降低高血压前期农村老年妇女的血压也被称为女性健康:迈向健康
2023年8月29日 更新者:University of Nebraska
改变高血压前期农村妇女的生活方式
本研究的目的是评估基于理论的干预措施的有效性,该干预措施针对健康促进模型中的结构量身定制,并通过两种距离模式提供,以改善健康饮食和身体活动以控制血压 (BP) 50 至 69 岁的高血压前期农村妇女的服务不足和弱势群体。
研究概览
详细说明
高血压 (HTN) 是美国的一个主要健康问题,是心血管疾病 (CVD) 最普遍的可改变危险因素,心血管疾病是女性的头号杀手。
女性绝经后高血压的发病率显着升高,与男性持平或超过。
血压 (BP) 的高血压前期类别——120-139 毫米汞柱的收缩压或 80-89 毫米汞柱的舒张压——指定个体处于发展为 HTN 的高风险中。
高血压前期女性不适合药物治疗,但适合生活方式改变以防止进展为 HTN 和 CVD。
推荐的生活方式改变包括采用富含水果、蔬菜和低脂乳制品的抗高血压饮食法 (DASH);减少饮食钠;有规律的耐力体育活动辅之以抗阻运动;超重或肥胖者减轻体重。
一些面对面的个人和/或团体干预的研究表明,这些生活方式的改变可以降低高血压前期个体的血压超过 6 个月。
仍然需要开发远程交付方法,以针对具有类似行为干预措施的农村妇女来降低血压。
这个有竞争力的更新应用程序将建立在我们目前的工作之上,我们在其中证明了针对健康促进模型 (HPM) 中的结构量身定制的计算机生成的印刷(邮寄)新闻通讯导致健康饮食和身体健康的行为和生物标志物发生重大和临床上重要的变化农村中年/老年妇女一般人群的活动。
拟议的随机对照试验将评估互联网与邮寄印刷品传递方法,以传递基于理论的定制通讯,以鼓励改变生活方式以降低血压。
将以 2:2:1 的比例随机分配 275 名 50-69 岁的高血压前期农村女性,以接收 a) 通过互联网发送的定制信息和简短的电话咨询,b) 通过邮件和简短的电话咨询发送的定制印刷通讯,或 c ) 初始标准建议。
这项研究的结果可能会导致其他人群通过互联网扩大对生活方式指导的访问。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
289
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68198
- University of Nebraska Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 50-69岁的女性
- 血压处于高血压前期(SBP 120-139 或 DBP 80-89 mm Hg)
- 说和读英语(包括 ESL)
- 能够通过电话沟通
- 能够在最少的帮助下使用计算机
- 可以上网
- 可以使用录像机或 DVD 播放器
- 能够在没有辅助装置的情况下行走
- 对身体活动准备问卷 (PAR-Q) 上的所有问题回答“否”或获得医生许可
排除标准:
- 处于准备好改变身体活动的两个组成部分和健康饮食行为的所有三个组成部分的维持阶段
- 每周超过 14 次酒精饮料
- 服用抗高血压药物,包括利尿剂
- 服用可的松
- 目前正在参加正式的心脏康复计划或正在进行身体康复
- 无法连续走一英里而不停下来休息
- 目前的癌症治疗
- 其他可能妨碍遵循 JNC7 关于适度身体活动和健康饮食的建议的身体或医疗限制。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:1 定制的互联网新闻通讯
通过互联网发送定制的时事通讯,其中包含改善饮食和活动以降低血压的内容。
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通过互联网发送的定制通讯,内容包括改善饮食和活动以降低血压
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实验性的:2 定制印刷版通讯
通过邮件发送定制的印刷版时事通讯,其中包含改善饮食和活动以降低血压的内容。
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量身定制的时事通讯,其内容可改善饮食和活动以降低血压
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无干预:3 没有简讯
参与者不会收到新闻通讯
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间:24个月
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以血压正常状态为标准的血压
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每日适度的体力活动和力量增强/维持活动
大体时间:24个月
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定期(最好是每天)进行持续或间歇(10 分钟一次)中等强度的体力活动,每天至少 30 分钟,每周至少进行两次增强和维持肌肉力量的体力活动。
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24个月
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DASH 饮食目标
大体时间:24个月
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满足 DASH 饮食的平均每日目标:不超过 27% 的热量来自脂肪,少于 7% 的热量来自饱和脂肪 4-5 份水果,4-5 份蔬菜,2-3 份低脂乳制品并且不超过2400毫克。
钠。
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Carol H Pullen, EdD、University of Nebraska
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hageman PA, Pullen CH, Hertzog M, Boeckner LS. Effectiveness of tailored lifestyle interventions, using web-based and print-mail, for reducing blood pressure among rural women with prehypertension: main results of the Wellness for Women: DASHing towards Health clinical trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Dec 6;11:148. doi: 10.1186/s12966-014-0148-2.
- Hageman PA, Pullen CH, Hertzog M, Boeckner LS, Walker SN. Associations of cardiorespiratory fitness and fatness with metabolic syndrome in rural women with prehypertension. J Obes. 2012;2012:618728. doi: 10.1155/2012/618728. Epub 2012 Nov 25. Erratum In: J Obes. 2014;2014:412430.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月17日
首次发布 (估计的)
2007年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月29日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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