderen blant kvinner. Forekomsten av HTN hos kvinner øker markant etter overgangsalderen, lik eller høyere enn hos menn. Prehypertensjonskategorien for blodtrykk (BP) - systolisk BP på 120-139 mm Hg eller diastolisk BP på 80-89 mm Hg - angir personer med høy risiko for å utvikle HTN. Prehypertensive kvinner er ikke kandidater for medikamentell behandling, men for livsstilsendringer for å forhindre progresjon til HTN og CVD. Anbefalte livsstilsendringer inkluderer adopsjon av kostholdstilnærminger for å stoppe hypertensjon (DASH) som inneholder mye frukt, grønnsaker og meieriprodukter med lite fett; reduksjon av natrium i kosten; regelmessig utholdenhet fysisk aktivitet supplert med motstandstrening; og vektreduksjon av de som er overvektige eller overvektige. Noen få studier av ansikt-til-ansikt individuelle og/eller gruppeintervensjoner har vist at disse livsstilsendringene kan senke blodtrykket over 6 måneder hos pre-hypertensive individer. Det er fortsatt et behov for å utvikle avstandsleveringsmetoder for å målrette kvinner på landsbygda med lignende atferdsmessige intervensjoner for å senke blodtrykket. Denne konkurransedyktige fornyelsesapplikasjonen vil bygge på vårt nåværende arbeid der vi demonstrerte at datagenererte trykte (postede) nyhetsbrev skreddersydd til konstruksjoner i Health Promotion Model (HPM) resulterte i betydelige og klinisk viktige endringer i atferds- og biomarkører for sunt kosthold og fysisk aktivitet. aktivitet i en generell populasjon av landlige midtlivs/eldre kvinner. Den foreslåtte randomiserte kontrollerte studien vil evaluere internett versus posted print leveringsmetoder for å levere teoribaserte skreddersydde nyhetsbrev for å oppmuntre til livsstilsendring for BP-reduksjon. Et utvalg av 275 prehypertensive landlige kvinner i alderen 50–69 vil bli tilfeldig tildelt 2:2:1 for å motta a) skreddersydde meldinger levert via Internett og kort telefonrådgivning, b) skreddersydde trykte nyhetsbrev levert via post og kort telefonrådgivning, eller c ) kun innledende standardråd. Resultatene av denne studien kan føre til utvidet tilgang til livsstilsveiledning via Internett for andre populasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

289

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner i alderen 50-69
  • BP i prehypertensivt område (SBP 120-139 eller DBP 80-89 mm Hg)
  • snakke og lese engelsk (inkludert ESL)
  • i stand til å kommunisere over telefon
  • kunne bruke en datamaskin med minimal hjelp
  • ha tilgang til Internett
  • har tilgang til en videospiller eller DVD-spiller
  • kan gå uten hjelpemiddel
  • svar "nei" på alle spørsmål på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) eller få godkjenning fra legen deres

Ekskluderingskriterier:

  • i vedlikeholdsstadiet av beredskap for endring i begge komponentene av fysisk aktivitet og alle tre komponentene i sunn spiseatferd
  • mer enn 14 alkoholholdige drikker per uke
  • tar antihypertensive medisiner, inkludert diuretika
  • tar kortison
  • for tiden registrert i et formelt program for hjerterehabilitering eller gjennomgår fysisk rehabilitering
  • ute av stand til å gå en mil kontinuerlig uten å stoppe for å hvile
  • nåværende kreftbehandling
  • andre fysiske eller medisinske restriksjoner som vil utelukke å følge JNC7-anbefalingene for moderat fysisk aktivitet og sunt kosthold.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1 Skreddersydde nyhetsbrev på internett
Skreddersydde nyhetsbrev levert via Internett med innhold for å forbedre spising og aktivitet for å redusere blodtrykket.
Skreddersydde nyhetsbrev levert via Internett med innhold for å forbedre spising og aktivitet for å redusere blodtrykket
Eksperimentell: 2 Skreddersydde trykte nyhetsbrev
Skreddersydde trykte nyhetsbrev levert via post med innhold for å forbedre spising og aktivitet for å redusere blodtrykket.
Skreddersydde nyhetsbrev med innhold for å forbedre spising og aktivitet for å redusere blodtrykket
Ingen inngripen: 3 Ingen nyhetsbrev
Deltakerne mottar ingen nyhetsbrev

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 24 måneder
Blodtrykk med kriteriet normotensiv status
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daglig moderat fysisk aktivitet og styrkeforsterkende/vedlikeholdsaktiviteter
Tidsramme: 24 måneder
Å delta regelmessig, helst daglig, i vedvarende eller intermitterende (10 minutters anfall) moderat fysisk aktivitet i minst 30 minutter per dag og utføre fysiske aktiviteter som forbedrer og opprettholder muskelstyrken minst to ganger i uken.
24 måneder
DASH diettmål
Tidsramme: 24 måneder
Oppnå DASH-diettens gjennomsnittlige daglige mål på ikke mer enn 27 % av kaloriene fra fett, mindre enn 7 % av kaloriene fra mettet fett 4-5 porsjoner frukt, 4-5 porsjoner grønnsaker, 2-3 porsjoner med lavfett meieriprodukter og ikke mer enn 2400 mg. natrium.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carol H Pullen, EdD, University of Nebraska

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2007

Først lagt ut (Antatt)

24. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0352-05-FB
  • 5R01NR004861-06 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 31-4334-0124 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Institute of Nursing Research)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere