Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vérnyomás csökkentése prehipertenzív idős vidéki nőknél, más néven Wellness for Women: DASH az egészség felé

2023. augusztus 29. frissítette: University of Nebraska

Életmód módosítása prehipertenzív idős vidéki nőknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy elméleti alapú beavatkozás hatékonyságát, amely az Egészségfejlesztési Modell konstrukcióira szabott és két távolsági móddal valósult meg, hogy javuljon az egészséges táplálkozás és a fizikai aktivitás a vérnyomás (BP) szabályozásában az 50–69 éves prehipertenzív, vidéki nők alul ellátott és kiszolgáltatott lakossága.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A hipertónia (HTN), amely az Egyesült Államok egyik fő egészségügyi problémája, a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) legelterjedtebb módosítható kockázati tényezője, a nők vezető gyilkosa. A HTN előfordulása a nőknél jelentősen megnő a menopauza után, megegyezik vagy meghaladja a férfiakét. A vérnyomás prehipertenziós kategóriája (BP) – a szisztolés vérnyomás 120-139 Hgmm vagy a diasztolés vérnyomás 80-89 Hgmm – a HTN kialakulásának magas kockázatának kitett személyeket jelöli. A prehipertenzív nők nem gyógyszeres terápiára, hanem életmód-módosításra alkalmasak, hogy megakadályozzák a HTN-vé és a CVD-vé való progressziót. Az ajánlott életmódmódosítások közé tartozik a magas vérnyomás megállítására irányuló diétás megközelítés (DASH) diéta, amely magas gyümölcsöt, zöldséget és alacsony zsírtartalmú tejtermékeket tartalmaz; étrendi nátriumcsökkentés; rendszeres állóképességi fizikai aktivitás ellenállási gyakorlatokkal kiegészítve; és súlycsökkentést azoknak, akik túlsúlyosak vagy elhízottak. Néhány személyes és/vagy csoportos beavatkozásról szóló tanulmány kimutatta, hogy ezek az életmód-módosítások 6 hónapon keresztül csökkenthetik a vérnyomást a prehipertenzív egyénekben. Továbbra is szükség van a távolból történő szállítási módszerek kidolgozására, hogy megcélozzák a vidéki nőket, akik hasonló viselkedési beavatkozásokkal rendelkeznek az alacsonyabb vérnyomáshoz. Ez a versenyképes megújító alkalmazás a jelenlegi munkánkra fog épülni, amelyben bemutattuk, hogy az Egészségfejlesztési Modell (HPM) konstrukcióihoz szabott, számítógéppel generált nyomtatott (postai) hírlevelek jelentős és klinikailag jelentős változásokat eredményeztek az egészséges táplálkozás és a fizikai viselkedés viselkedésében és biomarkereiben. aktivitást a vidéki középkorú/idős nők általános populációjában. A javasolt randomizált, ellenőrzött kísérlet során az elméleti alapú, testre szabott hírlevelek kézbesítésére szolgáló internetes és postai nyomtatott kézbesítési módszereket értékelik, amelyek ösztönzik az életmódváltást a vérnyomás csökkentésére. 275, 50-69 éves prehipertenzív vidéki nőből álló mintát véletlenszerűen osztanak ki 2:2:1 arányban, hogy megkapják a) személyre szabott üzeneteket az interneten keresztül és rövid telefonos tanácsadást, b) személyre szabott nyomtatott hírleveleket postai úton és rövid telefonos tanácsadáson, vagy c. ) csak kezdeti standard tanácsadás. A tanulmány eredményei azt eredményezhetik, hogy más populációk szélesebb körben hozzáférhetnek az interneten keresztüli életmód-tanácsadáshoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

289

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50-69 éves nők
  • vérnyomás prehipertenzív tartományban (SBP 120-139 vagy DBP 80-89 Hgmm)
  • beszélni és olvasni angolul (beleértve az ESL-t is)
  • tud kommunikálni telefonon
  • minimális segítséggel tudja használni a számítógépet
  • hozzáférése van az internethez
  • hozzáférhet egy videomagnóhoz vagy DVD-lejátszóhoz
  • tud járni segédeszköz nélkül
  • válaszoljon „nem” minden kérdésre a fizikai aktivitásra vonatkozó kérdőíven (PAR-Q), vagy kérjen engedélyt orvosától

Kizárási kritériumok:

  • a változásra való készenlét fenntartó szakaszában a fizikai aktivitás mindkét összetevőjében és az egészséges táplálkozási magatartás mindhárom összetevőjében
  • hetente több mint 14 alkoholos ital
  • vérnyomáscsökkentő gyógyszerek szedése, beleértve a diuretikumokat is
  • kortizon szedése
  • jelenleg egy formális kardiológiai rehabilitációs programban vesz részt, vagy fizikai rehabilitáción vesz részt
  • képtelen egy mérföldet folyamatosan gyalogolni anélkül, hogy megállna pihenni
  • jelenlegi rákkezelés
  • egyéb fizikai vagy orvosi korlátozások, amelyek kizárják a JNC7 mérsékelt fizikai aktivitásra és egészséges táplálkozásra vonatkozó ajánlásainak betartását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1 Testre szabott internetes hírlevél
Testre szabott hírlevelek az interneten keresztül, amelyek tartalma az étkezés és a vérnyomás csökkentését szolgáló aktivitás javítását szolgálja.
Testre szabott hírlevelek az interneten keresztül, amelyek tartalma az étkezés és a vérnyomás csökkentését szolgáló aktivitás javítását szolgálja
Kísérleti: 2 személyre szabott nyomtatott hírlevél
Személyre szabott nyomtatott hírlevelek postán kézbesítve, az étkezés és a vérnyomás csökkentése érdekében végzett tevékenység javítását célzó tartalommal.
Testre szabott hírlevelek, amelyek tartalma javítja az étkezést és a vérnyomás csökkentését
Nincs beavatkozás: 3 Nincs hírlevél
A résztvevők nem kapnak hírlevelet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: 24 hónap
Vérnyomás a normotenzív állapot kritériumával
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Napi mérsékelt fizikai aktivitás és erőnövelő/karbantartó tevékenységek
Időkeret: 24 hónap
Rendszeresen, lehetőleg naponta, hosszan tartó vagy időszakos (10 perces rohamok) mérsékelt fizikai aktivitással, legalább napi 30 percig, és hetente legalább kétszer olyan fizikai tevékenység végzése, amely növeli és fenntartja az izomerőt.
24 hónap
DASH diétás célok
Időkeret: 24 hónap
A DASH diéta átlagos napi céljának elérése: a kalória legfeljebb 27%-a zsírból, a kalória kevesebb mint 7%-a telített zsírból 4-5 adag gyümölcs, 4-5 adag zöldség, 2-3 adag alacsony zsírtartalmú tejtermék. és legfeljebb 2400 mg. nátrium.
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carol H Pullen, EdD, University of Nebraska

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2006. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 17.

Első közzététel (Becsült)

2007. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0352-05-FB
  • 5R01NR004861-06 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 31-4334-0124 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Institute of Nursing Research)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel