포트 와인 얼룩 모반의 결합된 알렉산드라이트 및 펄스 염료 레이저 치료
2022년 10월 19일 업데이트: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
포도주색 반점은 출생 1,000명당 약 4명의 어린이에게서 발생하는 모세혈관 후 세정맥을 포함하는 피부의 선천성 진행성 혈관 기형입니다. 미국에서 약 1,200,000명과 전 세계적으로 2,600만 명이 포트 와인 얼룩 모반을 가지고 있습니다.
대부분의 기형은 얼굴에 발생하기 때문에 포트 와인 얼룩은 대부분의 환자에서 임상적으로 중요한 문제입니다. 포트와인 얼룩은 미용상의 문제가 아니라 치명적인 심리적, 신체적 합병증을 유발할 수 있는 질병으로 간주되어야 합니다. 성격 발달은 "표시된" 사람에 대한 다른 사람들의 부정적인 반응에 의해 거의 모든 환자에서 불리한 영향을 받습니다. 포트 와인 얼룩은 처음에는 평평한 붉은 반점이지만 병변은 점차 보라색으로 어두워지는 경향이 있으며 중년에 이르면 혈관 결절의 발달로 종종 융기됩니다. 밑에 있는 연조직의 비대는 많은 환자의 안면 특징을 더욱 손상시킵니다.
연구 개요
상세 설명
연구원은 알렉산드라이트 및 펄스 염료 레이저 펄스 결합 전달을 사용하여 포트 와인 얼룩 블랜칭을 개선할 수 있습니다.
알렉산드라이트 및 펄스 염료 레이저는 포트 와인 얼룩 치료를 위해 식품의약국(Food and Drug Administration)의 승인을 받았습니다.
그러나 알렉산드라이트 또는 펄스 염료 레이저 처리 후 나타나는 포트 와인 얼룩 블랜칭의 정도는 가변적이며 예측할 수 없습니다.
포트 와인 얼룩의 치료는 알렉산드라이트 또는 펄스 염료를 단독으로 사용하거나 알렉산드라이트와 펄스 염료 레이저 펄스를 결합하여 전달할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비교 테스트에 적합한 Port Wine Stain
- 연령 > 12세 이상
- 미성년자는 레이저 치료시 부모 또는 보호자와 동행합니다.
- 병력에 의해 기록된 명백한 건강 상태
제외 기준:
- 광 피부병 또는 피부암의 병력
- 제안된 포트 와인 얼룩 치료 부위에 대한 이전 2개월 이내의 모든 치료
- 기타 임상시험 약물 또는 장치 평가에 현재 참여
- 알려진 감광제 동시 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 포트 빈 얼룩 모반
포트 와인 얼룩 모반의 결합된 알렉산드라이트 및 펄스 염료 레이저 치료
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포트 와인 얼룩 모반의 결합된 알렉산드라이트 및 펄스 염료 레이저 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포트 와인 얼룩 모반 블랜칭
기간: 8주
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처리 후 데치기 반응은 시각적 반사 분광법으로 정량적으로 결정하고 포트 와인 얼룩 부분 혈액량의 처리 전 측정과 비교할 수 있습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: JOHN S NELSON, M.D,Ph.D, Beckman Laser Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 26일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20064992
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