紫翠玉和脉冲染料激光联合治疗葡萄酒色斑胎记
2022年10月19日 更新者：Beckman Laser Institute and Medical Center、University of California, Irvine
葡萄酒色斑是一种先天性进行性皮肤血管畸形，涉及毛细血管后微静脉，估计每 1,000 名活产婴儿中就有 4 名儿童发生。 美国大约有 1,200,000 人，全世界有 2,600 万人有葡萄酒色斑胎记。
由于大多数畸形发生在面部，因此葡萄酒色斑在大多数患者中是一个具有临床意义的问题。 葡萄酒色斑不应被视为美容问题，而应被视为具有潜在破坏性心理和生理并发症的疾病。 几乎所有患者的人格发展都受到其他人对“标记”人的负面反应的不利影响。 葡萄酒色斑最初是扁平的红色斑疹，但病变往往会逐渐变暗为紫色，到中年时，通常会由于血管结节的发展而变得凸起。 下面软组织的肥大进一步毁坏了许多患者的面部特征。
研究概览
详细说明
研究人员可以使用紫翠玉和脉冲染料激光脉冲联合输送来改善葡萄酒色斑漂白。
紫翠玉激光和脉冲染料激光均已获得美国食品和药物管理局的批准，可用于治疗鲜红斑痣。
然而，紫翠玉或脉冲染料激光处理后所见的葡萄酒色斑漂白程度仍然可变且不可预测。
治疗葡萄酒色斑可以单独使用紫翠玉或脉冲染料，也可以结合使用紫翠玉和脉冲染料激光脉冲。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 适用于比较测试的波特酒染色剂
- 年龄 > 12 岁及以上
- 未成年人在激光治疗期间将由父母或监护人陪同
- 病史证明身体健康
排除标准：
- 光照性皮肤病或皮肤癌病史
- 在过去两个月内对拟议的葡萄酒色斑治疗部位进行的任何治疗
- 当前参与任何其他研究药物或设备评估
- 同时使用已知的光敏药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：维恩港染色胎记
联合紫翠玉和脉冲染料激光治疗鲜红斑痣
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联合紫翠玉和脉冲染料激光治疗鲜红斑痣
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄酒色胎记漂白
大体时间：8周
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处理后的漂白反应可以通过视觉反射光谱定量确定，并与处理前的波特酒染色血容量分数测量值进行比较
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：JOHN S NELSON, M.D,Ph.D、Beckman Laser Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月26日
首次发布 (估计)
2007年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月19日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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