Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af blodtrykket hos præhypertensive ældre kvinder på landet, også kendt som wellness for kvinder: DASHing Toward Health

29. august 2023 opdateret af: University of Nebraska

Ændring af livsstil hos præhypertensive ældre kvinder på landet

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en teoribaseret intervention, der er skræddersyet til konstruktioner i sundhedsfremmemodellen og leveret af to distancetilstande for at opnå forbedringer i sund kost og fysisk aktivitet til kontrol af blodtrykket (BP) blandt en undertjent og sårbar befolkning af præhypertensive kvinder i landdistrikterne i alderen 50 til 69 år.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hypertension (HTN), et stort sundhedsproblem i USA, er den mest udbredte modificerbare risikofaktor for kardiovaskulær sygdom (CVD), den førende dræber blandt kvinder. Forekomsten af ​​HTN hos kvinder stiger markant efter overgangsalderen, svarende til eller overstiger forekomsten hos mænd. Præhypertensionskategorien for blodtryk (BP) - systolisk BP på 120-139 mm Hg eller diastolisk BP på 80-89 mm Hg - betegner personer med høj risiko for at udvikle HTN. Præhypertensive kvinder er ikke kandidater til lægemiddelbehandling, men til livsstilsændringer for at forhindre progression til HTN og CVD. Anbefalede livsstilsændringer inkluderer vedtagelse af diæten med kosttiltag til at stoppe hypertension (DASH), der er høj i frugt, grøntsager og fedtfattige mejeriprodukter; diætreduktion af natrium; regelmæssig udholdenhed fysisk aktivitet suppleret med modstandsøvelser; og vægttab af dem, der er overvægtige eller fede. Nogle få undersøgelser af ansigt-til-ansigt individuelle og/eller gruppeinterventioner har vist, at disse livsstilsændringer kan sænke BP over 6 måneder hos præ-hypertensive individer. Der er fortsat et behov for at udvikle metoder til fjernlevering til at målrette kvinder i landdistrikterne med lignende adfærdsmæssige interventioner for at sænke BP. Denne konkurrencedygtige fornyelsesapplikation vil bygge på vores nuværende arbejde, hvor vi demonstrerede, at computergenererede trykte (mailede) nyhedsbreve skræddersyet til konstruktioner i Health Promotion Model (HPM) resulterede i væsentlige og klinisk vigtige ændringer i adfærdsmæssige og biomarkører for sund kost og fysisk aktivitet i en generel befolkning af midlife/ældre kvinder på landet. Det foreslåede randomiserede kontrollerede forsøg vil evaluere internet versus postede printleveringsmetoder til levering af teoribaserede skræddersyede nyhedsbreve for at tilskynde til livsstilsændringer for BP-reduktion. En stikprøve på 275 præhypertensive kvinder på landet i alderen 50-69 vil blive tilfældigt tildelt 2:2:1 til at modtage a) skræddersyede beskeder leveret via internettet og kort telefonrådgivning, b) skræddersyede trykte nyhedsbreve leveret via mail og kort telefonrådgivning, eller c ) kun indledende standardrådgivning. Resultaterne af denne undersøgelse kan føre til udvidet adgang til livsstilsvejledning via internettet for andre befolkningsgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

289

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder i alderen 50-69
  • BP i præhypertensivt område (SBP 120-139 eller DBP 80-89 mm Hg)
  • tale og læse engelsk (inklusive ESL)
  • i stand til at kommunikere over telefonen
  • kan bruge en computer med minimal assistance
  • har adgang til internettet
  • har adgang til en video- eller dvd-afspiller
  • kan gå uden hjælpemiddel
  • svar 'nej' til alle spørgsmål på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) eller få tilladelse fra deres læge

Ekskluderingskriterier:

  • i vedligeholdelsesfasen af ​​parathed til forandring i både komponenter af fysisk aktivitet og alle tre komponenter af sund spiseadfærd
  • mere end 14 alkoholholdige drikkevarer om ugen
  • tager antihypertensiv medicin, herunder diuretika
  • tager kortison
  • i øjeblikket tilmeldt et formelt program for hjerterehabilitering eller under fysisk rehabilitering
  • ude af stand til at gå en mil kontinuerligt uden at stoppe for at hvile
  • nuværende kræftbehandling
  • andre fysiske eller medicinske restriktioner, der ville udelukke at følge JNC7 anbefalingerne for moderat fysisk aktivitet og sund kost.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1 Skræddersyede internetnyhedsbreve
Skræddersyede nyhedsbreve leveret via internettet med indhold til forbedring af spisning og aktivitet for at reducere blodtrykket.
Skræddersyede nyhedsbreve leveret via internettet med indhold til forbedring af spisning og aktivitet for at reducere blodtrykket
Eksperimentel: 2 Skræddersyede trykte nyhedsbreve
Skræddersyede trykte nyhedsbreve leveret via posten med indhold til forbedring af spisning og aktivitet for at reducere blodtrykket.
Skræddersyede nyhedsbreve med indhold til at forbedre spisning og aktivitet for at reducere blodtrykket
Ingen indgriben: 3 Ingen nyhedsbreve
Deltagerne modtager ingen nyhedsbreve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 24 måneder
Blodtryk med kriteriet normotensiv status
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglig moderat fysisk aktivitet og styrkeforstærkende/vedligeholdelsesaktiviteter
Tidsramme: 24 måneder
Deltager regelmæssigt, helst dagligt, i vedvarende eller intermitterende (10 minutters anfald) moderat fysisk aktivitet i mindst 30 minutter om dagen og udfører fysiske aktiviteter, der forbedrer og vedligeholder muskelstyrken mindst to gange om ugen.
24 måneder
DASH diætmål
Tidsramme: 24 måneder
Opfyldelse af DASH-diætens gennemsnitlige daglige mål på ikke mere end 27 % af kalorierne fra fedt, mindre end 7 % af kalorierne fra mættet fedt 4-5 portioner frugt, 4-5 portioner grøntsager, 2-3 portioner fedtfattige mejeriprodukter og ikke mere end 2400 mg. natrium.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carol H Pullen, EdD, University of Nebraska

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2007

Først opslået (Anslået)

24. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0352-05-FB
  • 5R01NR004861-06 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 31-4334-0124 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Institute of Nursing Research)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præ-hypertension

Kliniske forsøg med Skræddersyede internetnyhedsbreve

Abonner